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Impegno per la Salute e Accesso Attraverso Apprendimento, Formazione e Health-coaching Con Persone Con Disabilità Intellettive e/o dello Sviluppo (HEALTH 4 ME)

31 marzo 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Confronto tra un intervento sanitario psicoeducativo di gruppo e la programmazione sanitaria delle Special Olympics per migliorare l'accesso alle migliori pratiche di assistenza sanitaria per gli adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo

Lo scopo di questo studio è valutare se una combinazione di un programma educativo e di coaching sanitario integrato all'interno delle Olimpiadi Speciali migliori i risultati di salute e l'accesso alle cure rispetto alla normale programmazione sportiva e sanitaria delle Olimpiadi Speciali per adulti con disabilità intellettive e/o dello sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1040

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • Department of Kinesiology, University of Wisconsin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione - Atleti delle Olimpiadi Speciali:

  • Attualmente partecipante ai programmi delle Olimpiadi Speciali presso un'agenzia statale nello studio
  • Ha una diagnosi medica o educativa di disabilità intellettive e/o dello sviluppo
  • Tra i 21 e i 65 anni di età
  • Ha almeno un contatto settimanale con un familiare o un partner di cura disposto e in grado di partecipare
  • Padroneggia l'inglese

Criteri di inclusione - Partner di cura:

  • Partner di cura per il partecipante/atleta delle Olimpiadi Speciali coinvolto
  • Almeno 21 anni di età
  • Ha almeno un contatto settimanale con il partecipante/atleta delle Olimpiadi Speciali disposto e in grado di partecipare
  • Padroneggia l'inglese

Criteri di esclusione - tutti:

  • Incapacità di completare un processo di assenso o consenso informato accessibile
  • Capacità fluttuante di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Salute Comunitaria Completa (CCH)
I partecipanti riceveranno CCH
Comportamentale: Salute Comunitaria Completa
I partecipanti riceveranno coaching sanitario di gruppo, psicoeducazione ed educazione sanitaria di gruppo.
Altro: Programmazione regolare delle Olimpiadi Speciali
Standard practices for those participating in Special Olympics
Comparatore attivo: Standard di Cura
I partecipanti riceveranno la programmazione sportiva e sanitaria standard in corso delle Olimpiadi Speciali
Altro: Programmazione regolare delle Olimpiadi Speciali
Standard practices for those participating in Special Olympics

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Scala di Raggiungimento degli Obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: Baseline a 1, 3, 6, 12 e 18 mesi
Il GAS viene misurato utilizzando tre obiettivi identificati dal partecipante, a ciascuno dei quali viene assegnato un peso di priorità da 1 a 3 (3=obiettivo più importante per il partecipante). In ogni valutazione, a ciascun obiettivo viene assegnato un punteggio da -2 a +2, dove 0 rappresenta il livello di raggiungimento atteso e 2 indica un livello di raggiungimento molto superiore alle aspettative; agli obiettivi viene assegnato un punteggio di -2 al basale. I livelli di punteggio GAS di tutti e tre gli obiettivi del partecipante vengono convertiti in un singolo punteggio T GAS standardizzato per ciascun partecipante. L'intervallo dei possibili punteggi T è compreso tra 23,56 (tutti e tre gli obiettivi con punteggio GAS di -2) e 76,44 (tutti e tre gli obiettivi con punteggio GAS di +2).
Baseline a 1, 3, 6, 12 e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di visite mediche
Lasso di tempo: Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 mesi
I partecipanti segnaleranno autonomamente quante volte hanno visitato il proprio medico di base o specialista in cure familiari durante il corso dello studio
Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 mesi
Variazione del numero di controlli sanitari di routine
Lasso di tempo: Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 mesi
I partecipanti segnaleranno autonomamente se hanno ricevuto le cure di routine durante lo studio
Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 mesi
Cambiamento nella qualità della vita - "Misura dei Giorni Sani"
Lasso di tempo: Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 mesi
La valutazione CDC HRQOL-14 (Healthy Days Measures) prevede la creazione di un punteggio di Giorni non Sani sommando i giorni con cattiva salute fisica e mentale (massimo 30), e un punteggio di Giorni Sani (30 meno i giorni non sani); i singoli elementi (salute generale, sintomi come dolore, depressione, energia) sono spesso valutati separatamente (0-30 per i giorni, 1-5 per la salute generale), con punteggi più alti che generalmente indicano una salute peggiore, tranne che per l'energia/mancanza di affaticamento, dove un punteggio più alto è migliore. Non esiste un unico punteggio riassuntivo complesso, ma piuttosto metriche per diversi aspetti della qualità della vita, riportate come medie o percentuali.
Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 mesi
Cambiamento nella soddisfazione dell'accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Baseline, 3, 12 e 18 mesi post-intervento
I partecipanti riferiranno autonomamente la loro soddisfazione riguardo all'accesso alle cure sanitarie tramite le risposte a 3 elementi del sondaggio, valutati su una scala Likert a 3 punti dove 1 = facile e 3 = difficile. I punteggi vanno da 3 a 9, con punteggi più bassi che indicano una maggiore soddisfazione.
Baseline, 3, 12 e 18 mesi post-intervento
Cambiamento nella soddisfazione dell'utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Baseline, 3, 12 e 18 mesi dopo l'intervento
I partecipanti segnaleranno autonomamente la loro soddisfazione riguardo all'utilizzo dei servizi sanitari rispondendo a 3 voci del questionario. Le voci sono valutate su una scala Likert a 3 punti, dove 1 = molto soddisfatto e 3 = non soddisfatto. I punteggi vanno da 3 a 9, dove punteggi più alti indicano un livello di soddisfazione inferiore.
Baseline, 3, 12 e 18 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nell'auto-rappresentanza
Lasso di tempo: Baseline, 3, 12 e 18 mesi dopo l'intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di esprimere le loro percezioni e comprensione dell'autodifesa in materia di salute.
Baseline, 3, 12 e 18 mesi dopo l'intervento
Variazione del numero di partecipanti con disabilità intellettive e/o dello sviluppo che seguono il loro medico di base
Lasso di tempo: Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 mesi
I partecipanti segnaleranno autonomamente se si sono rivolti al proprio medico di base utilizzando gli strumenti HEALTH 4 ME per informarli di rischi o preoccupazioni riguardanti la propria salute.
Baseline, 1, 3, 6, 12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Karla Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1872
  • Protocol Version 12/19/25 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SOE | Kinesiology Operations (Altro identificatore: UW Madison)
  • #IDD-2024C1-37360 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PCORI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati codificati saranno inviati al Patient-Centered Outcomes Data Repository (PCODR) presso l'Inter-university Consortium for Political and Social Research (CPSR) dell'Università del Michigan, come richiesto da PCORI. Il dataset condiviso includerà dati quantitativi a livello di partecipante, la documentazione dello studio pertinente e i materiali di supporto necessari per consentire analisi secondarie. Prima della presentazione al PCODR, tutti i dati saranno de-identificati ma avranno codici ID dello studio. Gli identificatori diretti saranno rimossi e le date saranno generalizzate o spostate secondo necessità per ridurre al minimo il rischio di re-identificazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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