オー＝ド＝フランス地域における乳がんケア経路の遅延に関連する個別要因。 (E-C-HAU)
2026年5月7日 更新者：University Hospital, Lille
オー＝ド＝フランス地域における浸潤性乳がん女性の受診までの時間に影響を与える個人要因に関する行動経済学的研究
オー＝ド＝フランス地域の女性は、全体的な発生率が高くないにもかかわらず、乳がん死亡率が高いことが示されており、これはケアの経路に違いがあることを示唆しています。
この多施設共同研究では、最初の警告徴候から最初の治療開始までの全体の時間を記述し、この遅延を3つの連続する間隔（症状からマンモグラフィー、マンモグラフィーから生検、生検から最初の治療）に分解します。
参加者は一度だけの質問票（最大1時間、必要に応じて支援付き）を記入し、臨床データは医療記録から標準化された方法で（主要な日付と腫瘍の特徴）抽出されます。
各病院情報部門によって特定された乳がん症例の10%の無作為抽出サンプルを使用して、38のセンター全体で地理的代表性のバランスを確保します。
この研究では、個人的要因と状況的要因（心理的、行動的、社会人口統計的、医療へのアクセス、コミュニケーション）が各時間間隔とどのように関連しているかも探求し、探索的分析では重症度（転移と予後スコア）との関連性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbeville、フランス、80100
- Clinique Ste Isabelle
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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Amiens、フランス、80090
- Clinique Victor Pauchet
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Arras、フランス、62000
- Centre Marie Curie
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Arras、フランス、62000
- Hôpital Privé les Bonnettes
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Beauvais、フランス、60000
- CH Beauvais
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Beuvry、フランス、62321
- Centre Pierre Curie
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Boulogne、フランス、62321
- CH Boulogne
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Béthune、フランス、62408
- CH Béthune
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Calais、フランス、62107
- CH Calais
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Chauny、フランス、02300
- CH Chauny
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Compiègne、フランス、60321
- CH Compiègne
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Compiègne、フランス、60200
- Centre de Radiothérapie de Compiègne
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Compiègne、フランス、60200
- Polyclinique St Côme
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Coudekerque-Branche、フランス、59210
- Clinique de Flandre
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Creil、フランス、60100
- Centre de Radiothérapie de Creil
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Dechy、フランス、59187
- Centre Leonard de Vinci
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Divion、フランス、62460
- Polyclinique de la Clarence
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Dunkirk、フランス、59385
- CH Dunkerque
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Dunkirk、フランス、59240
- Institut Andrée Dutreix
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Hénin-Beaumont、フランス、62254
- Polyclinique d'Hénin-Beaumont
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Lens、フランス、62300
- CH Lens
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Lille、フランス、59000
- Centre Oscar Lambret
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Lille、フランス、59037
- CHU Lille
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Lille、フランス、59000
- Hopital prive Le Bois
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Lille、フランス、59000
- Hôpital St Vincent
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Maubeuge、フランス、59600
- Centre Gray
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Roubaix、フランス、59100
- CH Roubaix
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Saint-Quentin、フランス、02321
- CH St Quentin
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Soissons、フランス、02200
- CH Soissons
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Tourcoing、フランス、59208
- CH Tourcoing
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Tourcoing、フランス、59200
- Clinique de la Victoire
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Valenciennes、フランス、59322
- CH Valenciennes
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Valenciennes、フランス、59300
- Clinique des Dentellieres
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
最近侵襲性乳癌と診断され、オー＝ド＝フランス地方の参加施設で治療を受けている成人女性。
説明
包含基準：
- 女性、年齢 ≥ 18歳。
- 確認された浸潤性乳癌。
- 2024年に診断（および/またはセンターの組織に応じて、登録時点で診断から＜12ヶ月）。
- フランスの社会保障制度に加入していること。
- 診断時からオー＝ド＝フランス地域の居住者であること。
- 情報提供が行われ、異議申し立てが文書化されていないこと（MR-003）。
除外基準：
- 男性乳癌。
- 他の組織型（葉状腫瘍、肉腫、リンパ腫）。
- 純粋な非浸潤性乳管癌（非浸潤性のみ）。
- 乳癌の既往歴（非浸潤性を含む）。
- フランス語を話せないこと。
- 自由を奪われた人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初回警告徴候から初回治療開始までの総時間。
時間枠：登録時の患者報告日付と医療記録日付を用いた一回限りの評価（単一の質問票セッション＋記録抽出）。質問票時間：約1時間
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登録時の患者報告日付と医療記録日付を用いた一回限りの評価（単一の質問票セッション＋記録抽出）。質問票時間：約1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の警告サインから最初のマンモグラフィーまでの時間
時間枠：参加時、患者報告日と医療記録日を使用した1回限りの評価。
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参加時、患者報告日と医療記録日を使用した1回限りの評価。
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マンモグラフィーから生検までの時間。
時間枠：登録時、患者報告日と医療記録日を用いた一回限りの評価。
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登録時、患者報告日と医療記録日を用いた一回限りの評価。
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生検から初回治療開始までの時間。
時間枠：登録時、患者報告日と医療記録日を用いた一回限りの評価。
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登録時、患者報告日と医療記録日を用いた一回限りの評価。
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診断時における乳癌の重症度を評価する。重症度は、診断時の転移性疾患の有無によって評価され、診断時の転移率を示すバイナリ結果（あり／なし）として記録される。
時間枠：登録時、医療記録の抽出から評価。
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登録時、医療記録の抽出から評価。
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局所性乳がんの患者を評価するために、PREDIC Breastツールを使用して推定される予後による評価を行う。
時間枠：組み入れ時、医療記録から抽出した臨床変数を用いて算出
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Pronosisは、登録時に医療記録から抽出された臨床変数から計算され、0〜100％の尺度で表される5年および10年の推定生存確率として報告されます。高い値はより良好な予測結果を示します。
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組み入れ時、医療記録から抽出した臨床変数を用いて算出
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。