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Facteurs individuels associés aux retards des parcours de soins dans le cancer du sein dans les Hauts-de-France. (E-C-HAU)

7 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Étude d'économie comportementale des facteurs individuels influençant le délai de prise en charge chez les femmes atteintes d'un cancer du sein invasif dans la région des Hauts-de-France

Les femmes de la région des Hauts-de-France présentent une mortalité plus élevée par cancer du sein malgré une incidence globale non supérieure, ce qui suggère des différences dans le parcours de soins. Cette étude multicentrique décrira le délai global entre le premier signe d'alerte et le début du premier traitement, et décomposera ce délai en trois intervalles consécutifs (symptômes à mammographie, mammographie à biopsie, biopsie à premier traitement). Les participants rempliront un questionnaire unique (jusqu'à 1 heure, avec assistance si nécessaire), et les données cliniques seront extraites de manière standardisée des dossiers médicaux (dates clés et caractéristiques tumorales). Un échantillon aléatoire de 10 % des cas incidents de cancer du sein identifiés par chaque service d'information hospitalier sera utilisé pour assurer une représentation géographique équilibrée dans 38 centres. L'étude explorera également comment les facteurs individuels et contextuels (psychologiques, comportementaux, socio-démographiques, accès aux soins, communication) sont associés à chaque intervalle de temps, et des analyses exploratoires évalueront les liens avec la gravité (métastases et score pronostique).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Abbeville, France, 80100
    - Clinique Ste Isabelle
  - Amiens, France, 80054
    - CHU Amiens
  - Amiens, France, 80090
    - Clinique Victor Pauchet
  - Arras, France, 62000
    - Centre Marie Curie
  - Arras, France, 62000
    - Hôpital Privé les Bonnettes
  - Beauvais, France, 60000
    - CH Beauvais
  - Beuvry, France, 62321
    - Centre Pierre Curie
  - Boulogne, France, 62321
    - CH Boulogne
  - Béthune, France, 62408
    - CH Béthune
  - Calais, France, 62107
    - CH Calais
  - Chauny, France, 02300
    - CH Chauny
  - Compiègne, France, 60321
    - CH Compiègne
  - Compiègne, France, 60200
    - Centre de Radiothérapie de Compiègne
  - Compiègne, France, 60200
    - Polyclinique St Côme
  - Coudekerque-Branche, France, 59210
    - Clinique de Flandre
  - Creil, France, 60100
    - Centre de Radiothérapie de Creil
  - Dechy, France, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Divion, France, 62460
    - Polyclinique de la Clarence
  - Dunkirk, France, 59385
    - CH Dunkerque
  - Dunkirk, France, 59240
    - Institut Andrée Dutreix
  - Hénin-Beaumont, France, 62254
    - Polyclinique d'Hénin-Beaumont
  - Lens, France, 62300
    - CH Lens
  - Lille, France, 59000
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille, France, 59037
    - CHU Lille
  - Lille, France, 59000
    - Hopital prive Le Bois
  - Lille, France, 59000
    - Hôpital St Vincent
  - Maubeuge, France, 59600
    - Centre Gray
  - Roubaix, France, 59100
    - CH Roubaix
  - Saint-Quentin, France, 02321
    - CH St Quentin
  - Soissons, France, 02200
    - CH Soissons
  - Tourcoing, France, 59208
    - CH Tourcoing
  - Tourcoing, France, 59200
    - Clinique de la Victoire
  - Valenciennes, France, 59322
    - CH Valenciennes
  - Valenciennes, France, 59300
    - Clinique des Dentellieres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes adultes avec un carcinome mammaire invasif récemment diagnostiqué, recevant des soins dans un centre participant des Hauts-de-France.

La description

Critères d'inclusion :

Femme, âgée ≥ 18 ans.
Carcinome mammaire invasif confirmé.
Diagnostic en 2024 (et/ou < 12 mois à l'inclusion selon l'organisation du centre).
Affiliée au régime de sécurité sociale français.
Résidente des Hauts-de-France depuis le diagnostic.
Information fournie et non-opposition documentée (MR-003).

Critères d'exclusion :

Cancer du sein masculin.
Autres histologies (tumeur phyllode, sarcome, lymphome).
Carcinome canalaire in situ pur (uniquement in situ).
Antécédent personnel de cancer du sein (y compris in situ).
Non francophone.
Personne privée de liberté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Délai total entre le premier signe d'alerte et le début du premier traitement. Délai: Évaluation unique utilisant les dates déclarées par les patients et les dates des dossiers médicaux à l'inclusion (session unique de questionnaire + extraction des dossiers). Durée du questionnaire : environ 1 heure	Évaluation unique utilisant les dates déclarées par les patients et les dates des dossiers médicaux à l'inclusion (session unique de questionnaire + extraction des dossiers). Durée du questionnaire : environ 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Délai entre le premier signe d'alerte et la première mammographie Délai: À l'inclusion, évaluation ponctuelle utilisant les dates rapportées par le patient et les dates des dossiers médicaux.		À l'inclusion, évaluation ponctuelle utilisant les dates rapportées par le patient et les dates des dossiers médicaux.
Temps entre la mammographie et la biopsie. Délai: Lors de l'inclusion, évaluation ponctuelle utilisant les dates déclarées par le patient et les dates du dossier médical.		Lors de l'inclusion, évaluation ponctuelle utilisant les dates déclarées par le patient et les dates du dossier médical.
Délai entre la biopsie et le début du premier traitement. Délai: À l'inclusion, évaluation ponctuelle utilisant les dates rapportées par le patient et les dates des dossiers médicaux.		À l'inclusion, évaluation ponctuelle utilisant les dates rapportées par le patient et les dates des dossiers médicaux.
Pour évaluer la sévérité du cancer du sein au moment du diagnostic. La sévérité sera évaluée par la présence de métastases au moment du diagnostic, enregistrée comme un résultat binaire (oui/non) indiquant le taux de métastases au diagnostic Délai: À l'inclusion, évalué à partir de l'extraction du dossier médical.		À l'inclusion, évalué à partir de l'extraction du dossier médical.
Pour évaluer les patientes atteintes d'un cancer du sein localisé, en utilisant le pronostic estimé avec l'outil PREDIC Breast. Délai: À l'inclusion, calculé à l'aide des variables cliniques extraites du dossier médical	Le pronostic sera rapporté sous forme de probabilités de survie estimées à 5 ans et 10 ans, calculées à partir des variables cliniques extraites du dossier médical à l'inclusion et exprimées sur une échelle de 0 à 100 %, les valeurs plus élevées indiquant un résultat prédit meilleur.	À l'inclusion, calculé à l'aide des variables cliniques extraites du dossier médical

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

Breast Cancer Research Foundation

Université de Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2025_0354
2025-A02030-49 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .