Fatores Individuais Associados a Atrasos nos Percursos de Cuidados no Cancro da Mama em Hauts-de-France. (E-C-HAU)
7 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Estudo de Economia Comportamental sobre Fatores Individuais que Influenciam o Tempo até ao Cuidado entre Mulheres com Cancro da Mama Invasivo na Região de Hauts-de-France
As mulheres na região de Hauts-de-France apresentam uma mortalidade mais elevada por cancro da mama, apesar de não haver uma incidência global mais alta, o que sugere diferenças no percurso de cuidados.
Este estudo multicêntrico descreverá o tempo total desde o primeiro sinal de alerta até ao início do primeiro tratamento, e decompõe este atraso em três intervalos consecutivos (sintomas até à mamografia, mamografia até à biópsia, biópsia até ao primeiro tratamento).
Os participantes preencherão um questionário único (até 1 hora, com assistência se necessário), e os dados clínicos serão extraídos de forma padronizada dos registos médicos (datas-chave e características do tumor).
Uma amostra aleatória de 10% dos casos incidentes de cancro da mama identificados pelo departamento de informação de cada hospital será utilizada para garantir uma representação geográfica equilibrada em 38 centros.
O estudo também explorará como os fatores individuais e contextuais (psicológicos, comportamentais, sociodemográficos, acesso aos cuidados, comunicação) estão associados a cada intervalo de tempo, e análises exploratórias avaliarão ligações com a gravidade (metástases e pontuação prognóstica).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Abbeville, França, 80100
- Clinique Ste Isabelle
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
Amiens, França, 80090
- Clinique Victor Pauchet
-
Arras, França, 62000
- Centre Marie Curie
-
Arras, França, 62000
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Beauvais, França, 60000
- CH Beauvais
-
Beuvry, França, 62321
- Centre Pierre Curie
-
Boulogne, França, 62321
- CH Boulogne
-
Béthune, França, 62408
- CH Béthune
-
Calais, França, 62107
- CH Calais
-
Chauny, França, 02300
- CH Chauny
-
Compiègne, França, 60321
- CH Compiègne
-
Compiègne, França, 60200
- Centre de Radiothérapie de Compiègne
-
Compiègne, França, 60200
- Polyclinique St Côme
-
Coudekerque-Branche, França, 59210
- Clinique de Flandre
-
Creil, França, 60100
- Centre de Radiothérapie de Creil
-
Dechy, França, 59187
- Centre Leonard de Vinci
-
Divion, França, 62460
- Polyclinique de la Clarence
-
Dunkirk, França, 59385
- CH Dunkerque
-
Dunkirk, França, 59240
- Institut Andrée Dutreix
-
Hénin-Beaumont, França, 62254
- Polyclinique d'Hénin-Beaumont
-
Lens, França, 62300
- CH Lens
-
Lille, França, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, França, 59037
- CHU Lille
-
Lille, França, 59000
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, França, 59000
- Hôpital St Vincent
-
Maubeuge, França, 59600
- Centre Gray
-
Roubaix, França, 59100
- CH Roubaix
-
Saint-Quentin, França, 02321
- CH St Quentin
-
Soissons, França, 02200
- CH Soissons
-
Tourcoing, França, 59208
- CH Tourcoing
-
Tourcoing, França, 59200
- Clinique de la Victoire
-
Valenciennes, França, 59322
- CH Valenciennes
-
Valenciennes, França, 59300
- Clinique des Dentellieres
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres adultas com carcinoma da mama invasivo recentemente diagnosticado, a receber cuidados num centro participante de Hauts-de-France.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher, idade ≥ 18 anos.
- Carcinoma mamário invasivo confirmado.
- Diagnóstico em 2024 (e/ou < 12 meses na inclusão, dependendo da organização do centro).
- Afiliada ao sistema de segurança social francês.
- Residente de Hauts-de-France desde o diagnóstico.
- Informação fornecida e não oposição documentada (MR-003).
Critérios de Exclusão:
- Cancro da mama masculino.
- Outras histologias (tumor filoide, sarcoma, linfoma).
- Carcinoma ductal puro in situ (apenas in situ).
- História pessoal de cancro da mama (incluindo in situ).
- Não falante de francês.
- Pessoa privada de liberdade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo total desde o primeiro sinal de alerta até ao início do primeiro tratamento.
Prazo: Avaliação única utilizando datas relatadas pelo paciente e datas dos registos médicos na inclusão (sessão única de questionário + extração de registos). Tempo do questionário: aproximadamente 1 hora
|
Avaliação única utilizando datas relatadas pelo paciente e datas dos registos médicos na inclusão (sessão única de questionário + extração de registos). Tempo do questionário: aproximadamente 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo desde o primeiro sinal de alerta até à primeira mamografia
Prazo: Na inclusão, avaliação única utilizando datas relatadas pelo paciente e datas do registo médico.
|
Na inclusão, avaliação única utilizando datas relatadas pelo paciente e datas do registo médico.
|
|
|
Tempo entre a mamografia e a biópsia.
Prazo: Na inclusão, avaliação única utilizando datas relatadas pelo paciente e datas dos registos médicos.
|
Na inclusão, avaliação única utilizando datas relatadas pelo paciente e datas dos registos médicos.
|
|
|
Tempo desde a biópsia até ao início do primeiro tratamento.
Prazo: Na inclusão, avaliação única utilizando datas relatadas pelo paciente e datas do registo médico.
|
Na inclusão, avaliação única utilizando datas relatadas pelo paciente e datas do registo médico.
|
|
|
Para avaliar a gravidade do cancro da mama no diagnóstico. A gravidade será avaliada pela presença de doença metastática no diagnóstico, registada como um resultado binário (sim/não) que indica a taxa de metastização no diagnóstico
Prazo: Na inclusão, avaliado a partir da extração do registo médico.
|
Na inclusão, avaliado a partir da extração do registo médico.
|
|
|
Para avaliar doentes com cancro da mama localizado, através do prognóstico estimado com a ferramenta PREDIC Breast.
Prazo: Na inclusão, calculado utilizando variáveis clínicas extraídas do registo médico
|
O prognóstico será reportado como probabilidades de sobrevivência estimadas a 5 e 10 anos, calculadas a partir de variáveis clínicas extraídas do registo médico na inclusão e expressas numa escala de 0 a 100 %, com valores mais elevados a indicar um resultado previsto melhor.
|
Na inclusão, calculado utilizando variáveis clínicas extraídas do registo médico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025_0354
- 2025-A02030-49 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .