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Individuelle Faktoren im Zusammenhang mit Verzögerungen in den Versorgungspfaden bei Brustkrebs in Hauts-de-France. (E-C-HAU)

7. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Behavioral Economics Study of Individual Factors Influencing Time-to-care Among Women With Invasive Breast Cancer in the Hauts-de-France Region

Frauen in der Region Hauts-de-France zeigen eine höhere Brustkrebssterblichkeit, obwohl die Gesamtinzidenz nicht höher ist, was auf Unterschiede im Versorgungsweg hindeutet. Diese multizentrische Studie wird die Gesamtzeit vom ersten Warnzeichen bis zum Beginn der ersten Behandlung beschreiben und diese Verzögerung in drei aufeinanderfolgende Intervalle unterteilen (Symptome zur Mammographie, Mammographie zur Biopsie, Biopsie zur ersten Behandlung). Die Teilnehmerinnen werden einmalig einen Fragebogen ausfüllen (bis zu 1 Stunde, bei Bedarf mit Unterstützung), und klinische Daten werden standardisiert aus Krankenakten extrahiert (Schlüsseldaten und Tumormerkmale). Eine Zufallsstichprobe von 10 % der von jeder Krankenhausinformationsabteilung identifizierten Brustkrebsfälle wird verwendet, um eine ausgewogene geografische Repräsentation über 38 Zentren hinweg sicherzustellen. Die Studie wird auch untersuchen, wie individuelle und kontextuelle Faktoren (psychologische, verhaltensbezogene, soziodemografische, Zugang zur Versorgung, Kommunikation) mit jedem Zeitintervall zusammenhängen, und explorative Analysen werden Verbindungen mit dem Schweregrad (Metastasen und prognostischer Score) bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Abbeville, Frankreich, 80100
        • Clinique Ste Isabelle
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, Frankreich, 80090
        • Clinique Victor PAUCHET
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Beauvais, Frankreich, 60000
        • CH Beauvais
      • Beuvry, Frankreich, 62321
        • Centre Pierre Curie
      • Boulogne, Frankreich, 62321
        • CH Boulogne
      • Béthune, Frankreich, 62408
        • CH Bethune
      • Calais, Frankreich, 62107
        • CH Calais
      • Chauny, Frankreich, 02300
        • CH Chauny
      • Compiègne, Frankreich, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Frankreich, 60200
        • Centre de Radiothérapie de Compiègne
      • Compiègne, Frankreich, 60200
        • Polyclinique St Côme
      • Coudekerque-Branche, Frankreich, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Frankreich, 60100
        • Centre de Radiothérapie de Creil
      • Dechy, Frankreich, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Divion, Frankreich, 62460
        • Polyclinique de la Clarence
      • Dunkirk, Frankreich, 59385
        • Ch Dunkerque
      • Dunkirk, Frankreich, 59240
        • Institut Andrée Dutreix
      • Hénin-Beaumont, Frankreich, 62254
        • Polyclinique d'Hénin-Beaumont
      • Lens, Frankreich, 62300
        • CH LENS
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHU Lille
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Hôpital Privé Le Bois
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Hôpital St Vincent
      • Maubeuge, Frankreich, 59600
        • Centre Gray
      • Roubaix, Frankreich, 59100
        • CH Roubaix
      • Saint-Quentin, Frankreich, 02321
        • CH St Quentin
      • Soissons, Frankreich, 02200
        • CH Soissons
      • Tourcoing, Frankreich, 59208
        • CH Tourcoing
      • Tourcoing, Frankreich, 59200
        • Clinique de la Victoire
      • Valenciennes, Frankreich, 59322
        • Ch Valenciennes
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
        • Clinique des Dentellières

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frauen mit kürzlich diagnostiziertem invasivem Mammakarzinom, die in einem teilnehmenden Hauts-de-France-Zentrum behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, Alter ≥ 18 Jahre.
  • Bestätigtes invasives Mammakarzinom.
  • Diagnose im Jahr 2024 (und/oder < 12 Monate bei Einschluss je nach Zentrumsorganisation).
  • Angehörige des französischen Sozialversicherungssystems.
  • Wohnhaft in Hauts-de-France seit der Diagnose.
  • Information erteilt und Widerspruchslosigkeit dokumentiert (MR-003).

Ausschlusskriterien:

  • Männlicher Brustkrebs.
  • Andere Histologien (Phyllodestumor, Sarkom, Lymphom).
  • Reines duktales Karzinom in situ (ausschließlich in situ).
  • Persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs (einschließlich in situ).
  • Nicht französischsprachig.
  • Personen in Freiheitsentzug.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtzeit vom ersten Warnzeichen bis zum Beginn der ersten Behandlung.
Zeitfenster: Einmalige Bewertung anhand von patientenberichteten Daten und Daten aus medizinischen Aufzeichnungen bei Einschluss (einmalige Fragebogensitzung + Datenextraktion aus Aufzeichnungen). Fragebogenzeit: ca. 1 Stunde
Einmalige Bewertung anhand von patientenberichteten Daten und Daten aus medizinischen Aufzeichnungen bei Einschluss (einmalige Fragebogensitzung + Datenextraktion aus Aufzeichnungen). Fragebogenzeit: ca. 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit vom ersten Warnzeichen bis zur ersten Mammographie
Zeitfenster: Bei Einschluss einmalige Bewertung unter Verwendung von patientenberichteten Daten und Daten aus medizinischen Unterlagen.
Bei Einschluss einmalige Bewertung unter Verwendung von patientenberichteten Daten und Daten aus medizinischen Unterlagen.
Zeit von der Mammografie bis zur Biopsie.
Zeitfenster: Bei Einschluss einmalige Bewertung anhand von patientenberichteten Daten und Daten aus medizinischen Unterlagen.
Bei Einschluss einmalige Bewertung anhand von patientenberichteten Daten und Daten aus medizinischen Unterlagen.
Zeit von der Biopsie bis zum Beginn der ersten Behandlung.
Zeitfenster: Bei der Aufnahme, einmalige Bewertung mittels patientenberichteter Daten und medizinischer Aufzeichnungsdaten.
Bei der Aufnahme, einmalige Bewertung mittels patientenberichteter Daten und medizinischer Aufzeichnungsdaten.
Zur Beurteilung des Schweregrads von Brustkrebs bei der Diagnose. Der Schweregrad wird anhand des Vorhandenseins von Metastasen bei der Diagnose bewertet, aufgezeichnet als binäres Ergebnis (ja/nein), das die Metastasierungsrate bei der Diagnose angibt.
Zeitfenster: Bei Einschluss, basierend auf der Extraktion medizinischer Aufzeichnungen bewertet.
Bei Einschluss, basierend auf der Extraktion medizinischer Aufzeichnungen bewertet.
Zur Bewertung von Patientinnen mit lokalisiertem Brustkrebs, durch Prognoseabschätzung unter Verwendung des PREDIC Breast-Tools.
Zeitfenster: Bei Einschluss, berechnet unter Verwendung klinischer Variablen, die aus der Patientenakte extrahiert wurden
Die Prognose wird als 5-Jahres- und 10-Jahres-geschätzte Überlebenswahrscheinlichkeiten berichtet, berechnet aus klinischen Variablen, die bei der Aufnahme aus der Krankenakte extrahiert wurden, und auf einer Skala von 0 bis 100 % ausgedrückt, wobei höhere Werte auf ein besseres vorhergesagtes Ergebnis hinweisen.
Bei Einschluss, berechnet unter Verwendung klinischer Variablen, die aus der Patientenakte extrahiert wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Breast Cancer Research Foundation
Université de Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025_0354
  • 2025-A02030-49 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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