Envolvimento e Acesso à Saúde Através de Aprendizagem, Formação e Coaching de Saúde com Pessoas com Deficiência Intelectual e/ou de Desenvolvimento (HEALTH 4 ME)
28 de julho de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Comparação de uma Intervenção de Saúde Psicoeducativa em Grupo com Programas de Saúde das Olimpíadas Especiais na Melhoria do Acesso aos Cuidados de Saúde de Melhores Práticas para Adultos com Deficiência Intelectual e do Desenvolvimento
O objetivo deste estudo é avaliar se uma combinação de um currículo educativo e coaching de saúde integrados nas Olimpíadas Especiais melhora os resultados de saúde e o acesso aos cuidados de saúde, em comparação com a programação regular de desporto e saúde das Olimpíadas Especiais para adultos com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1040
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karla Ausderau, PhD
- Número de telefone: 608-262-0653
- E-mail: kausderau@wisc.edu
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
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Contato:
- Karla Ausderau, PhD
- Número de telefone: 608-262-0653
- E-mail: kausderau@wisc.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão - Atletas das Olimpíadas Especiais:
- Atualmente a participar em programas das Olimpíadas Especiais numa agência estatal no estudo
- Tem um diagnóstico médico ou educacional de deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento
- Entre os 21 e os 65 anos de idade
- Tem contacto pelo menos semanal com um familiar ou parceiro de cuidados que está disposto e é capaz de participar
- Fluente em Inglês
Critérios de Inclusão - Parceiro de Cuidados:
- Parceiro de cuidados para o Participante/Atleta das Olimpíadas Especiais que participa
- Pelo menos 21 anos de idade
- Tem contacto pelo menos semanal com o Participante/Atleta das Olimpíadas Especiais que está disposto e é capaz de participar
- Fluente em Inglês
Critérios de Exclusão - todos:
- Incapacidade de completar um processo de assentimento ou consentimento informado acessível
- Capacidade flutuante para consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Saúde Comunitária Abrangente (CCH)
Os participantes receberão CCH
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Os participantes receberão coaching de saúde em grupo, psicoeducação e educação para a saúde em grupo.
Práticas padrão para os participantes nos Jogos Olímpicos Especiais
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Comparador Ativo: Padrão de Cuidados
Os participantes receberão a programação desportiva e de saúde em curso padrão da Special Olympics
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Práticas padrão para os participantes nos Jogos Olímpicos Especiais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Escala de Atingimento de Objetivos (GAS)
Prazo: Linha de base aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses
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O GAS é medido através de três objetivos identificados pelo participante, cada um com um peso de prioridade de 1 a 3 (3=objetivo mais importante para o participante).
Em cada avaliação, cada objetivo recebe uma pontuação de -2 a +2, em que 0 representa o nível de realização esperado e 2 indica um nível de realização muito superior ao esperado; os objetivos recebem uma pontuação de -2 na linha de base.
Os níveis de pontuação do GAS em todos os três objetivos do participante são convertidos num T-score padronizado único do GAS para cada participante.
O intervalo de T-scores possíveis é de 23,56 (todos os três objetivos com pontuação GAS de -2) a 76,44 (todos os três objetivos com pontuação GAS de +2).
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Linha de base aos 1, 3, 6, 12 e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no número de consultas médicas
Prazo: Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 meses
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Os participantes auto-reportarão quantas vezes visitaram o seu médico de adultos ou de família ao longo do estudo
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Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 meses
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Alteração no número de exames de saúde de rotina
Prazo: Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 meses
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Os participantes auto-reportarão se receberam cuidados de rotina durante o estudo
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Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 meses
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Alteração na qualidade de vida - "Healthy Days Measure"
Prazo: Linha de base, 1, 3, 6, 12 e 18 meses
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A pontuação do CDC HRQOL-14 (Medidas de Dias Saudáveis) envolve a criação de uma Pontuação de Dias Não Saudáveis, somando os dias com saúde física e mental precária (máximo 30), e uma Pontuação de Dias Saudáveis (30 menos os dias não saudáveis); os itens individuais (saúde geral, sintomas como dor, depressão, energia) são frequentemente pontuados separadamente (0-30 para dias, 1-5 para saúde geral), com pontuações mais altas geralmente indicando pior saúde, exceto para energia/falta de fadiga, onde mais alto é melhor.
Não existe uma única pontuação sumária complexa, mas sim métricas para diferentes aspetos da qualidade de vida, reportadas como médias ou percentagens.
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Linha de base, 1, 3, 6, 12 e 18 meses
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Alteração na satisfação com o acesso aos cuidados de saúde
Prazo: Baseline, 3, 12 e 18 meses pós-intervenção
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Os participantes autoavaliarão a sua satisfação com o acesso aos cuidados de saúde através de respostas a 3 itens do questionário, pontuados numa escala de Likert de 3 pontos, em que 1 = fácil e 3 = difícil.
As pontuações variam entre 3 e 9, sendo que pontuações mais baixas indicam maior satisfação.
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Baseline, 3, 12 e 18 meses pós-intervenção
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Alteração na satisfação com a utilização de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base, 3, 12 e 18 meses após a intervenção
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Os participantes auto-reportarão a sua satisfação com a utilização de cuidados de saúde através de respostas a 3 itens do inquérito.
Os itens são pontuados numa escala Likert de 3 pontos, onde 1 = muito satisfeito e 3 = não satisfeito.
As pontuações variam de 3 a 9, com pontuações mais altas a indicar um nível mais baixo de satisfação.
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Linha de base, 3, 12 e 18 meses após a intervenção
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Alteração na auto-defesa
Prazo: Baseline, 3, 12 e 18 meses pós-intervenção
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Os participantes serão entrevistados sobre as suas perceções e compreensão da autodefesa em saúde.
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Baseline, 3, 12 e 18 meses pós-intervenção
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Alteração no número de participantes com deficiências intelectuais e/ou de desenvolvimento que fazem seguimento com o seu médico de família
Prazo: Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 meses
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Os participantes irão auto-reportar se fizeram o acompanhamento com o seu médico de família usando as ferramentas HEALTH 4 ME para os informar sobre o risco ou preocupação com a sua saúde.
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Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karla Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1872
- Protocol Version 12/19/25 (Outro identificador: UW Madison)
- SOE | Kinesiology Operations (Outro identificador: UW Madison)
- #IDD-2024C1-37360 (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados codificados serão submetidos ao Repositório de Dados de Resultados Centrados no Paciente (PCODR) no Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (CPSR) da Universidade do Michigan, conforme exigido pelo PCORI.
O conjunto de dados partilhado incluirá dados quantitativos a nível de participante, documentação relevante do estudo e materiais de apoio necessários para permitir análises secundárias.
Antes da submissão ao PCODR, todos os dados serão anonimizados, mas terão códigos de identificação do estudo.
Os identificadores diretos serão removidos e as datas serão generalizadas ou alteradas conforme apropriado para minimizar o risco de reidentificação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .