Engagement en Santé et Accès par l'Apprentissage, la Formation et le Coaching Santé avec des Personnes ayant des Déficiences Intellectuelles et/ou des Troubles du Développement (HEALTH 4 ME)
28 juillet 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Comparaison d'une intervention de santé psychoéducative de groupe avec la programmation de santé des Special Olympics pour améliorer l'accès aux meilleurs soins de santé pour les adultes ayant des déficiences intellectuelles et développementales
L'objectif de cette étude est de déterminer si une combinaison d'un programme éducatif et d'un coaching santé intégrés aux Jeux olympiques spéciaux améliore les résultats de santé et l'accès aux soins, par rapport aux programmes sportifs et de santé habituels des Jeux olympiques spéciaux pour les adultes présentant des déficiences intellectuelles et/ou des troubles du développement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1040
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karla Ausderau, PhD
- Numéro de téléphone: 608-262-0653
- E-mail: kausderau@wisc.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
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Contact:
- Karla Ausderau, PhD
- Numéro de téléphone: 608-262-0653
- E-mail: kausderau@wisc.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion - Athlètes des Jeux Olympiques Spéciaux :
- Participant actuellement aux programmes des Jeux Olympiques Spéciaux dans une agence étatique de l'étude
- Possède un diagnostic médical ou éducatif de déficience intellectuelle et/ou de troubles du développement
- Âgé entre 21 et 65 ans
- A au moins un contact hebdomadaire avec un membre de la famille ou un partenaire de soins disposé et capable de participer
- Maîtrise de l'anglais
Critères d'inclusion - Partenaire de soins :
- Partenaire de soins pour le participant/athlète des Jeux Olympiques Spéciaux participant
- Âgé d'au moins 21 ans
- A au moins un contact hebdomadaire avec le participant/athlète des Jeux Olympiques Spéciaux disposé et capable de participer
- Maîtrise de l'anglais
Critères d'exclusion - tous :
- Incapacité à compléter un processus d'assentiment ou de consentement éclairé accessible
- Capacité fluctuante à consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Santé Communautaire Complète (CCH)
Les participants recevront du CCH
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Les participants recevront un coaching de santé en groupe, une psychoéducation et une éducation à la santé en groupe.
Pratiques standard pour les participants aux Jeux Olympiques Spéciaux
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Comparateur actif: Standard de Soins
Les participants bénéficieront de la programmation sportive et sanitaire standard en cours des Jeux Olympiques Spéciaux
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Pratiques standard pour les participants aux Jeux Olympiques Spéciaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'Échelle d'Atteinte des Objectifs (GAS)
Délai: Baseline à 1, 3, 6, 12 et 18 mois
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Le GAS est mesuré à l'aide de trois objectifs identifiés par le participant, chacun se voyant attribuer un poids de priorité de 1 à 3 (3=objectif le plus important pour le participant).
À chaque évaluation, chaque objectif se voit attribuer un score de -2 à +2, 0 représentant le niveau d'atteinte attendu et 2 indiquant un niveau d'atteinte bien supérieur aux attentes ; les objectifs reçoivent un score de -2 au départ.
Les niveaux de score GAS pour les trois objectifs du participant sont convertis en un score T GAS standardisé unique pour chaque participant.
La plage de scores T possibles est de 23,56 (les trois objectifs avec un score GAS de -2) à 76,44 (les trois objectifs avec un score GAS de +2).
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Baseline à 1, 3, 6, 12 et 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du nombre de visites chez le médecin
Délai: Ligne de base, 1, 3, 6, 12 et 18 mois
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Les participants indiqueront eux-mêmes combien de fois ils ont rendu visite à leur médecin généraliste ou à leur médecin de famille au cours de l'étude
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Ligne de base, 1, 3, 6, 12 et 18 mois
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Changement du nombre de bilans de santé de routine
Délai: Baseline, 1, 3, 6, 12 et 18 mois
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Les participants indiqueront eux-mêmes s'ils ont reçu des soins de routine tout au long de l'étude
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Baseline, 1, 3, 6, 12 et 18 mois
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Changement de la qualité de vie - « Mesure des jours en bonne santé »
Délai: Ligne de base, 1, 3, 6, 12 et 18 mois
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Le score CDC HRQOL-14 (mesures des jours en bonne santé) implique la création d'un score de jours malsains en additionnant les jours avec une mauvaise santé physique et mentale (max 30), et un score de jours en bonne santé (30 moins les jours malsains) ; les éléments individuels (santé générale, symptômes comme la douleur, la dépression, l'énergie) sont souvent notés séparément (0-30 pour les jours, 1-5 pour la santé générale), les scores plus élevés indiquant généralement une santé plus mauvaise, sauf pour l'énergie/absence de fatigue, où un score plus élevé est meilleur.
Il n'y a pas un seul score de résumé complexe, mais plutôt des métriques pour différents aspects de la qualité de vie, rapportées sous forme de moyennes ou de pourcentages.
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Ligne de base, 1, 3, 6, 12 et 18 mois
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Changement de satisfaction concernant l'accès aux soins de santé
Délai: Base, 3, 12 et 18 mois post-intervention
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Les participants auto-évalueront leur satisfaction quant à l'accès aux soins de santé via leurs réponses à 3 questions du sondage, notées sur une échelle de Likert à 3 points où 1 = facile et 3 = difficile.
Les scores vont de 3 à 9, les scores plus bas indiquant une plus grande satisfaction.
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Base, 3, 12 et 18 mois post-intervention
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Changement de la satisfaction concernant l'utilisation des soins de santé
Délai: Baseline, 3, 12 et 18 mois après l'intervention
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Les participants auto-évalueront leur satisfaction concernant l'utilisation des soins de santé via leurs réponses à 3 questions du sondage.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert à 3 points, où 1 = très satisfait et 3 = pas satisfait.
Les scores varient de 3 à 9, les scores plus élevés indiquant un niveau de satisfaction plus faible.
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Baseline, 3, 12 et 18 mois après l'intervention
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Changement dans l'auto-représentation
Délai: Baseline, 3, 12 et 18 mois après l'intervention
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Les participants seront interrogés sur leurs perceptions et leur compréhension de l'auto-plaidoyer en matière de santé.
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Baseline, 3, 12 et 18 mois après l'intervention
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Changement du nombre de participants avec des déficiences intellectuelles et/ou développementales qui effectuent un suivi avec leur médecin traitant
Délai: Ligne de base, 1, 3, 6, 12 et 18 mois
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Les participants indiqueront eux-mêmes s'ils ont effectué un suivi auprès de leur médecin traitant en utilisant les outils HEALTH 4 ME pour les informer d'un risque ou d'une inquiétude concernant leur santé.
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Ligne de base, 1, 3, 6, 12 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karla Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1872
- Protocol Version 12/19/25 (Autre identifiant: UW Madison)
- SOE | Kinesiology Operations (Autre identifiant: UW Madison)
- #IDD-2024C1-37360 (Autre subvention/numéro de financement: PCORI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données codées seront soumises au Patient-Centered Outcomes Data Repository (PCODR) de l'Inter-university Consortium for Political and Social Research (CPSR) de l'Université du Michigan, comme l'exige le PCORI.
L'ensemble de données partagé comprendra des données quantitatives au niveau des participants, la documentation d'étude pertinente et les documents de soutien nécessaires pour permettre des analyses secondaires.
Avant la soumission au PCODR, toutes les données seront anonymisées mais conserveront des codes d'identification de l'étude.
Les identifiants directs seront supprimés, et les dates seront généralisées ou décalées selon les besoins pour minimiser le risque de ré-identification.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .