Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsengagement og adgang gennem læring, træning og sundhedscoaching med mennesker med intellektuelle og/eller udviklingsmæssige handicap (HEALTH 4 ME)

31. marts 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Sammenligning af en gruppepsykoedukativ sundhedsintervention med Special Olympics' sundhedsprogrammer for at forbedre adgangen til sundhedspleje i bedste praksis for voksne med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en kombination af et uddannelsesprogram og sundhedscoaching integreret i Special Olympics forbedrer sundhedsudfald og adgang til sundhedspleje sammenlignet med den almindelige Special Olympics-sport og sundhedsprogrammering for voksne med intellektuelle og/eller udviklingsmæssige handicap.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1040

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • Department of Kinesiology, University of Wisconsin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Special Olympic-atleter:

  • Deltager i øjeblikket i Special Olympics-programmering hos en statslig myndighed i undersøgelsen
  • Har en medicinsk eller pædagogisk diagnose af intellektuelle og/eller udviklingsmæssige handicap
  • I alderen 21-65 år
  • Har mindst ugentlig kontakt med et familiemedlem eller omsorgspartner, der er villig og i stand til at deltage
  • Flydende på engelsk

Inklusionskriterier - Omsorgspartner:

  • Omsorgspartner for den deltagende Special Olympic-deltager/atlet
  • Mindst 21 år gammel
  • Har mindst ugentlig kontakt med Special Olympic-deltager/atlet, der er villig og i stand til at deltage
  • Flydende på engelsk

Eksklusionskriterier - alle:

  • Manglende evne til at gennemføre en tilgængelig informeret samtykkeproces
  • Svingende samtykkekompetence

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende Samfundssundhed (CCH) Intervention
Deltagerne vil modtage CCH
Adfærdsmæssigt: Omfattende Fællesskabshelbred
Deltagerne vil modtage gruppe-sundhedscoaching, psykoedukation og gruppe-sundhedsundervisning.
Andet: Regelmæssig Special Olympics programmering
Standardpraksis for dem, der deltager i Special Olympics
Aktiv komparator: Standardpleje
Deltagerne vil modtage standard løbende Special Olympics sport- og sundhedsprogrammering
Andet: Regelmæssig Special Olympics programmering
Standardpraksis for dem, der deltager i Special Olympics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Målopfyldelsesskalering (GAS)
Tidsramme: Baseline til 1, 3, 6, 12 og 18 måneder
GAS måles ved hjælp af tre deltageridentificerede mål, som hver tildeles en prioriteringsvægt fra 1 til 3 (3=vigtigste mål for deltageren).
Ved hver vurdering tildeles hvert mål en score fra -2 til +2, hvor 0 repræsenterer det forventede opnåelsesniveau og 2 angiver meget mere end forventet opnåelsesniveau; målene tildeles en score på -2 ved baseline.
GAS-score-niveauerne på tværs af alle tre deltagermål omregnes til en standardiseret enkelt GAS T-score for hver deltager.
Intervallet for mulige T-scorer er 23,56 (alle tre mål med GAS-score på -2) til 76,44 (alle tre mål med GAS-score på +2).
Baseline til 1, 3, 6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af lægebesøg
Tidsramme: Baseline, 1, 3, 6, 12 og 18 måneder
Deltagerne vil selv rapportere, hvor mange gange de besøgte deres voksen- eller familiepraktiserende læge i løbet af undersøgelsen
Baseline, 1, 3, 6, 12 og 18 måneder
Ændring i antallet af rutinemæssige sundhedstjek
Tidsramme: Baseline, 1, 3, 6, 12 og 18 måneder
Deltagerne vil selv rapportere, om de har modtaget rutinemæssig pleje gennem hele studiet
Baseline, 1, 3, 6, 12 og 18 måneder
Ændring i livskvalitet - "Healthy Days Measure"
Tidsramme: Baseline, 1, 3, 6, 12 og 18 måneder
CDC HRQOL-14 (Healthy Days Measures)-scoring involverer oprettelse af en Unhealthy Days Score ved at summere dage med dårlig fysisk og mental sundhed (maks. 30), og en Healthy Days Score (30 minus usunde dage); enkelte elementer (generel sundhed, symptomer som smerter, depression, energi) scores ofte separat (0-30 for dage, 1-5 for generel sundhed), hvor højere scores generelt indikerer dårligere sundhed, bortset fra energi/manglende træthed, hvor højere er bedre. Der er ikke en enkelt, kompleks samlet score, men snarere målinger for forskellige aspekter af livskvalitet, rapporteret som gennemsnit eller procenter.
Baseline, 1, 3, 6, 12 og 18 måneder
Ændring i tilfredshed med adgang til sundhedspleje
Tidsramme: Baseline, 3, 12 og 18 måneder efter interventionen
Deltagerne vil selvrapportere deres tilfredshed med adgangen til sundhedsydelser via svar på 3 spørgsmål i en undersøgelse, som scores på en 3-punkts Likert-skala, hvor 1 = let og 3 = svært. Scoreintervallet er 3-9, hvor lavere score indikerer større tilfredshed.
Baseline, 3, 12 og 18 måneder efter interventionen
Ændring i tilfredshed med sundhedsydelser
Tidsramme: Baseline, 3, 12 og 18 måneder efter interventionen
Deltagerne vil selv rapportere deres tilfredshed med sundhedsydelser via svar på 3 spørgsmål i en undersøgelse. Spørgsmålene vurderes på en 3-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget tilfreds og 3 = ikke tilfreds. Resultaterne spænder fra 3-9, hvor højere score indikerer lavere tilfredshedsniveau.
Baseline, 3, 12 og 18 måneder efter interventionen
Ændring i selvadvokatur
Tidsramme: Baseline, 3, 12 og 18 måneder efter intervention
Deltagerne vil blive interviewet om deres opfattelser og forståelse af helbredsmæssig selvadvokatur.
Baseline, 3, 12 og 18 måneder efter intervention
Ændring i antallet af deltagere med intellektuelle og/eller udviklingsmæssige handicap, der følger op hos deres praktiserende læge
Tidsramme: Baseline, 1, 3, 6, 12 og 18 måneder
Deltagerne vil selv rapportere, om de fulgte op med deres primære læge ved at bruge HEALTH 4 ME-værktøjer til at informere dem om risiko eller bekymring vedrørende deres helbred.
Baseline, 1, 3, 6, 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karla Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1872
  • Protocol Version 12/19/25 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SOE | Kinesiology Operations (Anden identifikator: UW Madison)
  • #IDD-2024C1-37360 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kodet data vil blive indsendt til Patient-Centered Outcomes Data Repository (PCODR) ved Inter-university Consortium for Political and Social Research (CPSR) ved University of Michigan, som krævet af PCORI. Den delte datasæt vil omfatte deltager-niveau kvantitative data, relevant studie-dokumentation og støttende materialer, der er nødvendige for at muliggøre sekundære analyser. Før indsendelse til PCODR vil alle data blive anonymiseret, men vil have studie-ID-koder. Direkte identifikatorer vil blive fjernet, og datoer vil blive generaliseret eller forskudt efter behov for at minimere re-identifikationsrisiko.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingshæmning

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...
    Afsluttet
    Farmakogenetik af risperidon hos børn med gennemgribende udviklingsforstyrrelse (PDD)
    Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
    Forenede Stater
  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Omfattende Fællesskabshelbred

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner