Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelle faktorer forbundet med forsinkelser i behandlingsforløb for brystkræft i Hauts-de-France. (E-C-HAU)

7. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Behavioral Economics Studie af Individuelle Faktorer, der Påvirker Tiden til Behandling Blandt Kvinder med Invasiv Brystkræft i Hauts-de-France Regionen

Kvinder i Hauts-de-France-regionen har højere brystkræftdødelighed på trods af ingen overordnet højere incidens, hvilket tyder på forskelle i behandlingsforløbet. Denne multicentersundersøgelse vil beskrive den samlede tid fra det første advarselstegn til start af den første behandling og vil opdele denne forsinkelse i tre på hinanden følgende intervaller (symptomer til mammografi, mammografi til biopsi, biopsi til første behandling). Deltagerne vil udfylde et engangs spørgeskema (op til 1 time, med assistance hvis nødvendigt), og kliniske data vil blive ekstraheret på en standardiseret måde fra journaler (nøgledatoer og tumor karakteristika). Et tilfældigt udsnit på 10 % af incidente brystkræfttilfælde identificeret af hvert hospitals informationsafdeling vil blive brugt til at sikre en balanceret geografisk repræsentation på tværs af 38 centre. Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan individuelle og kontekstuelle faktorer (psykologiske, adfærdsmæssige, socio-demografiske, adgang til behandling, kommunikation) er forbundet med hvert tidsinterval, og eksplorative analyser vil vurdere sammenhænge med alvorlighed (metastaser og prognostisk score).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Abbeville, Frankrig, 80100
        • Clinique Ste Isabelle
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Frankrig, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
      • Arras, Frankrig, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Arras, Frankrig, 62000
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Beauvais, Frankrig, 60000
        • CH Beauvais
      • Beuvry, Frankrig, 62321
        • Centre Pierre Curie
      • Boulogne, Frankrig, 62321
        • CH Boulogne
      • Béthune, Frankrig, 62408
        • CH Bethune
      • Calais, Frankrig, 62107
        • CH Calais
      • Chauny, Frankrig, 02300
        • CH Chauny
      • Compiègne, Frankrig, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Frankrig, 60200
        • Centre de Radiothérapie de Compiègne
      • Compiègne, Frankrig, 60200
        • Polyclinique St Côme
      • Coudekerque-Branche, Frankrig, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Frankrig, 60100
        • Centre de Radiothérapie de Creil
      • Dechy, Frankrig, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Divion, Frankrig, 62460
        • Polyclinique de la Clarence
      • Dunkirk, Frankrig, 59385
        • Ch Dunkerque
      • Dunkirk, Frankrig, 59240
        • Institut Andrée Dutreix
      • Hénin-Beaumont, Frankrig, 62254
        • Polyclinique d'Hénin-Beaumont
      • Lens, Frankrig, 62300
        • CH LENS
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHU Lille
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Hôpital Privé Le Bois
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Hôpital St Vincent
      • Maubeuge, Frankrig, 59600
        • Centre Gray
      • Roubaix, Frankrig, 59100
        • CH Roubaix
      • Saint-Quentin, Frankrig, 02321
        • CH St Quentin
      • Soissons, Frankrig, 02200
        • CH Soissons
      • Tourcoing, Frankrig, 59208
        • Ch Tourcoing
      • Tourcoing, Frankrig, 59200
        • Clinique de la Victoire
      • Valenciennes, Frankrig, 59322
        • Ch Valenciennes
      • Valenciennes, Frankrig, 59300
        • Clinique des Dentellières

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder med nyligt diagnosticeret invasiv brystkarcinom, der modtager behandling i et deltagende Hauts-de-France-center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, alder ≥ 18 år.
  • Bekræftet invasiv brystcarcinom.
  • Diagnose i 2024 (og/eller < 12 måneder ved inklusion afhængigt af centerorganisation).
  • Tilknyttet det franske sociale sikringssystem.
  • Beboer i Hauts-de-France siden diagnosen.
  • Information givet og ikke-modstand dokumenteret (MR-003).

Eksklusionskriterier:

  • Mandlig brystkræft.
  • Andre histologier (phyllodestumor, sarkom, lymfom).
  • Rent duktalt carcinoma in situ (kun in situ).
  • Personlig historie med brystkræft (inklusive in situ).
  • Ikke-fransktalende.
  • Person berøvet frihed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet tid fra første advarselstegn til start af første behandling.
Tidsramme: Enkeltstående vurdering ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer ved inklusion (enkelt spørgeskemaafstemning + journaludtræk). Spørgeskematid: ca. 1 time
Enkeltstående vurdering ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer ved inklusion (enkelt spørgeskemaafstemning + journaludtræk). Spørgeskematid: ca. 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra første advarselstegn til første mammografi
Tidsramme: Ved inklusion, engangsundersøgelse ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer.
Ved inklusion, engangsundersøgelse ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer.
Tid fra mammografi til biopsi.
Tidsramme: Ved inklusion, engangs vurdering ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer.
Ved inklusion, engangs vurdering ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer.
Tid fra biopsi til start af første behandling.
Tidsramme: Ved inklusion, en engangs vurdering ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer.
Ved inklusion, en engangs vurdering ved hjælp af patientrapporterede datoer og journaldatoer.
For at evaluere sværhedsgraden af brystkræft ved diagnosticering. Sværhedsgraden vil blive vurderet ud fra tilstedeværelsen af metastatisk sygdom ved diagnosticering, registreret som et binært udfald (ja/nej), der angiver hyppigheden af metastaser ved diagnosticering.
Tidsramme: Ved inklusion, vurderet ud fra ekstraktion af journaloplysninger.
Ved inklusion, vurderet ud fra ekstraktion af journaloplysninger.
For at evaluere patienter med lokaliseret brystkræft, ved hjælp af prognose estimeret med PREDIC Breast-værktøjet.
Tidsramme: Ved inklusion, beregnet ved hjælp af kliniske variabler uddraget fra journalen
Prognosen vil blive rapporteret som 5-års og 10-års estimerede overlevelsesprocenter, beregnet ud fra kliniske variabler uddraget fra journalen ved inklusion og udtrykt på en skala fra 0 til 100 %, hvor højere værdier indikerer et bedre forventet udfald.
Ved inklusion, beregnet ved hjælp af kliniske variabler uddraget fra journalen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Breast Cancer Research Foundation
Université de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025_0354
  • 2025-A02030-49 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner