Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní zapojení a přístup prostřednictvím učení, školení a zdravotního koučování u osob s intelektuálním a/nebo vývojovým postižením (HEALTH 4 ME)

31. března 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Srovnání skupinové psychoedukační zdravotní intervence se zdravotními programy Special Olympics ohledně zlepšení přístupu k nejlepší zdravotní péči pro dospělé s intelektuálním postižením a poruchami vývoje

Účelem této studie je zjistit, zda kombinace vzdělávacího kurikula a zdravotního koučování integrovaného v rámci Special Olympics zlepšuje zdravotní výsledky a přístup ke zdravotní péči ve srovnání s běžným sportovním a zdravotním programem Special Olympics pro dospělé s intelektuálním a/nebo vývojovým postižením.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1040

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • Department of Kinesiology, University of Wisconsin
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení – sportovci Special Olympics:

  • Aktuálně se účastní programů Special Olympics ve státní agentuře v rámci studie
  • Má lékařskou nebo vzdělávací diagnózu intelektuálního a/nebo vývojového postižení
  • Ve věku 21–65 let
  • Má alespoň týdenní kontakt s členem rodiny nebo pečovatelem, který je ochoten a schopen se účastnit
  • Plynule mluví anglicky

Kritéria zařazení – pečovatel:

  • Pečovatel pro účastníka/sportovce Special Olympics
  • Věk alespoň 21 let
  • Má alespoň týdenní kontakt s účastníkem/sportovcem Special Olympics, který je ochoten a schopen se účastnit
  • Plynule mluví anglicky

Vylučovací kritéria – všichni:

  • Neschopnost absolvovat dostupný proces informovaného souhlasu
  • Kolísající způsobilost k udělení souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komplexní komunitní zdravotní (CCH) intervence
Účastníci obdrží CCH
Behaviorální: Komplexní komunitní zdraví
Účastníci obdrží skupinové zdravotní koučování, psychoedukaci a skupinové zdravotní vzdělávání.
Jiný: Pravidelný program Speciálních olympiád
Standardní postupy pro účastníky Speciálních olympiád
Aktivní komparátor: Standardní péče
Účastníci obdrží standardní průběžné sportovní a zdravotní programování Special Olympics
Jiný: Pravidelný program Speciálních olympiád
Standardní postupy pro účastníky Speciálních olympiád

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Základní stav v 1., 3., 6., 12. a 18. měsíci
GAS se měří pomocí tří cílů identifikovaných účastníkem, z nichž každému je přiřazena priorita s váhou od 1 do 3 (3=nejdůležitější cíl pro účastníka). Při každém hodnocení je každému cíli přiřazeno skóre od -2 do +2, přičemž 0 představuje očekávanou úroveň dosažení a 2 značí mnohem více než očekávanou úroveň dosažení; cíle mají na začátku přiřazeno skóre -2. Úrovně skóre GAS napříč všemi třemi cíli účastníka jsou převedeny na standardizované jediné T-skóre GAS pro každého účastníka. Rozsah možných T-skóre je od 23,56 (všechny tři cíle se skóre GAS -2) do 76,44 (všechny tři cíle se skóre GAS +2).
Základní stav v 1., 3., 6., 12. a 18. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu návštěv lékaře
Časové okno: Výchozí hodnota, 1, 3, 6, 12 a 18 měsíců
Účastníci budou sami hlásit, kolikrát navštívili svého praktického lékaře pro dospělé nebo rodinnou péči v průběhu studie
Výchozí hodnota, 1, 3, 6, 12 a 18 měsíců
Změna počtu rutinních zdravotních prohlídek
Časové okno: Baseline, 1, 3, 6, 12 a 18 měsíců
Účastníci budou během celé studie sami hlásit, zda dostávali standardní péči.
Baseline, 1, 3, 6, 12 a 18 měsíců
Změna kvality života - "Míra zdravých dnů"
Časové okno: Výchozí hodnota, 1, 3, 6, 12 a 18 měsíců
Skórování CDC HRQOL-14 (Healthy Days Measures) zahrnuje vytvoření skóru nezdravých dnů sečtením dnů se špatným fyzickým a duševním zdravím (max. 30) a skóru zdravých dnů (30 mínus nezdravé dny); jednotlivé položky (celkové zdraví, příznaky jako bolest, deprese, energie) se často skórují samostatně (0–30 pro dny, 1–5 pro celkové zdraví), přičemž vyšší skóre obecně ukazuje horší zdraví, kromě energie/absence únavy, kde je vyšší skóre lepší. Neexistuje jediné komplexní souhrnné skóre, ale spíše metriky pro různé aspekty kvality života, hlášené jako průměry nebo procenta.
Výchozí hodnota, 1, 3, 6, 12 a 18 měsíců
Změna v uspokojení s přístupem ke zdravotní péči
Časové okno: Před zahájením intervence, 3, 12 a 18 měsíců po intervenci
Účastníci sami vyjádří svou spokojenost s přístupem ke zdravotní péči prostřednictvím odpovědí na 3 položky dotazníku, hodnocených na 3bodové Likertově škále, kde 1 = snadné a 3 = obtížné. Skóre se pohybuje v rozmezí 3–9, přičemž nižší skóre znamená vyšší spokojenost.
Před zahájením intervence, 3, 12 a 18 měsíců po intervenci
Změna ve spokojenosti s využíváním zdravotní péče
Časové okno: Výchozí hodnota, 3, 12 a 18 měsíců po intervenci
Účastníci budou sami vykazovat svou spokojenost s využitím zdravotní péče prostřednictvím odpovědí na 3 položky dotazníku. Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově škále, kde 1 = velmi spokojený a 3 = nespokojený. Skóre se pohybuje v rozmezí 3-9, přičemž vyšší skóre znamená nižší úroveň spokojenosti.
Výchozí hodnota, 3, 12 a 18 měsíců po intervenci
Změna v sebeprosazování
Časové okno: Výchozí stav, 3, 12 a 18 měsíců po intervenci
Účastníci budou dotazováni na své vnímání a porozumění zdravotní sebeobhajobě.
Výchozí stav, 3, 12 a 18 měsíců po intervenci
Změna v počtu účastníků s intelektuálním a/nebo vývojovým postižením, kteří docházejí na kontroly ke svému praktickému lékaři
Časové okno: Výchozí hodnota, 1, 3, 6, 12 a 18 měsíců
Účastníci sami nahlásí, zda se obrátili na svého praktického lékaře s použitím nástrojů HEALTH 4 ME, aby ho informovali o riziku nebo obavách ohledně svého zdraví.
Výchozí hodnota, 1, 3, 6, 12 a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karla Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1872
  • Protocol Version 12/19/25 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SOE | Kinesiology Operations (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • #IDD-2024C1-37360 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kódovaná data budou předána do Úložiště dat zaměřeného na výsledky pacientů (PCODR) v Meziuniverzitním konsorciu pro politický a sociální výzkum (CPSR) na Michiganské univerzitě, jak vyžaduje PCORI. Sdílený soubor dat bude obsahovat kvantitativní data na úrovni účastníků, relevantní studijní dokumentaci a podpůrné materiály nezbytné pro umožnění sekundárních analýz. Před předáním do PCODR budou všechna data anonymizována, ale budou mít studijní identifikační kódy. Přímé identifikátory budou odstraněny a data budou zobecněna nebo posunuta podle potřeby, aby se minimalizovalo riziko opětovné identifikace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní komunitní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit