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Fattori Individuali Associati ai Ritardi nei Percorsi di Cura del Cancro al Seno in Alta Francia. (E-C-HAU)

7 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Studio di Economia Comportamentale sui Fattori Individuali che Influenzano il Tempo di Accesso alle Cure tra le Donne con Carcinoma Mammario Invasivo nella Regione Hauts-de-France

Le donne nella regione dell'Hauts-de-France mostrano una mortalità più elevata per cancro al seno nonostante un'incidenza complessiva non superiore, suggerendo differenze nel percorso assistenziale. Questo studio multicentrico descriverà il tempo complessivo dal primo segnale di allarme all'inizio del primo trattamento, e suddividerà questo ritardo in tre intervalli consecutivi (sintomi alla mammografia, mammografia alla biopsia, biopsia al primo trattamento). I partecipanti completeranno un questionario una tantum (fino a 1 ora, con assistenza se necessario), e i dati clinici saranno estratti in modo standardizzato dalle cartelle cliniche (date chiave e caratteristiche del tumore). Un campione casuale del 10% dei casi incidenti di cancro al seno identificati da ciascun dipartimento informativo ospedaliero sarà utilizzato per garantire una rappresentanza geografica bilanciata tra 38 centri. Lo studio esplorerà anche come fattori individuali e contestuali (psicologici, comportamentali, socio-demografici, accesso alle cure, comunicazione) siano associati a ciascun intervallo di tempo, e le analisi esplorative valuteranno i legami con la gravità (metastasi e punteggio prognostico).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Abbeville, Francia, 80100
        • Clinique Ste Isabelle
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Francia, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
      • Arras, Francia, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Arras, Francia, 62000
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Beauvais, Francia, 60000
        • CH Beauvais
      • Beuvry, Francia, 62321
        • Centre Pierre Curie
      • Boulogne, Francia, 62321
        • CH Boulogne
      • Béthune, Francia, 62408
        • CH Bethune
      • Calais, Francia, 62107
        • CH Calais
      • Chauny, Francia, 02300
        • CH Chauny
      • Compiègne, Francia, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Francia, 60200
        • Centre de Radiothérapie de Compiègne
      • Compiègne, Francia, 60200
        • Polyclinique St Côme
      • Coudekerque-Branche, Francia, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Francia, 60100
        • Centre de Radiothérapie de Creil
      • Dechy, Francia, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Divion, Francia, 62460
        • Polyclinique de la Clarence
      • Dunkirk, Francia, 59385
        • Ch Dunkerque
      • Dunkirk, Francia, 59240
        • Institut Andrée Dutreix
      • Hénin-Beaumont, Francia, 62254
        • Polyclinique d'Hénin-Beaumont
      • Lens, Francia, 62300
        • CH LENS
      • Lille, Francia, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francia, 59037
        • CHU Lille
      • Lille, Francia, 59000
        • Hôpital Privé Le Bois
      • Lille, Francia, 59000
        • Hôpital St Vincent
      • Maubeuge, Francia, 59600
        • Centre Gray
      • Roubaix, Francia, 59100
        • CH Roubaix
      • Saint-Quentin, Francia, 02321
        • CH St Quentin
      • Soissons, Francia, 02200
        • CH Soissons
      • Tourcoing, Francia, 59208
        • Ch Tourcoing
      • Tourcoing, Francia, 59200
        • Clinique de la Victoire
      • Valenciennes, Francia, 59322
        • Ch Valenciennes
      • Valenciennes, Francia, 59300
        • Clinique des Dentellières

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne adulte con carcinoma mammario invasivo diagnosticato di recente, in cura presso un centro partecipante della regione Hauts-de-France.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna, età ≥ 18 anni.
  • Carcinoma mammario invasivo confermato.
  • Diagnosi nel 2024 (e/o < 12 mesi al momento dell'inclusione a seconda dell'organizzazione del centro).
  • Assicurata con il sistema di sicurezza sociale francese.
  • Residente nei Hauts-de-France dalla diagnosi.
  • Informazione fornita e non opposizione documentata (MR-003).

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma mammario maschile.
  • Altre istologie (tumore fillode, sarcoma, linfoma).
  • Carcinoma duttale puro in situ (solo in situ).
  • Storia personale di carcinoma mammario (incluso in situ).
  • Non francofona.
  • Persona privata della libertà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo totale dal primo segnale di allarme all'inizio del primo trattamento.
Lasso di tempo: Valutazione unica utilizzando le date riportate dal paziente e le date delle cartelle cliniche al momento dell'inclusione (sessione di questionario singolo + estrazione dei dati). Tempo del questionario: circa 1 ora
Valutazione unica utilizzando le date riportate dal paziente e le date delle cartelle cliniche al momento dell'inclusione (sessione di questionario singolo + estrazione dei dati). Tempo del questionario: circa 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dal primo segnale di allarme alla prima mammografia
Lasso di tempo: All'inclusione, valutazione unica utilizzando le date segnalate dal paziente e le date della cartella clinica.
All'inclusione, valutazione unica utilizzando le date segnalate dal paziente e le date della cartella clinica.
Tempo dalla mammografia alla biopsia.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, valutazione unica utilizzando le date riportate dal paziente e le date della cartella clinica.
Al momento dell'inclusione, valutazione unica utilizzando le date riportate dal paziente e le date della cartella clinica.
Tempo dalla biopsia all'inizio del primo trattamento.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, valutazione unica utilizzando le date riportate dal paziente e le date delle cartelle cliniche.
Al momento dell'inclusione, valutazione unica utilizzando le date riportate dal paziente e le date delle cartelle cliniche.
Per valutare la gravità del tumore al seno alla diagnosi. La gravità sarà valutata dalla presenza di malattia metastatica alla diagnosi, registrata come un risultato binario (sì/no) che indica il tasso di metastasi alla diagnosi.
Lasso di tempo: All'inclusione, valutato dall'estrazione dei dati clinici.
All'inclusione, valutato dall'estrazione dei dati clinici.
Per valutare pazienti con carcinoma mammario localizzato, mediante prognosi stimata utilizzando lo strumento PREDIC Breast.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, calcolato utilizzando variabili cliniche estratte dalla cartella clinica
La prognosi sarà riportata come probabilità di sopravvivenza stimata a 5 e 10 anni, calcolata dalle variabili cliniche estratte dalla cartella clinica al momento dell'inclusione ed espressa su una scala da 0 a 100%, con valori più alti che indicano un esito previsto migliore.
Al momento dell'inclusione, calcolato utilizzando variabili cliniche estratte dalla cartella clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

Breast Cancer Research Foundation
Université de Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025_0354
  • 2025-A02030-49 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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