通过为智力障碍和/或发育障碍人士提供学习、培训和健康指导，促进健康参与与获取 (HEALTH 4 ME)
2026年7月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison
比较团体心理教育健康干预与特奥会健康项目在改善智力和发育障碍成人获得最佳实践医疗保健方面的效果
本研究旨在探讨，与常规的特奥会运动和健康项目相比，将教育课程和健康指导嵌入特奥会中，是否能改善成年智力障碍和/或发展障碍人士的健康状况及医疗可及性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1040
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karla Ausderau, PhD
- 电话号码：608-262-0653
- 邮箱：kausderau@wisc.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
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接触：
- Karla Ausderau, PhD
- 电话号码：608-262-0653
- 邮箱：kausderau@wisc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准 - 特殊奥林匹克运动员：
- 目前正在参与研究所在州机构的特殊奥林匹克项目
- 有医学或教育诊断确认存在智力障碍和/或发育障碍
- 年龄在21-65岁之间
- 每周至少与一位愿意且能够参与的家庭成员或护理伙伴保持联系
- 英语流利
纳入标准 - 护理伙伴：
- 作为参与的特殊奥林匹克参与者/运动员的护理伙伴
- 年龄至少21岁
- 每周至少与愿意且能够参与的特殊奥林匹克参与者/运动员保持联系
- 英语流利
排除标准 - 所有参与者：
- 无法完成可访问的知情同意或同意流程
- 同意能力存在波动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：综合社区健康（CCH）干预
参与者将接受CCH
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参与者将接受团体健康辅导、心理教育和团体健康教育。
参与特奥会的标准做法
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有源比较器：标准护理
参与者将接受标准的持续特殊奥林匹克运动与健康项目
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参与特奥会的标准做法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标达成量表（GAS）变化
大体时间：基线至第1、3、6、12和18个月
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GAS通过三个参与者确定的目标进行测量，每个目标分配一个1至3的优先级权重（3=参与者最重要的目标）。
每次评估时，每个目标被分配一个-2至+2的分数，0代表预期达成水平，2表示远高于预期达成水平；目标在基线时被分配-2分。
所有三个参与者目标的GAS分数水平被转换为每个参与者的标准化单一GAS T分数。
可能的T分数范围为23.56（所有三个目标的GAS分数均为-2）至76.44（所有三个目标的GAS分数均为+2）。
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基线至第1、3、6、12和18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生就诊次数变化
大体时间：基线、1、3、6、12和18个月
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参与者将自行报告在研究期间拜访其成人或家庭保健医生的次数
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基线、1、3、6、12和18个月
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常规健康检查次数的变化
大体时间：基线、1、3、6、12和18个月
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参与者将在整个研究期间自我报告是否接受了常规护理
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基线、1、3、6、12和18个月
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生活质量变化 - “健康日测量”
大体时间：基线、1、3、6、12 和 18 个月
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CDC HRQOL-14（健康天数测量）评分涉及通过累加身体和心理健康不佳的天数（最多30天）创建不健康天数分数，以及健康天数分数（30减去不健康天数）；单个项目（总体健康状况、疼痛、抑郁、精力等症状）通常单独评分（天数0-30分，总体健康1-5分），除精力/无疲劳项目外，分数越高通常表示健康状况越差，而精力项目分数越高越好。
不存在单一的复杂汇总分数，而是针对生活质量不同方面的指标，通常以均值或百分比形式报告。
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基线、1、3、6、12 和 18 个月
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医疗保健可及性满意度变化
大体时间：基线、干预后3、12和18个月
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参与者将通过回答3个调查项目来自我报告对医疗保健服务的满意度，采用3点李克特量表计分，其中1分表示容易，3分表示困难。
总分范围为3-9分，分数越低表明满意度越高。
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基线、干预后3、12和18个月
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医疗使用满意度变化
大体时间：基线、干预后3个月、12个月和18个月
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参与者将通过回答3个调查项目来自行报告其对医疗保健使用的满意度。
项目采用3点李克特量表评分，其中1=非常满意，3=不满意。
分数范围为3-9分，分数越高表示满意度越低。
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基线、干预后3个月、12个月和18个月
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自我倡导能力的变化
大体时间：基线、干预后3个月、12个月和18个月
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参与者将接受访谈，了解他们对健康自我倡导的看法和理解。
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基线、干预后3个月、12个月和18个月
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智力障碍和/或发育障碍参与者中与初级保健医师进行随访的人数变化
大体时间：基线、1、3、6、12和18个月
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参与者将自我报告是否使用HEALTH 4 ME工具向他们的主治医生进行了随访，以告知他们健康风险或担忧。
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基线、1、3、6、12和18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karla Ausderau, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2031年3月1日
研究完成 (估计的)
2031年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2025-1872
- Protocol Version 12/19/25 (其他标识符：UW Madison)
- SOE | Kinesiology Operations (其他标识符：UW Madison)
- #IDD-2024C1-37360 (其他赠款/资助编号：PCORI)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据PCORI的要求，编码数据将提交至密歇根大学政治与社会研究校际联盟（CPSR）的患者中心结局数据存储库（PCODR）。
共享数据集将包括参与者级别的定量数据、相关研究文档以及支持二次分析所需的辅助材料。
在提交至PCODR之前，所有数据将进行去标识化处理，但会保留研究ID代码。
直接标识符将被移除，日期将根据情况进行概括或偏移，以最小化重新识别的风险。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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