SUPPORT+ Gestione Digitale di Sé e Supporto Clinico per il Cancro Avanzato (SUPPORT+)

I pazienti con tumore avanzato spesso sperimentano un carico sostanziale di sintomi fisici e psicologici che influisce negativamente sulla qualità della vita correlata alla salute e può portare a visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri evitabili. Gli strumenti digitali di monitoraggio dei sintomi possono favorire un'identificazione precoce del deterioramento dei sintomi e un intervento tempestivo, ma le evidenze nelle popolazioni di cure palliative rimangono limitate.

Questo studio multicentrico, controllato randomizzato ha valutato se l'aggiunta di SUPPORT+, un'applicazione mobile per il monitoraggio dei sintomi con guida automatizzata all'autogestione e follow-up infermieristico, alle cure palliative abituali potesse migliorare gli esiti riportati dai pazienti e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra gli adulti con tumore avanzato.

Sono stati reclutati adulti di età pari o superiore a 18 anni con neoplasia maligna avanzata, residenti in comunità, che avevano deciso di non perseguire ulteriori trattamenti antitumorali sistemici e che erano in follow-up presso le cliniche di cure palliative di sei ospedali pubblici di Hong Kong. I partecipanti idonei dovevano possedere uno smartphone, avere un'adeguata capacità cognitiva per fornire il consenso informato, essere disposti a ricevere notifiche dall'applicazione e segnalare almeno un sintomo correlato al tumore avanzato. Sono stati esclusi i pazienti con un'aspettativa di vita stimata inferiore a tre mesi o con uno stato di performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) superiore a 3. Ai caregiver era permesso fungere da utenti sostitutivi quando i partecipanti non erano in grado di utilizzare l'applicazione in modo indipendente.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al gruppo di intervento (SUPPORT+ più cure abituali) o al gruppo di cure abituali. La randomizzazione è stata stratificata per età, uso cronico di oppiacei e tipo di utente dell'app (paziente o caregiver sostitutivo). I clinici che fornivano le cure palliative di routine non erano informati dell'assegnazione del gruppo.

Tutti i partecipanti hanno ricevuto cure palliative standard secondo la pratica clinica abituale. I partecipanti del gruppo di intervento hanno inoltre ricevuto accesso completo all'applicazione mobile SUPPORT+ per 18 settimane. Notifiche settimanali sollecitavano la segnalazione dei sintomi utilizzando la Scala Integrata degli Esiti delle Cure Palliative (IPOS). Dopo ogni invio, i partecipanti ricevevano consigli automatizzati di autogestione specifici per i sintomi. Le segnalazioni contenenti qualsiasi sintomo grave attivavano allarmi in tempo reale per le infermiere di cure palliative, che contattavano i partecipanti durante l'orario d'ufficio per fornire indicazioni cliniche, inclusi consigli sui farmaci, strategie di autogestione, una revisione clinica accelerata o raccomandazioni per cure urgenti quando appropriato. I partecipanti potevano anche avviare il contatto con l'infermiera tramite l'applicazione durante l'orario d'ufficio.

Le valutazioni sono state condotte al basale, alla settimana 9 e alla settimana 18. L'esito primario era la variazione della qualità della vita correlata alla salute misurata utilizzando il punteggio di utilità EQ-5D-5L. Gli esiti secondari includevano la salute autovalutata (EQ-VAS), l'auto-efficacia nella gestione della malattia cronica, lo stato di performance ECOG, le visite al pronto soccorso, i ricoveri ospedalieri, la durata della degenza ospedaliera e il completamento delle direttive anticipate. I dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria sono stati recuperati dalle cartelle cliniche elettroniche.