Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální faktory spojené se zpožděními v péči o rakovinu prsu v regionu Hauts-de-France. (E-C-HAU)

7. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Behaviorální ekonomická studie individuálních faktorů ovlivňujících čas do zahájení péče u žen s invazivním karcinomem prsu v regionu Hauts-de-France

Ženy v regionu Hauts-de-France vykazují vyšší úmrtnost na rakovinu prsu, přestože celková incidence není vyšší, což naznačuje rozdíly v průběhu péče. Tato multicentrická studie popíše celkový čas od prvního varovného příznaku do zahájení první léčby a rozdělí toto zpoždění do tří po sobě jdoucích intervalů (příznaky až mamografie, mamografie až biopsie, biopsie až první léčba). Účastníci vyplní jednorázový dotazník (až 1 hodina, v případě potřeby s pomocí) a klinická data budou standardizovaně extrahována z lékařských záznamů (klíčová data a charakteristiky nádoru). Náhodný vzorek 10 % incidentních případů rakoviny prsu identifikovaných každým nemocničním informačním oddělením bude použit k zajištění vyváženého geografického zastoupení napříč 38 centry. Studie také prozkoumá, jak jsou individuální a kontextuální faktory (psychologické, behaviorální, sociodemografické, přístup k péči, komunikace) spojeny s každým časovým intervalem, a průzkumné analýzy vyhodnotí souvislosti se závažností (metastázy a prognostické skóre).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Abbeville, Francie, 80100
        • Clinique Ste Isabelle
      • Amiens, Francie, 80054
        • Chu Amiens
      • Amiens, Francie, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
      • Arras, Francie, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Arras, Francie, 62000
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Beauvais, Francie, 60000
        • CH Beauvais
      • Beuvry, Francie, 62321
        • Centre Pierre Curie
      • Boulogne, Francie, 62321
        • CH Boulogne
      • Béthune, Francie, 62408
        • CH Bethune
      • Calais, Francie, 62107
        • CH Calais
      • Chauny, Francie, 02300
        • CH Chauny
      • Compiègne, Francie, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, Francie, 60200
        • Centre de Radiothérapie de Compiègne
      • Compiègne, Francie, 60200
        • Polyclinique St Côme
      • Coudekerque-Branche, Francie, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Creil, Francie, 60100
        • Centre de Radiothérapie de Creil
      • Dechy, Francie, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Divion, Francie, 62460
        • Polyclinique de la Clarence
      • Dunkirk, Francie, 59385
        • Ch Dunkerque
      • Dunkirk, Francie, 59240
        • Institut Andrée Dutreix
      • Hénin-Beaumont, Francie, 62254
        • Polyclinique d'Hénin-Beaumont
      • Lens, Francie, 62300
        • CH LENS
      • Lille, Francie, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francie, 59037
        • Chu Lille
      • Lille, Francie, 59000
        • Hôpital Privé Le Bois
      • Lille, Francie, 59000
        • Hôpital St Vincent
      • Maubeuge, Francie, 59600
        • Centre Gray
      • Roubaix, Francie, 59100
        • CH Roubaix
      • Saint-Quentin, Francie, 02321
        • CH St Quentin
      • Soissons, Francie, 02200
        • CH Soissons
      • Tourcoing, Francie, 59208
        • Ch Tourcoing
      • Tourcoing, Francie, 59200
        • Clinique de la Victoire
      • Valenciennes, Francie, 59322
        • Ch Valenciennes
      • Valenciennes, Francie, 59300
        • Clinique des Dentellières

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy s nedávno diagnostikovaným invazivním karcinomem prsu, které jsou léčeny v účastnickém centru v regionu Hauts-de-France.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, věk ≥ 18 let.
  • Potvrzený invazivní karcinom prsu.
  • Diagnóza v roce 2024 (a/nebo < 12 měsíců při zařazení v závislosti na organizaci centra).
  • Pojištěnec francouzského systému sociálního zabezpečení.
  • Obyvatel regionu Hauts-de-France od diagnózy.
  • Poskytnuté informace a doložený nesouhlas (MR-003).

Kritéria pro vyloučení:

  • Mužský karcinom prsu.
  • Jiné histologie (fyloidní tumor, sarkom, lymfom).
  • Čistý duktální karcinom in situ (pouze in situ).
  • Osobní anamnéza karcinomu prsu (včetně in situ).
  • Nehovořící francouzsky.
  • Osoba zbavená svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková doba od prvního varovného příznaku do zahájení první léčby.
Časové okno: Jednorázové hodnocení pomocí pacientem hlášených dat a dat z lékařské dokumentace při zařazení (jedna sezení s dotazníkem + extrakce záznamů). Doba vyplňování dotazníku: přibližně 1 hodina
Jednorázové hodnocení pomocí pacientem hlášených dat a dat z lékařské dokumentace při zařazení (jedna sezení s dotazníkem + extrakce záznamů). Doba vyplňování dotazníku: přibližně 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od prvního varovného příznaku k první mamografii
Časové okno: Při zařazení jednorázové hodnocení s využitím dat hlášených pacientem a dat z lékařské dokumentace.
Při zařazení jednorázové hodnocení s využitím dat hlášených pacientem a dat z lékařské dokumentace.
Čas od mamografie k biopsii.
Časové okno: Při zařazení jednorázové posouzení pomocí dat hlášených pacientem a dat z lékařské dokumentace.
Při zařazení jednorázové posouzení pomocí dat hlášených pacientem a dat z lékařské dokumentace.
Čas od biopsie do zahájení první léčby.
Časové okno: Při zařazení jednorázové hodnocení pomocí pacientem hlášených dat a dat z lékařské dokumentace.
Při zařazení jednorázové hodnocení pomocí pacientem hlášených dat a dat z lékařské dokumentace.
K posouzení závažnosti karcinomu prsu při diagnóze. Závažnost bude hodnocena na základě přítomnosti metastatického onemocnění v době diagnózy, zaznamenaného jako binární výsledek (ano/ne) udávající míru metastáz při diagnóze.
Časové okno: Při zařazení, vyhodnoceno z extrakce lékařských záznamů.
Při zařazení, vyhodnoceno z extrakce lékařských záznamů.
Pro vyhodnocení pacientek s lokalizovaným karcinomem prsu pomocí prognózy odhadnuté nástrojem PREDIC Breast.
Časové okno: Při zařazení, vypočítáno pomocí klinických proměnných extrahovaných z lékařské dokumentace
Prognóza bude vyjádřena jako odhadovaná pravděpodobnost přežití za 5 a 10 let, vypočítaná z klinických proměnných získaných z lékařské dokumentace při zařazení do studie a vyjádřená na stupnici od 0 do 100 %, přičemž vyšší hodnoty naznačují lepší předpokládaný výsledek.
Při zařazení, vypočítáno pomocí klinických proměnných extrahovaných z lékařské dokumentace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Breast Cancer Research Foundation
Université de Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025_0354
  • 2025-A02030-49 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit