Yksilölliset tekijät, jotka liittyvät rintasyövän hoitopolun viivästyksiin Hauts-de-Francessa. (E-C-HAU)
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Behavioral Economics Study of Individual Factors Influencing Time-to-care Among Women With Invasive Breast Cancer in the Hauts-de-France Region
Hauts-de-Francen alueen naisilla on korkeampi rintasyöpäkuolleisuus, vaikka kokonaisesiintyvyys ei ole korkeampi, mikä viittaa eroihin hoitopolussa.
Tämä monikeskustutkimus kuvaa kokonaisajan ensimmäisestä varoitusmerkistä ensimmäisen hoidon aloittamiseen ja jakaa tämän viiveen kolmeen peräkkäiseen väliin (oireet mammografiaan, mammografia biopsiaan, biopsia ensimmäiseen hoitoon).
Osallistujat täyttävät kertaluontoisen kyselyn (enintään 1 tunti, avustettuna tarvittaessa), ja kliinisiä tietoja kerätään standardoidulla tavalla potilastiedoista (päivämäärät ja kasvainten ominaisuudet).
Satunnaisotos 10 % jokaisen sairaalan tietopalvelun tunnistamista rintasyöpätapauksista käytetään tasapainoisen maantieteellisen edustavuuden varmistamiseksi 38 keskuksessa.
Tutkimus selvittää myös, miten yksilölliset ja kontekstuaaliset tekijät (psykologiset, käyttäytymiseen liittyvät, sosiodemografiset, terveydenhuollon saatavuus, viestintä) liittyvät kuhunkin aikaväliin, ja tutkivat analyysit arvioivat yhteyksiä vakavuuteen (metastaasit ja ennusteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abbeville, Ranska, 80100
- Clinique Ste Isabelle
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Amiens, Ranska, 80090
- Clinique Victor Pauchet
-
Arras, Ranska, 62000
- Centre Marie Curie
-
Arras, Ranska, 62000
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Beauvais, Ranska, 60000
- CH Beauvais
-
Beuvry, Ranska, 62321
- Centre Pierre Curie
-
Boulogne, Ranska, 62321
- CH Boulogne
-
Béthune, Ranska, 62408
- CH Béthune
-
Calais, Ranska, 62107
- CH Calais
-
Chauny, Ranska, 02300
- CH Chauny
-
Compiègne, Ranska, 60321
- CH Compiègne
-
Compiègne, Ranska, 60200
- Centre de Radiothérapie de Compiègne
-
Compiègne, Ranska, 60200
- Polyclinique St Côme
-
Coudekerque-Branche, Ranska, 59210
- Clinique de Flandre
-
Creil, Ranska, 60100
- Centre de Radiothérapie de Creil
-
Dechy, Ranska, 59187
- Centre Leonard de Vinci
-
Divion, Ranska, 62460
- Polyclinique de la Clarence
-
Dunkirk, Ranska, 59385
- CH Dunkerque
-
Dunkirk, Ranska, 59240
- Institut Andrée Dutreix
-
Hénin-Beaumont, Ranska, 62254
- Polyclinique d'Hénin-Beaumont
-
Lens, Ranska, 62300
- CH Lens
-
Lille, Ranska, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Ranska, 59037
- CHU Lille
-
Lille, Ranska, 59000
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, Ranska, 59000
- Hôpital St Vincent
-
Maubeuge, Ranska, 59600
- Centre Gray
-
Roubaix, Ranska, 59100
- CH Roubaix
-
Saint-Quentin, Ranska, 02321
- CH St Quentin
-
Soissons, Ranska, 02200
- CH Soissons
-
Tourcoing, Ranska, 59208
- CH Tourcoing
-
Tourcoing, Ranska, 59200
- Clinique de la Victoire
-
Valenciennes, Ranska, 59322
- CH Valenciennes
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Clinique des Dentellieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset naiset, joilla on äskettäin todettu invasiivinen rintasyöpä ja jotka saavat hoitoa osallistuvassa Hauts-de-France -keskuksessa.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Nainen, ikä ≥ 18 vuotta.
- Vahvistettu invasiivinen rintasyöpä.
- Diagnoosi vuonna 2024 (ja/tai < 12 kuukautta sisällyttämishetkellä riippuen keskuksen organisaatiosta).
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva.
- Hauts-de-Francen alueella asunut diagnoosin jälkeen.
- Tarjottu tieto ja dokumentoitu ei-vastustus (MR-003).
Poisottokriteerit:
- Miehen rintasyöpä.
- Muut histologiat (fyyllodestuumori, sarkooma, lymfooma).
- Puhdas duktaalinen karsinooma in situ (vain in situ).
- Henkilökohtainen rintasyövän historia (mukaan lukien in situ).
- Ei ranskaa puhuva.
- Vapaudestaan menettänyt henkilö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisaika ensimmäisestä varoitusmerkin esiintymisestä ensimmäisen hoidon aloittamiseen.
Aikaikkuna: Kerta-arviointi potilaan ilmoittamien päivämäärien ja sairauskertomusajankohtien avulla sisällyttämisvaiheessa (yksi kyselyistunto + tietojen poiminta). Kyselyaika: noin 1 tunti
|
Kerta-arviointi potilaan ilmoittamien päivämäärien ja sairauskertomusajankohtien avulla sisällyttämisvaiheessa (yksi kyselyistunto + tietojen poiminta). Kyselyaika: noin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäisestä varoitusmerkistä ensimmäiseen mammografiaan
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä, kertaluonteinen arviointi käyttäen potilaan raportoimia päivämääriä ja lääketieteellisten asiakirjojen päivämääriä.
|
Osallistumisen yhteydessä, kertaluonteinen arviointi käyttäen potilaan raportoimia päivämääriä ja lääketieteellisten asiakirjojen päivämääriä.
|
|
|
Aika mammografiasta biopsiaan.
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä, kertaluonteinen arviointi käyttäen potilaan raportoimia päivämääriä ja sairauskertomusmerkintöjen päivämääriä.
|
Sisällyttämishetkellä, kertaluonteinen arviointi käyttäen potilaan raportoimia päivämääriä ja sairauskertomusmerkintöjen päivämääriä.
|
|
|
Aika biopsiasta ensimmäisen hoidon aloittamiseen.
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä, kertaluonteinen arviointi potilaan ilmoittamien päivämäärien ja sairauskertomusmerkintöjen päivämäärien perusteella.
|
Osallistumisen yhteydessä, kertaluonteinen arviointi potilaan ilmoittamien päivämäärien ja sairauskertomusmerkintöjen päivämäärien perusteella.
|
|
|
Rintasyövän vakavuuden arvioimiseksi diagnoosivaiheessa. Vakavuutta arvioidaan metastasoituneen taudin esiintymisen perusteella diagnoosivaiheessa, joka kirjataan binaarisena tuloksena (kyllä/ei) osoittaen diagnoosihetken metastasointiaste.
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä, arvioitu lääketieteellisen asiakirjan poiminnasta.
|
Osallistumisen yhteydessä, arvioitu lääketieteellisen asiakirjan poiminnasta.
|
|
|
Paikallisen rintasyövän potilaiden arvioimiseksi ennusteen perusteella, joka on laskettu PREDIC Breast -työkalulla.
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä, laskettuna käyttäen lääketieteellisistä muistiinpanoista poimittuja kliinisiä muuttujia
|
Pronosis ilmoitetaan 5-vuotena ja 10 vuotena arvioituina selviytymistodennäköisyyksinä, jotka lasketaan kliinisistä muuttujista, jotka on poimittu potilastiedoista sisällyttämishetkellä ja ilmaistaan asteikolla 0–100 %, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa ennustettua lopputulosta.
|
Osallistumisen yhteydessä, laskettuna käyttäen lääketieteellisistä muistiinpanoista poimittuja kliinisiä muuttujia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025_0354
- 2025-A02030-49 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .