Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuella faktorer förknippade med förseningar i vårdkedjor vid bröstcancer i Hauts-de-France. (E-C-HAU)

7 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Behavioral Economics Study of Individual Factors Influencing Time-to-care Among Women With Invasive Breast Cancer in the Hauts-de-France Region

Kvinnor i Hauts-de-France-regionen visar högre dödlighet i bröstcancer trots ingen övergripande högre incidens, vilket tyder på skillnader i vårdvägen. Denna multicenterstudie kommer att beskriva den totala tiden från det första varningsmärket till initieringen av den första behandlingen, och kommer att bryta ner denna fördröjning i tre på varandra följande intervall (symptom till mammografi, mammografi till biopsi, biopsi till första behandling). Deltagarna kommer att fylla i en engångsenkät (upp till 1 timme, med hjälp om det behövs), och kliniska data kommer att extraheras på ett standardiserat sätt från journaler (nyckeldatum och tumöregenskaper). Ett slumpmässigt urval på 10 % av incidensfall av bröstcancer som identifierats av varje sjukhus informationsavdelning kommer att användas för att säkerställa balanserad geografisk representation över 38 centra. Studien kommer också att undersöka hur individuella och kontextuella faktorer (psykologiska, beteendemässiga, socio-demografiska, tillgång till vård, kommunikation) är associerade med varje tidsintervall, och explorativa analyser kommer att bedöma länkar med svårighetsgrad (metastaser och prognostiskt poäng).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Abbeville, Frankrike, 80100
    - Clinique Ste Isabelle
  - Amiens, Frankrike, 80054
    - CHU Amiens
  - Amiens, Frankrike, 80090
    - Clinique Victor Pauchet
  - Arras, Frankrike, 62000
    - Centre Marie Curie
  - Arras, Frankrike, 62000
    - Hôpital Privé les Bonnettes
  - Beauvais, Frankrike, 60000
    - CH Beauvais
  - Beuvry, Frankrike, 62321
    - Centre Pierre Curie
  - Boulogne, Frankrike, 62321
    - CH Boulogne
  - Béthune, Frankrike, 62408
    - CH Béthune
  - Calais, Frankrike, 62107
    - CH Calais
  - Chauny, Frankrike, 02300
    - CH Chauny
  - Compiègne, Frankrike, 60321
    - CH Compiègne
  - Compiègne, Frankrike, 60200
    - Centre de Radiothérapie de Compiègne
  - Compiègne, Frankrike, 60200
    - Polyclinique St Côme
  - Coudekerque-Branche, Frankrike, 59210
    - Clinique de Flandre
  - Creil, Frankrike, 60100
    - Centre de Radiothérapie de Creil
  - Dechy, Frankrike, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Divion, Frankrike, 62460
    - Polyclinique de la Clarence
  - Dunkirk, Frankrike, 59385
    - CH Dunkerque
  - Dunkirk, Frankrike, 59240
    - Institut Andrée Dutreix
  - Hénin-Beaumont, Frankrike, 62254
    - Polyclinique d'Hénin-Beaumont
  - Lens, Frankrike, 62300
    - CH Lens
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille, Frankrike, 59037
    - CHU Lille
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Hopital prive Le Bois
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Hôpital St Vincent
  - Maubeuge, Frankrike, 59600
    - Centre Gray
  - Roubaix, Frankrike, 59100
    - CH Roubaix
  - Saint-Quentin, Frankrike, 02321
    - CH St Quentin
  - Soissons, Frankrike, 02200
    - CH Soissons
  - Tourcoing, Frankrike, 59208
    - CH Tourcoing
  - Tourcoing, Frankrike, 59200
    - Clinique de la Victoire
  - Valenciennes, Frankrike, 59322
    - CH Valenciennes
  - Valenciennes, Frankrike, 59300
    - Clinique des Dentellieres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kvinnor med nyligen diagnostiserad invasiv bröstcancer som får vård på ett deltagande Hauts-de-France-center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinna, ålder ≥ 18 år.
Bekräftad invasiv bröstcancer.
Diagnos år 2024 (och/eller < 12 månader vid inklusion beroende på centrums organisation).
Ansluten till det franska socialförsäkringssystemet.
Bosatt i Hauts-de-France sedan diagnos.
Information lämnad och icke-avvisande dokumenterad (MR-003).

Exklusionskriterier:

Manlig bröstcancer.
Andra histologier (fyllodestumör, sarkom, lymfom).
Ren duktalcancer in situ (enbart in situ).
Personlig historia av bröstcancer (inklusive in situ).
Icke-fransktalande.
Person berövad frihet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Total tid från första varningstecken till initiering av första behandlingen. Tidsram: En engångsbedömning med patientrapporterade datum och journaldatum vid inkludering (enkelt frågeformulärsession + journalutdrag). Frågeformulärstid: cirka 1 timme	En engångsbedömning med patientrapporterade datum och journaldatum vid inkludering (enkelt frågeformulärsession + journalutdrag). Frågeformulärstid: cirka 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tid från första varningssignalen till första mammografi Tidsram: Vid inklusion, en gångs bedömning med patientrapporterade datum och journaldatum.		Vid inklusion, en gångs bedömning med patientrapporterade datum och journaldatum.
Tid från mammografi till biopsi. Tidsram: Vid inklusion, engångsbedömning med patientrapporterade datum och datum från journaler.		Vid inklusion, engångsbedömning med patientrapporterade datum och datum från journaler.
Tid från biopsi till initiering av första behandlingen. Tidsram: Vid inkludering, engångsbedömning med hjälp av patientrapporterade datum och datum från journalen.		Vid inkludering, engångsbedömning med hjälp av patientrapporterade datum och datum från journalen.
För att utvärdera bröstcancers allvarlighetsgrad vid diagnos. Allvarlighetsgraden bedöms genom förekomst av metastaser vid diagnos, registrerat som ett binärt utfall (ja/nej) som anger andelen metastaser vid diagnos Tidsram: Vid inklusion, bedömt från journalutdrag.		Vid inklusion, bedömt från journalutdrag.
För att utvärdera patienter med lokaliserad bröstcancer, genom prognos uppskattad med hjälp av PREDIC Breast-verktyget. Tidsram: Vid inklusion, beräknat med hjälp av kliniska variabler hämtade från journalen	Prognosen kommer att rapporteras som 5-års och 10-års uppskattade överlevnadssannolikheter, beräknade från kliniska variabler som extraherats från journalen vid inklusion och uttryckta på en skala från 0 till 100 %, där högre värden indikerar ett bättre förutsagt utfall.	Vid inklusion, beräknat med hjälp av kliniska variabler hämtade från journalen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Breast Cancer Research Foundation

Université de Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2025_0354
2025-A02030-49 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .