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个体因素与上法兰西大区乳腺癌治疗路径延误的关联。 (E-C-HAU)

2026年5月7日更新者：University Hospital, Lille

上法兰西大区浸润性乳腺癌女性患者个体因素影响就医时间的行为经济学研究

上法兰西大区的女性乳腺癌死亡率较高，尽管总体发病率并未更高，这表明护理路径存在差异。这项多中心研究将描述从首次警示症状到开始首次治疗的总体时间，并将这一延迟分解为三个连续阶段（症状到乳腺X线摄影、乳腺X线摄影到活检、活检到首次治疗）。参与者将完成一次性问卷（最多1小时，必要时可提供协助），临床数据将以标准化方式从医疗记录中提取（关键日期和肿瘤特征）。通过每家医院信息部门确定的乳腺癌新发病例中随机抽取10%作为样本，以确保38个中心的地区代表性平衡。该研究还将探讨个体和环境因素（心理、行为、社会人口学、就医可及性、沟通）与每个时间间隔的关联，探索性分析将评估与严重程度（转移和预后评分）的关联。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Abbeville、法国、80100
    - Clinique Ste Isabelle
  - Amiens、法国、80054
    - CHU Amiens
  - Amiens、法国、80090
    - Clinique Victor Pauchet
  - Arras、法国、62000
    - Centre Marie Curie
  - Arras、法国、62000
    - Hôpital Privé les Bonnettes
  - Beauvais、法国、60000
    - CH Beauvais
  - Beuvry、法国、62321
    - Centre Pierre Curie
  - Boulogne、法国、62321
    - CH Boulogne
  - Béthune、法国、62408
    - CH Béthune
  - Calais、法国、62107
    - CH Calais
  - Chauny、法国、02300
    - CH Chauny
  - Compiègne、法国、60321
    - CH Compiègne
  - Compiègne、法国、60200
    - Centre de Radiothérapie de Compiègne
  - Compiègne、法国、60200
    - Polyclinique St Côme
  - Coudekerque-Branche、法国、59210
    - Clinique de Flandre
  - Creil、法国、60100
    - Centre de Radiothérapie de Creil
  - Dechy、法国、59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Divion、法国、62460
    - Polyclinique de la Clarence
  - Dunkirk、法国、59385
    - CH Dunkerque
  - Dunkirk、法国、59240
    - Institut Andrée Dutreix
  - Hénin-Beaumont、法国、62254
    - Polyclinique d'Hénin-Beaumont
  - Lens、法国、62300
    - CH Lens
  - Lille、法国、59000
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille、法国、59037
    - CHU Lille
  - Lille、法国、59000
    - Hopital prive Le Bois
  - Lille、法国、59000
    - Hôpital St Vincent
  - Maubeuge、法国、59600
    - Centre Gray
  - Roubaix、法国、59100
    - CH Roubaix
  - Saint-Quentin、法国、02321
    - CH St Quentin
  - Soissons、法国、02200
    - CH Soissons
  - Tourcoing、法国、59208
    - CH Tourcoing
  - Tourcoing、法国、59200
    - Clinique de la Victoire
  - Valenciennes、法国、59322
    - CH Valenciennes
  - Valenciennes、法国、59300
    - Clinique des Dentellieres

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

近期确诊为浸润性乳腺癌的成年女性，在参与的上法兰西大区中心接受治疗。

描述

纳入标准：

女性，年龄≥18岁。
确诊为浸润性乳腺癌。
2024年确诊（和/或入组时确诊时间<12个月，具体取决于中心安排）。
加入法国社会保障体系。
自确诊以来居住于上法兰西大区。
已提供信息并记录无异议（MR-003）。

排除标准：

男性乳腺癌。
其他组织学类型（叶状肿瘤、肉瘤、淋巴瘤）。
单纯性导管原位癌（仅原位癌）。
既往有乳腺癌病史（包括原位癌）。
非法语使用者。
被剥夺人身自由者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
从首次出现警示体征到开始首次治疗的总时长。大体时间：使用患者报告的日期和入组时的医疗记录日期进行一次评估（单次问卷填写+记录提取）。问卷时间：约1小时	使用患者报告的日期和入组时的医疗记录日期进行一次评估（单次问卷填写+记录提取）。问卷时间：约1小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
从首次预警体征到首次乳腺X光检查的时间大体时间：在入组时，使用患者报告日期和医疗记录日期进行一次评估。		在入组时，使用患者报告日期和医疗记录日期进行一次评估。
从乳腺X光检查到活检的时间。大体时间：在入组时，使用患者报告日期和医疗记录日期进行一次性评估。		在入组时，使用患者报告日期和医疗记录日期进行一次性评估。
从活检到首次治疗开始的时间。大体时间：在入组时，使用患者报告日期和病历日期进行一次性评估。		在入组时，使用患者报告日期和病历日期进行一次性评估。
评估诊断时的乳腺癌严重程度。严重程度将通过诊断时是否存在转移性疾病来评估，记录为二元结果（是/否），以表示诊断时的转移率大体时间：在入组时，通过医疗记录提取进行评估。		在入组时，通过医疗记录提取进行评估。
通过使用PREDIC Breast工具估计的预后，评估局部乳腺癌患者。大体时间：在入组时，根据从医疗记录中提取的临床变量计算得出	预后将以5年和10年估计生存概率的形式报告，根据入组时从医疗记录中提取的临床变量计算，并以0至100%的尺度表示，数值越高表示预测结果越好。	在入组时，根据从医疗记录中提取的临床变量计算得出

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

合作者

Breast Cancer Research Foundation

Université de Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月20日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月11日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日