Gezondheidsbetrokkenheid & Toegang Door Leren, Training en Gezondheidscoaching Met Mensen Met Verstandelijke en/of Ontwikkelingsbeperkingen (HEALTH 4 ME)
28 juli 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Vergelijking van een groepspsycho-educatieve gezondheidsinterventie met Special Olympics Gezondheidsprogramma's ter verbetering van de toegang tot best practice gezondheidszorg voor volwassenen met verstandelijke en ontwikkelingsstoornissen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een combinatie van een educatief curriculum en gezondheidscoaching, ingebed binnen Special Olympics, de gezondheidsresultaten en toegang tot gezondheidszorg verbetert in vergelijking met de reguliere sport- en gezondheidsprogrammering van Special Olympics voor volwassenen met verstandelijke en/of ontwikkelingsbeperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1040
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karla Ausderau, PhD
- Telefoonnummer: 608-262-0653
- E-mail: kausderau@wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
-
Contact:
- Karla Ausderau, PhD
- Telefoonnummer: 608-262-0653
- E-mail: kausderau@wisc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria - Special Olympic Atleten:
- Momenteel deelnemend aan Special Olympics programma's bij een staatsinstelling in de studie
- Heeft een medische of educatieve diagnose van intellectuele en/of ontwikkelingsstoornissen
- Tussen 21 en 65 jaar oud
- Heeft minstens wekelijks contact met een familielid of zorgpartner die bereid en in staat is om deel te nemen
- Vloeiend in Engels
Insluitingscriteria - Zorgpartner:
- Zorgpartner voor de deelnemende Special Olympic Deelnemer/Atleet
- Minstens 21 jaar oud
- Heeft minstens wekelijks contact met de Special Olympic Deelnemer/Atleet die bereid en in staat is om deel te nemen
- Vloeiend in Engels
Uitsluitingscriteria - allen:
- Onvermogen om een toegankelijk geïnformeerd instemmings- of toestemmingsproces te voltooien
- Wisselende wilsbekwaamheid om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreide Gemeenschapsgezondheid (UGG) Interventie
Deelnemers zullen CCH ontvangen
|
Deelnemers zullen groepsgezondheidscoaching, psycho-educatie en groepsgezondheidsvoorlichting ontvangen.
Standaardpraktijken voor deelnemers aan Special Olympics
|
|
Actieve vergelijker: Standaardzorg
Deelnemers krijgen standaard doorlopende sport- en gezondheidsprogrammering van Special Olympics
|
Standaardpraktijken voor deelnemers aan Special Olympics
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Goal Attainment Scaling (GAS)
Tijdsspanne: Baseline tot 1, 3, 6, 12 en 18 maanden
|
GAS wordt gemeten met drie door de deelnemer geïdentificeerde doelen, elk toegewezen een prioriteitsgewicht van 1 tot 3 (3=belangrijkste doel voor de deelnemer).
Bij elke beoordeling krijgt elk doel een score van -2 tot +2, waarbij 0 het verwachte niveau van bereiking vertegenwoordigt en 2 veel meer dan het verwachte niveau van bereiking aangeeft; doelen krijgen een score van -2 bij de startmeting.
GAS-score niveaus over alle drie de deelnemersdoelen worden omgezet in een gestandaardiseerde enkele GAS T-score voor elke deelnemer.
Het bereik van mogelijke T-scores is 23,56 (alle drie de doelen met GAS-score van -2) tot 76,44 (alle drie de doelen met GAS-score van +2).
|
Baseline tot 1, 3, 6, 12 en 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal huisartsbezoeken
Tijdsspanne: Baseline, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden
|
Deelnemers zullen zelf rapporteren hoe vaak zij hun arts voor volwassenen of huisarts hebben bezocht gedurende de studie
|
Baseline, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in aantal routinematige gezondheidscontroles
Tijdsspanne: Baseline, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden
|
Deelnemers zullen zelf rapporteren of zij tijdens de studie routinezorg hebben ontvangen
|
Baseline, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven - "Healthy Days Measure"
Tijdsspanne: Baseline, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden
|
De CDC HRQOL-14 (Healthy Days Measures) scoring omvat het creëren van een Ongezonde Dagen Score door het optellen van dagen met slechte fysieke en mentale gezondheid (maximaal 30), en een Gezonde Dagen Score (30 minus ongezonde dagen); individuele items (algemene gezondheid, symptomen zoals pijn, depressie, energie) worden vaak apart gescoord (0-30 voor dagen, 1-5 voor algemene gezondheid), waarbij hogere scores over het algemeen duiden op slechtere gezondheid, behalve voor energie/gebrek aan vermoeidheid, waar hoger beter is.
Er is geen enkele, complexe samenvattingsscore, maar eerder metriek voor verschillende aspecten van levenskwaliteit, gerapporteerd als gemiddelden of percentages.
|
Baseline, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden
|
|
Verandering in tevredenheid over toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: Baseline, 3, 12 en 18 maanden na de interventie
|
Deelnemers zullen hun tevredenheid met de toegang tot gezondheidszorg zelf rapporteren via antwoorden op 3 enquête-items, gescoord op een 3-punts Likert-schaal waarbij 1 = gemakkelijk en 3 = moeilijk.
Scores variëren van 3-9 waarbij lagere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
Baseline, 3, 12 en 18 maanden na de interventie
|
|
Verandering in tevredenheid over zorggebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3, 12 en 18 maanden na interventie
|
Deelnemers zullen hun tevredenheid met het zorggebruik zelf rapporteren via antwoorden op 3 enquête-items.
De items worden gescoord op een 3-punts Likertschaal, waarbij 1 = zeer tevreden en 3 = niet tevreden.
Scores variëren van 3-9, waarbij hogere scores duiden op een lager tevredenheidsniveau.
|
Baseline, 3, 12 en 18 maanden na interventie
|
|
Verandering in zelfadvocacy
Tijdsspanne: Baseline, 3, 12 en 18 maanden na interventie
|
Deelnemers zullen worden geïnterviewd over hun percepties en begrip van gezondheidszelfadvocacy.
|
Baseline, 3, 12 en 18 maanden na interventie
|
|
Verandering in aantal deelnemers met verstandelijke en/of ontwikkelingsstoornissen die opvolging krijgen bij hun huisarts
Tijdsspanne: Baseline, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden
|
Deelnemers zullen zelf rapporteren of zij een vervolgafspraak hebben gemaakt met hun huisarts en daarbij de HEALTH 4 ME-tools hebben gebruikt om hen te informeren over risico's of zorgen over hun gezondheid.
|
Baseline, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karla Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1872
- Protocol Version 12/19/25 (Andere identificatie: UW Madison)
- SOE | Kinesiology Operations (Andere identificatie: UW Madison)
- #IDD-2024C1-37360 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gecodeerde gegevens zullen worden ingediend bij de Patient-Centered Outcomes Data Repository (PCODR) van het Inter-university Consortium for Political and Social Research (CPSR) aan de Universiteit van Michigan, zoals vereist door PCORI.
De gedeelde dataset zal deelnemersniveau kwantitatieve gegevens, relevante studiedocumentatie en ondersteunende materialen bevatten die nodig zijn om secundaire analyses mogelijk te maken.
Voorafgaand aan indiening bij PCODR zullen alle gegevens worden geanonimiseerd, maar zullen ze studie-ID-codes behouden.
Directe identificatiegegevens zullen worden verwijderd, en datums zullen worden gegeneraliseerd of verschoven waar nodig om het risico op heridentificatie te minimaliseren.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .