Factores Individuales Asociados con Retrasos en las Rutas de Atención en Cáncer de Mama en Hauts-de-France. (E-C-HAU)
7 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Estudio de Economía Conductual de los Factores Individuales que Influyen en el Tiempo hasta la Atención entre Mujeres con Cáncer de Mama Invasivo en la Región de Hauts-de-France
Las mujeres de la región de Hauts-de-France muestran una mayor mortalidad por cáncer de mama a pesar de no tener una incidencia general más alta, lo que sugiere diferencias en la vía de atención.
Este estudio multicéntrico describirá el tiempo total desde el primer signo de alarma hasta el inicio del primer tratamiento, y desglosará este retraso en tres intervalos consecutivos (síntomas a mamografía, mamografía a biopsia, biopsia a primer tratamiento).
Los participantes completarán un cuestionario único (hasta 1 hora, con ayuda si es necesario), y los datos clínicos se extraerán de forma estandarizada de los registros médicos (fechas clave y características del tumor).
Se utilizará una muestra aleatoria del 10% de los casos incidentes de cáncer de mama identificados por cada departamento de información hospitalaria para garantizar una representación geográfica equilibrada en 38 centros.
El estudio también explorará cómo los factores individuales y contextuales (psicológicos, conductuales, sociodemográficos, acceso a la atención, comunicación) se asocian con cada intervalo de tiempo, y los análisis exploratorios evaluarán los vínculos con la gravedad (metástasis y puntuación pronóstica).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbeville, Francia, 80100
- Clinique Ste Isabelle
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Amiens, Francia, 80090
- Clinique Victor Pauchet
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Arras, Francia, 62000
- Centre Marie Curie
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Arras, Francia, 62000
- Hôpital Privé les Bonnettes
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Beauvais, Francia, 60000
- CH Beauvais
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Beuvry, Francia, 62321
- Centre Pierre Curie
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Boulogne, Francia, 62321
- CH Boulogne
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Béthune, Francia, 62408
- CH Béthune
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Calais, Francia, 62107
- CH Calais
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Chauny, Francia, 02300
- CH Chauny
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Compiègne, Francia, 60321
- CH Compiègne
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Compiègne, Francia, 60200
- Centre de Radiothérapie de Compiègne
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Compiègne, Francia, 60200
- Polyclinique St Côme
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Coudekerque-Branche, Francia, 59210
- Clinique de Flandre
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Creil, Francia, 60100
- Centre de Radiothérapie de Creil
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Dechy, Francia, 59187
- Centre Leonard de Vinci
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Divion, Francia, 62460
- Polyclinique de la Clarence
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Dunkirk, Francia, 59385
- CH Dunkerque
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Dunkirk, Francia, 59240
- Institut Andrée Dutreix
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Hénin-Beaumont, Francia, 62254
- Polyclinique d'Hénin-Beaumont
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Lens, Francia, 62300
- CH Lens
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Lille, Francia, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Lille, Francia, 59037
- CHU Lille
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Lille, Francia, 59000
- Hopital prive Le Bois
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Lille, Francia, 59000
- Hôpital St Vincent
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Maubeuge, Francia, 59600
- Centre Gray
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Roubaix, Francia, 59100
- CH Roubaix
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Saint-Quentin, Francia, 02321
- CH St Quentin
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Soissons, Francia, 02200
- CH Soissons
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Tourcoing, Francia, 59208
- CH Tourcoing
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Tourcoing, Francia, 59200
- Clinique de la Victoire
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Valenciennes, Francia, 59322
- CH Valenciennes
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Valenciennes, Francia, 59300
- Clinique des Dentellieres
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres adultas con carcinoma mamario invasivo diagnosticado recientemente, que reciben atención en un centro participante de Hauts-de-France.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, edad ≥ 18 años.
- Carcinoma de mama invasivo confirmado.
- Diagnóstico en 2024 (y/o < 12 meses en la inclusión según la organización del centro).
- Afiliada al sistema de seguridad social francés.
- Residente de Hauts-de-France desde el diagnóstico.
- Información proporcionada y no oposición documentada (MR-003).
Criterios de exclusión:
- Cáncer de mama masculino.
- Otras histologías (tumor filodes, sarcoma, linfoma).
- Carcinoma ductal in situ puro (solo in situ).
- Antecedentes personales de cáncer de mama (incluyendo in situ).
- No francófona.
- Persona privada de libertad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total desde el primer signo de advertencia hasta el inicio del primer tratamiento.
Periodo de tiempo: Evaluación única utilizando fechas reportadas por el paciente y fechas de historiales médicos en la inclusión (sesión única de cuestionario + extracción de registros). Tiempo del cuestionario: aproximadamente 1 hora
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Evaluación única utilizando fechas reportadas por el paciente y fechas de historiales médicos en la inclusión (sesión única de cuestionario + extracción de registros). Tiempo del cuestionario: aproximadamente 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde el primer signo de advertencia hasta la primera mamografía
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión, evaluación única utilizando fechas comunicadas por el paciente y fechas de los historiales médicos.
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En el momento de la inclusión, evaluación única utilizando fechas comunicadas por el paciente y fechas de los historiales médicos.
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Tiempo desde la mamografía hasta la biopsia.
Periodo de tiempo: En la inclusión, evaluación única utilizando fechas reportadas por el paciente y fechas del historial médico.
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En la inclusión, evaluación única utilizando fechas reportadas por el paciente y fechas del historial médico.
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Tiempo desde la biopsia hasta el inicio del primer tratamiento.
Periodo de tiempo: En la inclusión, evaluación única utilizando fechas reportadas por el paciente y fechas del historial médico.
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En la inclusión, evaluación única utilizando fechas reportadas por el paciente y fechas del historial médico.
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Para evaluar la gravedad del cáncer de mama en el diagnóstico. La gravedad se evaluará por la presencia de enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico, registrada como un resultado binario (sí/no) que indica la tasa de metástasis en el diagnóstico
Periodo de tiempo: En la inclusión, evaluado a partir de la extracción de registros médicos.
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En la inclusión, evaluado a partir de la extracción de registros médicos.
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Para evaluar pacientes con cáncer de mama localizado, mediante el pronóstico estimado utilizando la herramienta PREDIC Breast.
Periodo de tiempo: En la inclusión, calculado utilizando variables clínicas extraídas del historial médico
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El pronóstico se reportará como probabilidades de supervivencia estimadas a 5 y 10 años, calculadas a partir de variables clínicas extraídas del historial médico en la inclusión y expresadas en una escala de 0 a 100%, donde valores más altos indican un mejor resultado pronosticado.
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En la inclusión, calculado utilizando variables clínicas extraídas del historial médico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025_0354
- 2025-A02030-49 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .