Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuelle faktorer forbundet med forsinkelser i behandlingsforløp for brystkreft i Hauts-de-France. (E-C-HAU)

7. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Atferdsøkonomisk studie av individuelle faktorer som påvirker tiden til behandling blant kvinner med invasiv brystkreft i Hauts-de-France-regionen

Kvinner i Hauts-de-France-regionen viser høyere dødelighet av brystkreft til tross for ingen generelt høyere forekomst, noe som tyder på forskjeller i behandlingsforløpet. Denne multicenter-studien vil beskrive den totale tiden fra det første advarselstegnet til start av den første behandlingen, og vil bryte ned denne forsinkelsen i tre påfølgende intervaller (symptomer til mammografi, mammografi til biopsi, biopsi til første behandling). Deltakere vil fullføre et engangsspørreskjema (opptil 1 time, med hjelp om nødvendig), og kliniske data vil bli uttrukket på en standardisert måte fra medisinske journaler (nøkkeldatoer og tumor egenskaper). Et tilfeldig utvalg på 10 % av hendelsesbrystkrefttilfeller identifisert av hvert sykehusinformasjonsavdeling vil bli brukt for å sikre balansert geografisk representasjon på tvers av 38 sentre. Studien vil også utforske hvordan individuelle og kontekstuelle faktorer (psykologiske, atferdsmessige, sosiodemografiske, tilgang til helsehjelp, kommunikasjon) er assosiert med hvert tidsintervall, og utforskende analyser vil vurdere koblinger med alvorlighetsgrad (metastaser og prognostisk score).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Abbeville, Frankrike, 80100
    - Clinique Ste Isabelle
  - Amiens, Frankrike, 80054
    - CHU Amiens
  - Amiens, Frankrike, 80090
    - Clinique Victor Pauchet
  - Arras, Frankrike, 62000
    - Centre Marie Curie
  - Arras, Frankrike, 62000
    - Hôpital Privé les Bonnettes
  - Beauvais, Frankrike, 60000
    - CH Beauvais
  - Beuvry, Frankrike, 62321
    - Centre Pierre Curie
  - Boulogne, Frankrike, 62321
    - CH Boulogne
  - Béthune, Frankrike, 62408
    - CH Béthune
  - Calais, Frankrike, 62107
    - CH Calais
  - Chauny, Frankrike, 02300
    - CH Chauny
  - Compiègne, Frankrike, 60321
    - CH Compiègne
  - Compiègne, Frankrike, 60200
    - Centre de Radiothérapie de Compiègne
  - Compiègne, Frankrike, 60200
    - Polyclinique St Côme
  - Coudekerque-Branche, Frankrike, 59210
    - Clinique de Flandre
  - Creil, Frankrike, 60100
    - Centre de Radiothérapie de Creil
  - Dechy, Frankrike, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Divion, Frankrike, 62460
    - Polyclinique de la Clarence
  - Dunkirk, Frankrike, 59385
    - CH Dunkerque
  - Dunkirk, Frankrike, 59240
    - Institut Andrée Dutreix
  - Hénin-Beaumont, Frankrike, 62254
    - Polyclinique d'Hénin-Beaumont
  - Lens, Frankrike, 62300
    - CH Lens
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille, Frankrike, 59037
    - CHU Lille
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Hopital prive Le Bois
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Hôpital St Vincent
  - Maubeuge, Frankrike, 59600
    - Centre Gray
  - Roubaix, Frankrike, 59100
    - CH Roubaix
  - Saint-Quentin, Frankrike, 02321
    - CH St Quentin
  - Soissons, Frankrike, 02200
    - CH Soissons
  - Tourcoing, Frankrike, 59208
    - CH Tourcoing
  - Tourcoing, Frankrike, 59200
    - Clinique de la Victoire
  - Valenciennes, Frankrike, 59322
    - CH Valenciennes
  - Valenciennes, Frankrike, 59300
    - Clinique des Dentellieres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner med nylig diagnostisert invasiv brystkreft, som får behandling ved et deltakende Hauts-de-France-senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinne, alder ≥ 18 år.
Bekreftet invasiv brystkreft.
Diagnose i 2024 (og/eller < 12 måneder ved inkludering avhengig av senterorganisasjon).
Tilknyttet det franske trygdesystemet.
Bosatt i Hauts-de-France siden diagnosen.
Informasjon gitt og ikke-opposisjon dokumentert (MR-003).

Eksklusjonskriterier:

Mannlig brystkreft.
Andre histologier (fyllodestumor, sarkom, lymfom).
Ren duktal carcinoma in situ (kun in situ).
Personlig historie med brystkreft (inkludert in situ).
Ikke-fransktalende.
Person berøvet friheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Total tid fra første advarselstegn til start av første behandling. Tidsramme: Enkeltstående vurdering ved bruk av pasientrapporterte datoer og journaldatoer ved inkludering (enkelt spørreskjema-økt + journaluttrekk). Spørreskjematiid: ca. 1 time	Enkeltstående vurdering ved bruk av pasientrapporterte datoer og journaldatoer ved inkludering (enkelt spørreskjema-økt + journaluttrekk). Spørreskjematiid: ca. 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid fra første advarselstegn til første mammografi Tidsramme: Ved inkludering, engangsvurdering ved bruk av pasientopplyste datoer og journaldatoer.		Ved inkludering, engangsvurdering ved bruk av pasientopplyste datoer og journaldatoer.
Tid fra mammografi til biopsi. Tidsramme: Ved inkludering, engangs vurdering ved bruk av pasientrapporterte datoer og journaldatoer.		Ved inkludering, engangs vurdering ved bruk av pasientrapporterte datoer og journaldatoer.
Tid fra biopsi til start av første behandling. Tidsramme: Ved inkludering, engangsvurdering ved bruk av pasientrapporterte datoer og journaldatoer.		Ved inkludering, engangsvurdering ved bruk av pasientrapporterte datoer og journaldatoer.
For å evaluere alvorlighetsgraden av brystkreft ved diagnostisering. Alvorlighetsgraden vil bli vurdert basert på tilstedeværelse av metastatisk sykdom ved diagnose, registrert som et binært utfall (ja/nei) som indikerer andelen med metastaser ved diagnose Tidsramme: Ved inklusjon, vurdert fra medisinsk journalutvinning.		Ved inklusjon, vurdert fra medisinsk journalutvinning.
For å evaluere pasienter med lokaliserte brystkreft, ved prognose estimert ved hjelp av PREDIC Breast-verktøyet. Tidsramme: Ved inkludering, beregnet ved bruk av kliniske variabler hentet fra pasientjournalen	Prognose vil rapporteres som 5-års og 10-års estimerte overlevelsesannsynligheter, beregnet fra kliniske variabler hentet fra medisinsk journal ved inklusjon og uttrykt på en skala fra 0 til 100 %, der høyere verdier indikerer et bedre forventet utfall.	Ved inkludering, beregnet ved bruk av kliniske variabler hentet fra pasientjournalen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

Breast Cancer Research Foundation

Université de Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2025_0354
2025-A02030-49 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .