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Gesundheitsengagement & Zugang durch Lernen, Training und Gesundheitscoaching mit Menschen mit geistigen und/oder Entwicklungsstörungen (HEALTH 4 ME)

9. Juni 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Vergleich einer gruppenpsychoedukativen Gesundheitsintervention mit Special Olympics Gesundheitsprogrammen zur Verbesserung des Zugangs zu bestmöglicher Gesundheitsversorgung für Erwachsene mit geistigen und Entwicklungsstörungen

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob eine Kombination aus einem Bildungsprogramm und Gesundheitscoaching, das in Special Olympics integriert ist, die Gesundheitsergebnisse und den Zugang zur Gesundheitsversorgung im Vergleich zum regulären Special Olympics Sport- und Gesundheitsprogramm für Erwachsene mit geistigen und/oder Entwicklungsstörungen verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1040

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
        • Department of Kinesiology, University of Wisconsin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien – Special Olympics-Athleten:

  • Derzeit Teilnahme an Special Olympics-Programmen einer staatlichen Einrichtung in der Studie
  • Medizinische oder pädagogische Diagnose von intellektuellen und/oder entwicklungsbedingten Behinderungen
  • Alter zwischen 21 und 65 Jahren
  • Mindestens wöchentlicher Kontakt zu einem Familienmitglied oder Betreuungspartner, der bereit und in der Lage ist, teilzunehmen
  • Fließende Englischkenntnisse

Einschlusskriterien – Betreuungspartner:

  • Betreuungspartner für den teilnehmenden Special Olympics-Teilnehmer/Athleten
  • Mindestens 21 Jahre alt
  • Mindestens wöchentlicher Kontakt zum Special Olympics-Teilnehmer/Athleten, der bereit und in der Lage ist, teilzunehmen
  • Fließende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien – alle:

  • Unfähigkeit, einen zugänglichen Einwilligungs- oder Zustimmungsprozess abzuschließen
  • Schwankende Einwilligungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfassende Gemeindegesundheitsintervention (CCH)
Die Teilnehmer erhalten CCH
Verhalten: Umfassende Gemeindegesundheit
Teilnehmer erhalten Gruppen-Gesundheitscoaching, Psychoedukation und Gruppen-Gesundheitsaufklärung.
Sonstiges: Regelmäßige Special Olympics-Programmierung
Standardpraktiken für Teilnehmer an den Special Olympics
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Die Teilnehmer erhalten die laufende Standardprogrammierung für Special Olympics Sport und Gesundheit
Sonstiges: Regelmäßige Special Olympics-Programmierung
Standardpraktiken für Teilnehmer an den Special Olympics

