지적 및/또는 발달 장애가 있는 사람들을 위한 학습, 훈련 및 건강 코칭을 통한 건강 참여 및 접근성 (HEALTH 4 ME)
2026년 7월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
지적 및 발달 장애 성인을 위한 최적의 건강 관리 접근성 향상에 대한 집단 정신교육 건강 중재와 스페셜 올림픽 건강 프로그램 비교
본 연구의 목적은 지적 및/또는 발달 장애를 가진 성인들을 대상으로, 기존의 스페셜올림픽 스포츠 및 건강 프로그램과 비교하여 스페셜올림픽에 내재된 교육 커리큘럼과 건강 코칭의 조합이 건강 결과와 의료 접근성을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1040
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karla Ausderau, PhD
- 전화번호: 608-262-0653
- 이메일: kausderau@wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
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연락하다:
- Karla Ausderau, PhD
- 전화번호: 608-262-0653
- 이메일: kausderau@wisc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 - 스페셜 올림픽 선수:
- 연구 대상 주 기관에서 현재 스페셜 올림픽 프로그램에 참여 중인 자
- 지적 및/또는 발달 장애에 대한 의학적 또는 교육적 진단을 받은 자
- 21세에서 65세 사이인 자
- 참여 가능하고 의향이 있는 가족 구성원 또는 돌봄 파트너와 최소 주 1회 이상 접촉하는 자
- 영어에 유창한 자
포함 기준 - 돌봄 파트너:
- 참여 중인 스페셜 올림픽 참가자/선수의 돌봄 파트너인 자
- 최소 21세 이상인 자
- 참여 가능하고 의향이 있는 스페셜 올림픽 참가자/선수와 최소 주 1회 이상 접촉하는 자
- 영어에 유창한 자
제외 기준 - 전체:
- 접근 가능한 정보제공 동의 또는 동의 과정을 완료할 수 없는 경우
- 동의 능력이 변동하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합 지역사회 건강(CCH) 개입
참가자는 CCH를 받게 됩니다
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참가자들은 그룹 건강 코칭, 심리교육 및 그룹 건강 교육을 받게 됩니다.
스페셜올림픽에 참여하는 사람들을 위한 표준 관행
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활성 비교기: 표준 치료
참가자들은 특별 올림픽의 표준적인 지속적인 스포츠 및 건강 프로그램을 제공받게 됩니다
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스페셜올림픽에 참여하는 사람들을 위한 표준 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표달성척도(GAS) 변화
기간: 기준선부터 1, 3, 6, 12, 18개월
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GAS는 참가자가 설정한 세 가지 목표를 사용하여 측정되며, 각 목표에는 1에서 3까지의 우선순위 가중치가 부여됩니다(3=참가자에게 가장 중요한 목표).
각 평가 시점에서 각 목표에는 -2에서 +2까지의 점수가 부여되며, 0은 예상 달성 수준을 나타내고 2는 예상보다 훨씬 높은 달성 수준을 나타냅니다; 기준선에서는 목표에 -2 점수가 부여됩니다.
세 가지 참가자 목표에 대한 GAS 점수 수준은 각 참가자에 대해 표준화된 단일 GAS T-점수로 변환됩니다.
가능한 T-점수의 범위는 23.56(세 가지 목표 모두 GAS 점수가 -2인 경우)에서 76.44(세 가지 목표 모두 GAS 점수가 +2인 경우)입니다.
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기준선부터 1, 3, 6, 12, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 방문 횟수 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12 및 18개월
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참가자들은 연구 기간 동안 성인 또는 가족 치료사를 몇 번 방문했는지 자가 보고합니다.
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기준선, 1, 3, 6, 12 및 18개월
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일반 건강검진 횟수 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12, 18개월
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참가자는 연구 기간 동안 일상적인 치료를 받았는지 여부를 자가 보고합니다.
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기준선, 1, 3, 6, 12, 18개월
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삶의 질 변화 - "건강한 날 측정"
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12 및 18개월
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CDC HRQOL-14(건강한 날 측정) 점수 계산은 건강하지 못한 날 점수를 신체적 및 정신적 건강이 나쁜 날을 합산(최대 30일)하여 생성하고, 건강한 날 점수(30에서 건강하지 못한 날을 뺀 값)를 산정하는 것을 포함합니다. 개별 항목(일반 건강, 통증, 우울증, 에너지와 같은 증상)은 종종 별도로 점수화되며(날짜의 경우 0-30, 일반 건강의 경우 1-5), 일반적으로 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나쁨을 나타내지만, 에너지/피로 부족의 경우에는 점수가 높을수록 더 좋음을 의미합니다.
단일한 복잡한 요약 점수는 없으며, 대신 삶의 질의 다양한 측면에 대한 지표가 평균 또는 백분율로 보고됩니다.
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기준선, 1, 3, 6, 12 및 18개월
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의료 접근성 만족도 변화
기간: 기준선, 중재 후 3, 12, 18개월
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참가자들은 3점 리커트 척도(1 = 쉬움, 3 = 어려움)로 평가되는 3개의 설문 항목에 대한 응답을 통해 의료 접근성에 대한 만족도를 자가 보고합니다.
점수 범위는 3-9점이며, 낮은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 3, 12, 18개월
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의료 서비스 이용 만족도 변화
기간: 중재 후 베이스라인, 3개월, 12개월, 18개월
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참가자들은 3개의 설문 항목에 대한 응답을 통해 의료 서비스 이용 만족도를 자가 보고합니다.
항목은 3점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 1점은 매우 만족, 3점은 만족하지 않음을 의미합니다.
점수 범위는 3-9점이며, 점수가 높을수록 만족도 수준이 낮음을 나타냅니다.
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중재 후 베이스라인, 3개월, 12개월, 18개월
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자기 옹호 능력의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 12개월 및 18개월
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참가자들은 건강 자기 옹호에 대한 인식과 이해에 대해 인터뷰를 받게 됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 12개월 및 18개월
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주치의를 정기적으로 방문하는 지적 및/또는 발달 장애 참가자 수의 변화
기간: Baseline, 1, 3, 6, 12, 18개월
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참가자는 건강에 대한 위험 또는 우려 사항을 알리기 위해 HEALTH 4 ME 도구를 사용하여 주치의와 후속 조치를 취했는지 여부를 자가 보고할 것입니다.
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Baseline, 1, 3, 6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karla Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-1872
- Protocol Version 12/19/25 (기타 식별자: UW Madison)
- SOE | Kinesiology Operations (기타 식별자: UW Madison)
- #IDD-2024C1-37360 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
코딩된 데이터는 PCORI의 요구에 따라 미시간 대학교의 정치 및 사회 연구 대학 협회(CPSR) 내 환자 중심 결과 데이터 저장소(PCODR)에 제출될 것입니다.
공유 데이터셋에는 참가자 수준의 정량적 데이터, 관련 연구 문서, 그리고 이차 분석을 가능하게 하는 데 필요한 지원 자료가 포함됩니다.
PCODR에 제출하기 전에 모든 데이터는 비식별화되지만 연구 ID 코드를 갖게 됩니다.
직접 식별자는 제거되며, 재식별 위험을 최소화하기 위해 날짜는 적절하게 일반화되거나 이동될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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