SUPPORT+ Cyfrowe samozarządzanie i wsparcie kliniczne w zaawansowanej chorobie nowotworowej (SUPPORT+)

Pacjenci z zaawansowanym nowotworem często doświadczają znacznego obciążenia objawami fizycznymi i psychicznymi, co negatywnie wpływa na jakość życia związaną ze zdrowiem i może prowadzić do uniknięcia wizyt na oddziałach ratunkowych oraz hospitalizacji. Cyfrowe narzędzia monitorowania objawów mogą wspierać wcześniejsze wykrywanie pogorszenia objawów i terminową interwencję, jednak dowody w populacjach opieki paliatywnej pozostają ograniczone.

To wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane oceniało, czy dodanie SUPPORT+, mobilnej aplikacji do monitorowania objawów z automatycznymi wskazówkami samodzielnego zarządzania i opieką pielęgniarską, do standardowej opieki paliatywnej może poprawić wyniki zgłaszane przez pacjentów oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej wśród dorosłych z zaawansowanym nowotworem.

Rekrutowano dorosłych mieszkających w społeczności, w wieku 18 lat lub starszych, z zaawansowaną chorobą nowotworową, którzy zdecydowali się nie kontynuować dalszego systemowego leczenia przeciwnowotworowego i byli objęci opieką w klinikach opieki paliatywnej w sześciu publicznych szpitalach w Hongkongu. Kwalifikujący się uczestnicy musieli posiadać smartfon, mieć odpowiednie zdolności poznawcze do wyrażenia świadomej zgody, być gotowi na otrzymywanie powiadomień z aplikacji oraz zgłaszać co najmniej jeden objaw związany z zaawansowanym nowotworem. Pacjenci z szacowanym czasem przeżycia krótszym niż trzy miesiące lub statusem sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) większym niż 3 zostali wykluczeni. Opiekunom pozwolono działać jako użytkownicy zastępczy, gdy uczestnicy nie byli w stanie samodzielnie korzystać z aplikacji.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej (SUPPORT+ plus standardowa opieka) lub grupy standardowej opieki. Randomizacja była stratyfikowana według wieku, przewlekłego stosowania opioidów i użytkownika aplikacji (pacjent lub opiekun zastępczy). Klinicyści zapewniający rutynową opiekę paliatywną nie byli informowani o przydziale do grupy.

Wszyscy uczestnicy otrzymali standardową opiekę paliatywną zgodnie z typową praktyką kliniczną. Uczestnicy w grupie interwencyjnej dodatkowo otrzymali pełny dostęp do mobilnej aplikacji SUPPORT+ na 18 tygodni. Cotygodniowe powiadomienia zachęcały do zgłaszania objawów przy użyciu Zintegrowanej Skali Wyników Opieki Paliatywnej (IPOS). Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymywali automatyczne, specyficzne dla objawów wskazówki dotyczące samodzielnego zarządzania. Raporty zawierające jakiekolwiek poważne objawy uruchamiały alerty w czasie rzeczywistym dla pielęgniarek opieki paliatywnej, które kontaktowały się z uczestnikami w godzinach pracy, aby zapewnić wskazówki kliniczne, w tym porady dotyczące leków, strategie samodzielnego zarządzania, przyspieszoną wizytę w klinice lub zalecenia dotyczące pilnej opieki, gdy było to właściwe. Uczestnicy mogli również inicjować kontakt z pielęgniarką za pośrednictwem aplikacji w godzinach pracy.

Oceny przeprowadzono na początku badania, w 9. tygodniu i w 18. tygodniu. Głównym wynikiem była zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem, mierzona za pomocą wskaźnika użyteczności EQ-5D-5L. Wyniki drugorzędne obejmowały samoocenę zdrowia (EQ-VAS), samoocenę skuteczności w zarządzaniu chorobą przewlekłą, status sprawności ECOG, wizyty na oddziałach ratunkowych, hospitalizacje, długość pobytu w szpitalu oraz ukończenie wcześniejszych dyrektyw. Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zostały pobrane z elektronicznych dokumentacji medycznych.