Individuele factoren geassocieerd met vertragingen in zorgpaden voor borstkanker in Hauts-de-France. (E-C-HAU)
7 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Gedragseconomische studie naar individuele factoren die de tijd tot zorg beïnvloeden bij vrouwen met invasieve borstkanker in de regio Hauts-de-France
Vrouwen in de regio Hauts-de-France vertonen een hogere borstkankersterfte ondanks geen algemeen hogere incidentie, wat wijst op verschillen in het zorgtraject.
Deze multicenterstudie zal de totale tijd beschrijven vanaf het eerste waarschuwingssignaal tot de start van de eerste behandeling, en deze vertraging opsplitsen in drie opeenvolgende intervallen (symptomen tot mammografie, mammografie tot biopsie, biopsie tot eerste behandeling).
Deelnemers zullen een eenmalige vragenlijst invullen (maximaal 1 uur, met hulp indien nodig), en klinische gegevens worden op gestandaardiseerde wijze uit medische dossiers gehaald (belangrijke data en tumor kenmerken).
Een aselecte steekproef van 10% van de incidentele borstkankergevallen, geïdentificeerd door elke ziekenhuis informatiedienst, zal worden gebruikt om evenwichtige geografische vertegenwoordiging over 38 centra te waarborgen.
De studie zal ook onderzoeken hoe individuele en contextuele factoren (psychologisch, gedragsmatig, sociaal-demografisch, toegang tot zorg, communicatie) geassocieerd zijn met elk tijdsinterval, en verkennende analyses zullen verbanden met ernst (metastasen en prognostische score) beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Abbeville, Frankrijk, 80100
- Clinique Ste Isabelle
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
Amiens, Frankrijk, 80090
- Clinique Victor Pauchet
-
Arras, Frankrijk, 62000
- Centre Marie Curie
-
Arras, Frankrijk, 62000
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Beauvais, Frankrijk, 60000
- CH Beauvais
-
Beuvry, Frankrijk, 62321
- Centre Pierre Curie
-
Boulogne, Frankrijk, 62321
- CH Boulogne
-
Béthune, Frankrijk, 62408
- CH Béthune
-
Calais, Frankrijk, 62107
- CH Calais
-
Chauny, Frankrijk, 02300
- CH Chauny
-
Compiègne, Frankrijk, 60321
- CH Compiègne
-
Compiègne, Frankrijk, 60200
- Centre de Radiothérapie de Compiègne
-
Compiègne, Frankrijk, 60200
- Polyclinique St Côme
-
Coudekerque-Branche, Frankrijk, 59210
- Clinique de Flandre
-
Creil, Frankrijk, 60100
- Centre de Radiothérapie de Creil
-
Dechy, Frankrijk, 59187
- Centre Leonard de Vinci
-
Divion, Frankrijk, 62460
- Polyclinique de la Clarence
-
Dunkirk, Frankrijk, 59385
- CH Dunkerque
-
Dunkirk, Frankrijk, 59240
- Institut Andrée Dutreix
-
Hénin-Beaumont, Frankrijk, 62254
- Polyclinique d'Hénin-Beaumont
-
Lens, Frankrijk, 62300
- CH Lens
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHU Lille
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Hôpital St Vincent
-
Maubeuge, Frankrijk, 59600
- Centre Gray
-
Roubaix, Frankrijk, 59100
- CH Roubaix
-
Saint-Quentin, Frankrijk, 02321
- CH St Quentin
-
Soissons, Frankrijk, 02200
- CH Soissons
-
Tourcoing, Frankrijk, 59208
- CH Tourcoing
-
Tourcoing, Frankrijk, 59200
- Clinique de la Victoire
-
Valenciennes, Frankrijk, 59322
- CH Valenciennes
-
Valenciennes, Frankrijk, 59300
- Clinique des Dentellieres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrouwen met recent gediagnosticeerd invasief mammacarcinoom, die zorg ontvangen in een deelnemend Hauts-de-France-centrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, leeftijd ≥ 18 jaar.
- Bevestigd invasief mammacarcinoom.
- Diagnose in 2024 (en/of < 12 maanden bij inclusie afhankelijk van centrumorganisatie).
- Aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel.
- Inwoner van Hauts-de-France sinds de diagnose.
- Informatie verstrekt en niet-tegenwerping gedocumenteerd (MR-003).
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijke borstkanker.
- Andere histologieën (phyllodestumor, sarcoom, lymfoom).
- Zuiver ductaal carcinoma in situ (alleen in situ).
- Persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker (inclusief in situ).
- Niet-Franssprekend.
- Persoon die van vrijheid is beroofd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale tijd van eerste waarschuwingssignaal tot start van eerste behandeling.
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling met door de patiënt gerapporteerde data en medische dossierdata bij inclusie (één vragenlijstsessie + dossier extractie). Vragenlijsttijd: ongeveer 1 uur
|
Eenmalige beoordeling met door de patiënt gerapporteerde data en medische dossierdata bij inclusie (één vragenlijstsessie + dossier extractie). Vragenlijsttijd: ongeveer 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tussen eerste waarschuwingssignaal en eerste mammografie
Tijdsspanne: Bij inclusie, eenmalige beoordeling met behulp van door de patiënt gerapporteerde data en medische dossiersdata.
|
Bij inclusie, eenmalige beoordeling met behulp van door de patiënt gerapporteerde data en medische dossiersdata.
|
|
|
Tijd tussen mammografie en biopsie.
Tijdsspanne: Bij inclusie, eenmalige beoordeling met behulp van door de patiënt gerapporteerde data en data uit medische dossiers.
|
Bij inclusie, eenmalige beoordeling met behulp van door de patiënt gerapporteerde data en data uit medische dossiers.
|
|
|
Tijd vanaf biopsie tot aanvang van de eerste behandeling.
Tijdsspanne: Bij inclusie, eenmalige beoordeling met behulp van door de patiënt gerapporteerde data en medische dossierdata.
|
Bij inclusie, eenmalige beoordeling met behulp van door de patiënt gerapporteerde data en medische dossierdata.
|
|
|
Om de ernst van borstkanker bij de diagnose te evalueren. De ernst wordt beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van uitzaaiingen bij diagnose, geregistreerd als een binaire uitkomst (ja/nee) die het percentage uitzaaiingen bij diagnose aangeeft.
Tijdsspanne: Bij inclusie, beoordeeld op basis van medisch dossier extractie.
|
Bij inclusie, beoordeeld op basis van medisch dossier extractie.
|
|
|
Om patiënten met gelokaliseerde borstkanker te evalueren, door prognose te schatten met behulp van de PREDIC Borst-tool.
Tijdsspanne: Bij inclusie, berekend met behulp van klinische variabelen geëxtraheerd uit het medisch dossier
|
Pronosis zal worden gerapporteerd als 5-jaars en 10-jaars geschatte overlevingskansen, berekend op basis van klinische variabelen die zijn geëxtraheerd uit het medisch dossier bij inclusie en uitgedrukt op een schaal van 0 tot 100%, waarbij hogere waarden een beter voorspeld resultaat aangeven.
|
Bij inclusie, berekend met behulp van klinische variabelen geëxtraheerd uit het medisch dossier
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025_0354
- 2025-A02030-49 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .