Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne czynniki związane z opóźnieniami w ścieżkach opieki w raku piersi w regionie Hauts-de-France. (E-C-HAU)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Badanie ekonomiczne behawioralne czynników indywidualnych wpływających na czas do rozpoczęcia opieki wśród kobiet z inwazyjnym rakiem piersi w regionie Hauts-de-France

Kobiety w regionie Hauts-de-France wykazują wyższą śmiertelność z powodu raka piersi, mimo braku ogólnie wyższej zachorowalności, co sugeruje różnice w ścieżce opieki. To wieloośrodkowe badanie opisze całkowity czas od pierwszego objawu ostrzegawczego do rozpoczęcia pierwszego leczenia i podzieli to opóźnienie na trzy kolejne przedziały (od objawów do mammografii, od mammografii do biopsji, od biopsji do pierwszego leczenia). Uczestniczki wypełnią jednorazową ankietę (do 1 godziny, z pomocą w razie potrzeby), a dane kliniczne zostaną wyodrębnione w ustandaryzowany sposób z dokumentacji medycznej (kluczowe daty i charakterystyka guza). Losowa próba 10% przypadków raka piersi zidentyfikowanych przez każdy dział informacji szpitalnej zostanie wykorzystana do zapewnienia zrównoważonej reprezentacji geograficznej w 38 ośrodkach. Badanie zbada również, jak indywidualne i kontekstowe czynniki (psychologiczne, behawioralne, społeczno-demograficzne, dostęp do opieki, komunikacja) są powiązane z każdym przedziałem czasowym, a analizy eksploracyjne ocenią powiązania z ciężkością choroby (przerzuty i wynik prognostyczny).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Abbeville, Francja, 80100
    - Clinique Ste Isabelle
  - Amiens, Francja, 80054
    - CHU Amiens
  - Amiens, Francja, 80090
    - Clinique Victor Pauchet
  - Arras, Francja, 62000
    - Centre Marie Curie
  - Arras, Francja, 62000
    - Hôpital Privé les Bonnettes
  - Beauvais, Francja, 60000
    - CH Beauvais
  - Beuvry, Francja, 62321
    - Centre Pierre Curie
  - Boulogne, Francja, 62321
    - CH Boulogne
  - Béthune, Francja, 62408
    - CH Béthune
  - Calais, Francja, 62107
    - CH Calais
  - Chauny, Francja, 02300
    - CH Chauny
  - Compiègne, Francja, 60321
    - CH Compiègne
  - Compiègne, Francja, 60200
    - Centre de Radiothérapie de Compiègne
  - Compiègne, Francja, 60200
    - Polyclinique St Côme
  - Coudekerque-Branche, Francja, 59210
    - Clinique de Flandre
  - Creil, Francja, 60100
    - Centre de Radiothérapie de Creil
  - Dechy, Francja, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Divion, Francja, 62460
    - Polyclinique de la Clarence
  - Dunkirk, Francja, 59385
    - CH Dunkerque
  - Dunkirk, Francja, 59240
    - Institut Andrée Dutreix
  - Hénin-Beaumont, Francja, 62254
    - Polyclinique d'Hénin-Beaumont
  - Lens, Francja, 62300
    - CH Lens
  - Lille, Francja, 59000
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille, Francja, 59037
    - CHU Lille
  - Lille, Francja, 59000
    - Hopital prive Le Bois
  - Lille, Francja, 59000
    - Hôpital St Vincent
  - Maubeuge, Francja, 59600
    - Centre Gray
  - Roubaix, Francja, 59100
    - CH Roubaix
  - Saint-Quentin, Francja, 02321
    - CH St Quentin
  - Soissons, Francja, 02200
    - CH Soissons
  - Tourcoing, Francja, 59208
    - CH Tourcoing
  - Tourcoing, Francja, 59200
    - Clinique de la Victoire
  - Valenciennes, Francja, 59322
    - CH Valenciennes
  - Valenciennes, Francja, 59300
    - Clinique des Dentellieres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety z niedawno zdiagnozowanym inwazyjnym rakiem piersi, otrzymujące opiekę w uczestniczącym ośrodku Hauts-de-France.

Opis

Kryteria włączenia:

Kobieta, wiek ≥ 18 lat.
Potwierdzony inwazyjny rak piersi.
Diagnoza w 2024 roku (i/lub < 12 miesięcy w momencie włączenia w zależności od organizacji ośrodka).
Przypisana do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego.
Mieszkanka regionu Hauts-de-France od czasu diagnozy.
Przekazane informacje i udokumentowany brak sprzeciwu (MR-003).

Kryteria wykluczenia:

Rak piersi u mężczyzn.
Inne typy histologiczne (guz liściasty, mięsak, chłoniak).
Czysty rak przewodowy in situ (tylko in situ).
Osobista historia raka piersi (w tym in situ).
Nieznajomość języka francuskiego.
Osoba pozbawiona wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Całkowity czas od pierwszego objawu ostrzegawczego do rozpoczęcia pierwszego leczenia. Ramy czasowe: Jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłaszanych przez pacjenta oraz dat z dokumentacji medycznej przy włączeniu do badania (pojedyncza sesja kwestionariuszowa + ekstrakcja danych z dokumentacji). Czas wypełniania kwestionariusza: około 1 godziny	Jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłaszanych przez pacjenta oraz dat z dokumentacji medycznej przy włączeniu do badania (pojedyncza sesja kwestionariuszowa + ekstrakcja danych z dokumentacji). Czas wypełniania kwestionariusza: około 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas od pierwszego objawu ostrzegawczego do pierwszej mammografii Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania, jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłaszanych przez pacjenta oraz dat z dokumentacji medycznej.		Podczas włączenia do badania, jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłaszanych przez pacjenta oraz dat z dokumentacji medycznej.
Czas od mammografii do biopsji. Ramy czasowe: Przy włączeniu, jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłaszanych przez pacjenta oraz dat z dokumentacji medycznej.		Przy włączeniu, jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłaszanych przez pacjenta oraz dat z dokumentacji medycznej.
Czas od biopsji do rozpoczęcia pierwszego leczenia. Ramy czasowe: Podczas włączenia, jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłoszonych przez pacjenta i dat z dokumentacji medycznej.		Podczas włączenia, jednorazowa ocena z wykorzystaniem dat zgłoszonych przez pacjenta i dat z dokumentacji medycznej.
W celu oceny zaawansowania raka piersi w momencie diagnozy. Zaawansowanie zostanie ocenione na podstawie obecności choroby przerzutowej w chwili rozpoznania, zapisanej jako wynik binarny (tak/nie) wskazujący częstość występowania przerzutów w momencie diagnozy. Ramy czasowe: Przy włączeniu, ocenione na podstawie wyciągu z dokumentacji medycznej.		Przy włączeniu, ocenione na podstawie wyciągu z dokumentacji medycznej.
Do oceny pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi, poprzez prognozę oszacowaną za pomocą narzędzia PREDIC Breast. Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania, obliczone przy użyciu zmiennych klinicznych wyodrębnionych z dokumentacji medycznej	Prognoza będzie przedstawiana jako 5-letnie i 10-letnie szacowane prawdopodobieństwa przeżycia, obliczone na podstawie zmiennych klinicznych wyodrębnionych z dokumentacji medycznej przy włączeniu do badania i wyrażone w skali od 0 do 100%, gdzie wyższe wartości wskazują na lepsze przewidywane rokowanie.	Podczas włączenia do badania, obliczone przy użyciu zmiennych klinicznych wyodrębnionych z dokumentacji medycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Breast Cancer Research Foundation

Université de Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2025_0354
2025-A02030-49 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .