SUPPORT+ 進行がんのデジタルセルフマネジメントと臨床サポート (SUPPORT+)

進行がん患者は、健康関連QOL（生活の質）に悪影響を及ぼし、回避可能な救急外来受診や入院につながる可能性のある、かなりの身体的・心理的症状負担を経験することが多い。 デジタル症状モニタリングツールは、症状悪化の早期発見と適時の介入を支援する可能性があるが、緩和ケア集団におけるエビデンスは依然限定的である。

この多施設共同ランダム化比較試験では、症状モニタリング用モバイルアプリケーション「SUPPORT+」（自動セルフマネジメント指導と看護師フォローアップ付き）を通常の緩和ケアに追加することで、進行がん成人患者における患者報告アウトカムと医療資源利用を改善できるかどうかを評価した。

香港の6つの公立病院の緩和ケアクリニックでフォローアップを受けている、さらなる全身性抗癌治療を追求しないことを決定した18歳以上の進行性悪性腫瘍を持つ在宅成人を募集した。 適格参加者は、スマートフォンを所有し、インフォームドコンセントを提供する十分な認知能力を持ち、アプリケーション通知を受信する意思があり、進行がんに関連する少なくとも1つの症状を報告することが求められた。 推定余命が3か月未満、またはEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）performance statusが3を超える患者は除外された。 参加者がアプリケーションを独立して使用できない場合、介護者が代理ユーザーとして行動することが許可された。

参加者は1:1の割合で、介入群（SUPPORT+プラス通常ケア）または通常ケア群のいずれかにランダムに割り付けられた。 ランダム化は、年齢、慢性オピオイド使用、アプリユーザー（患者または介護者代理）によって層別化された。 日常的な緩和ケアを提供する臨床医には、グループ割り当ては通知されなかった。

全参加者は、通常の臨床診療に従って標準的な緩和ケアを受けた。 介入群の参加者は、さらに18週間SUPPORT+モバイルアプリケーションへのフルアクセスを受けた。 週次の通知により、Integrated Palliative Care Outcome Scale（IPOS）を用いた症状報告が促された。 各提出後、参加者は自動的な症状特異的セルフマネジメントアドバイスを受けた。 重篤な症状を含む報告は、緩和ケア看護師にリアルタイムアラートを引き起こし、看護師は勤務時間内に参加者に連絡して、薬剤アドバイス、セルフマネジメント戦略、迅速なクリニック再診、または適切な場合の緊急ケアの推奨を含む臨床指導を提供した。 参加者はまた、勤務時間中にアプリケーションを通じて看護師との接触を開始することもできた。

評価は、ベースライン時、9週目、18週目に実施された。 主要アウトカムは、EQ-5D-5Lユーティリティスコアを用いて測定された健康関連QOLの変化であった。 副次アウトカムには、自己評価健康状態（EQ-VAS）、慢性疾患管理の自己効力感、ECOG performance status、救急外来受診、入院、入院期間、事前指示書の完成が含まれた。 医療資源利用データは、電子医療記録から取得された。