SUPPORT+ 晚期癌症数字自我管理与临床支持 (SUPPORT+)

晚期癌症患者常常承受着巨大的身心症状负担，这对健康相关的生活质量产生负面影响，并可能导致可避免的急诊就诊和住院治疗。数字症状监测工具可能有助于更早识别症状恶化并及时干预，但在姑息治疗人群中的证据仍然有限。

这项多中心随机对照试验评估了在常规姑息治疗基础上增加SUPPORT+——一款用于症状监测、提供自动化自我管理指导和护士随访的移动应用程序——是否能改善晚期癌症成人患者的患者报告结局和医疗资源利用情况。

研究招募了居住在社区、年龄18岁及以上、患有晚期恶性肿瘤、已决定不再接受进一步系统性抗癌治疗，并在香港六家公立医院姑息治疗门诊接受随访的成人患者。符合条件的参与者需要拥有智能手机，具备足够的认知能力以提供知情同意，愿意接收应用程序通知，并报告至少一种与晚期癌症相关的症状。预计生存期不足三个月或东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态大于3的患者被排除在外。当参与者无法独立使用应用程序时，允许照护者作为代理用户。

参与者按1:1的比例随机分配至干预组（SUPPORT+加常规治疗）或常规治疗组。随机分组按年龄、长期阿片类药物使用情况以及应用程序用户（患者或照护者代理）进行分层。提供常规姑息治疗的临床医生未被告知分组情况。

所有参与者均根据常规临床实践接受标准姑息治疗。干预组参与者额外获得SUPPORT+移动应用程序的完全访问权限，为期18周。每周的通知会提示使用综合姑息治疗结局量表（IPOS）报告症状。每次提交后，参与者会收到自动化的、针对特定症状的自我管理建议。包含任何严重症状的报告会实时触发姑息治疗护士的警报，护士在办公时间内联系参与者，提供临床指导，包括用药建议、自我管理策略、加快门诊复查，或在适当时建议紧急护理。参与者也可以在办公时间内通过应用程序主动联系护士。

评估在基线、第9周和第18周进行。主要结局是使用EQ-5D-5L效用评分测量的健康相关生活质量的变化。次要结局包括自评健康状况（EQ-VAS）、慢性病管理自我效能感、ECOG体能状态、急诊就诊、住院治疗、住院时间以及预先指示的完成情况。医疗资源利用数据从电子病历中提取。