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Goal Attainment Scaling (GAS)
Zeitfenster: Baseline bis 1, 3, 6, 12 und 18 Monate
GAS wird mithilfe von drei vom Teilnehmer identifizierten Zielen gemessen, denen jeweils eine Prioritätsgewichtung von 1 bis 3 zugewiesen wird (3 = wichtigstes Ziel für den Teilnehmer). Bei jeder Bewertung wird jedem Ziel eine Punktzahl von -2 bis +2 zugewiesen, wobei 0 das erwartete Erreichungsniveau darstellt und 2 ein deutlich höheres als das erwartete Erreichungsniveau angibt; den Zielen wird zu Beginn eine Punktzahl von -2 zugewiesen. Die GAS-Punktzahlen aller drei Teilnehmerziele werden für jeden Teilnehmer in einen standardisierten einzelnen GAS-T-Score umgewandelt. Der Bereich der möglichen T-Scores liegt zwischen 23,56 (alle drei Ziele mit einem GAS-Score von -2) und 76,44 (alle drei Ziele mit einem GAS-Score von +2).
Baseline bis 1, 3, 6, 12 und 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Arztbesuche
Zeitfenster: Baseline, 1, 3, 6, 12 und 18 Monate
Die Teilnehmer werden selbst berichten, wie oft sie im Verlauf der Studie ihren Hausarzt oder Facharzt für Erwachsenen- oder Familienmedizin aufgesucht haben
Baseline, 1, 3, 6, 12 und 18 Monate
Änderung der Anzahl routinemäßiger Gesundheitsuntersuchungen
Zeitfenster: Baseline, 1, 3, 6, 12 und 18 Monate
Die Teilnehmer werden selbst berichten, ob sie während der gesamten Studie Routineversorgung erhalten haben
Baseline, 1, 3, 6, 12 und 18 Monate
Veränderung der Lebensqualität - "Healthy Days Measure"
Zeitfenster: Baseline, 1, 3, 6, 12 und 18 Monate
Die CDC HRQOL-14 (Healthy Days Measures)-Bewertung umfasst die Erstellung eines Unhealthy Days Score durch Summierung der Tage mit schlechter körperlicher und geistiger Gesundheit (max. 30) und eines Healthy Days Score (30 minus ungesunde Tage); einzelne Items (allgemeine Gesundheit, Symptome wie Schmerzen, Depression, Energie) werden oft separat bewertet (0-30 für Tage, 1-5 für allgemeine Gesundheit), wobei höhere Werte im Allgemeinen eine schlechtere Gesundheit anzeigen, außer bei Energie/Mangel an Müdigkeit, wo höhere Werte besser sind. Es gibt keinen einzigen, komplexen Gesamtscore, sondern Metriken für verschiedene Aspekte der Lebensqualität, die als Mittelwerte oder Prozentsätze berichtet werden.
Baseline, 1, 3, 6, 12 und 18 Monate
Veränderung der Zufriedenheit mit dem Zugang zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Baseline, 3, 12 und 18 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer werden ihre Zufriedenheit mit dem Zugang zur Gesundheitsversorgung selbst über Antworten auf 3 Umfrageitems berichten, bewertet auf einer 3-Punkt-Likert-Skala, wobei 1 = einfach und 3 = schwer bedeutet. Die Punktwerte reichen von 3-9, wobei niedrigere Werte eine höhere Zufriedenheit anzeigen.
Baseline, 3, 12 und 18 Monate nach der Intervention
Veränderung der Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Baseline, 3, 12 und 18 Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer werden ihre Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung anhand von Antworten auf 3 Umfrageitems selbst berichten. Die Items werden auf einer 3-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = sehr zufrieden und 3 = nicht zufrieden bedeutet. Die Werte liegen zwischen 3 und 9, wobei höhere Werte ein geringeres Maß an Zufriedenheit anzeigen.
Baseline, 3, 12 und 18 Monate nach der Intervention
Veränderung der Selbstvertretung
Zeitfenster: Baseline, 3, 12 und 18 Monate nach der Intervention
Teilnehmer werden zu ihren Wahrnehmungen und ihrem Verständnis von Selbstvertretung in Gesundheitsfragen befragt.
Baseline, 3, 12 und 18 Monate nach der Intervention
Änderung der Anzahl von Teilnehmern mit intellektuellen und/oder Entwicklungsstörungen, die ihrem Hausarzt folgen
Zeitfenster: Baseline, 1, 3, 6, 12 und 18 Monate
Die Teilnehmer werden selbst berichten, ob sie mit ihrem Hausarzt nachgefolgt sind, indem sie HEALTH 4 ME-Tools verwendet haben, um ihn über Risiken oder Bedenken hinsichtlich ihrer Gesundheit zu informieren.
Baseline, 1, 3, 6, 12 und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Karla Ausderau, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1872
  • Protocol Version 12/19/25 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SOE | Kinesiology Operations (Andere Kennung: UW Madison)
  • #IDD-2024C1-37360 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Codierte Daten werden, wie von PCORI vorgeschrieben, an das Patient-Centered Outcomes Data Repository (PCODR) beim Inter-university Consortium for Political and Social Research (CPSR) an der University of Michigan übermittelt. Der geteilte Datensatz wird teilnehmerbezogene quantitative Daten, relevante Studienunterlagen und unterstützende Materialien enthalten, die für Sekundäranalysen erforderlich sind. Vor der Übermittlung an PCODR werden alle Daten anonymisiert, behalten jedoch Studien-ID-Codes. Direkte Identifikatoren werden entfernt, und Daten werden nach Bedarf generalisiert oder verschoben, um das Re-Identifikationsrisiko zu minimieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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