Индивидуальные факторы, связанные с задержками в маршрутах оказания медицинской помощи при раке молочной железы в регионе О-де-Франс. (E-C-HAU)
7 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Исследование поведенческой экономики индивидуальных факторов, влияющих на время обращения за медицинской помощью среди женщин с инвазивным раком молочной железы в регионе О-де-Франс
Женщины в регионе О-де-Франс демонстрируют более высокую смертность от рака молочной железы, несмотря на отсутствие более высокой общей заболеваемости, что указывает на различия в процессе оказания медицинской помощи.
В этом многоцентровом исследовании будет описано общее время от первого тревожного симптома до начала первого лечения, и эта задержка будет разбита на три последовательных интервала (от симптомов до маммографии, от маммографии до биопсии, от биопсии до первого лечения).
Участницы заполнят разовый вопросник (до 1 часа, при необходимости с помощью), а клинические данные будут извлечены стандартизированным способом из медицинских карт (ключевые даты и характеристики опухоли).
Случайная выборка 10% случаев рака молочной железы, выявленных каждым отделением больничной информации, будет использоваться для обеспечения сбалансированного географического представительства в 38 центрах.
Исследование также изучит, как индивидуальные и контекстуальные факторы (психологические, поведенческие, социально-демографические, доступ к медицинской помощи, коммуникация) связаны с каждым временным интервалом, а поисковый анализ оценит связь с тяжестью заболевания (метастазы и прогностический балл).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abbeville, Франция, 80100
- Clinique Ste Isabelle
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
Amiens, Франция, 80090
- Clinique Victor Pauchet
-
Arras, Франция, 62000
- Centre Marie Curie
-
Arras, Франция, 62000
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Beauvais, Франция, 60000
- CH Beauvais
-
Beuvry, Франция, 62321
- Centre Pierre Curie
-
Boulogne, Франция, 62321
- CH Boulogne
-
Béthune, Франция, 62408
- CH Béthune
-
Calais, Франция, 62107
- CH Calais
-
Chauny, Франция, 02300
- CH Chauny
-
Compiègne, Франция, 60321
- CH Compiègne
-
Compiègne, Франция, 60200
- Centre de Radiothérapie de Compiègne
-
Compiègne, Франция, 60200
- Polyclinique St Côme
-
Coudekerque-Branche, Франция, 59210
- Clinique de Flandre
-
Creil, Франция, 60100
- Centre de Radiothérapie de Creil
-
Dechy, Франция, 59187
- Centre Leonard de Vinci
-
Divion, Франция, 62460
- Polyclinique de la Clarence
-
Dunkirk, Франция, 59385
- CH Dunkerque
-
Dunkirk, Франция, 59240
- Institut Andrée Dutreix
-
Hénin-Beaumont, Франция, 62254
- Polyclinique d'Hénin-Beaumont
-
Lens, Франция, 62300
- CH Lens
-
Lille, Франция, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Франция, 59037
- CHU Lille
-
Lille, Франция, 59000
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, Франция, 59000
- Hôpital St Vincent
-
Maubeuge, Франция, 59600
- Centre Gray
-
Roubaix, Франция, 59100
- CH Roubaix
-
Saint-Quentin, Франция, 02321
- CH St Quentin
-
Soissons, Франция, 02200
- CH Soissons
-
Tourcoing, Франция, 59208
- CH Tourcoing
-
Tourcoing, Франция, 59200
- Clinique de la Victoire
-
Valenciennes, Франция, 59322
- CH Valenciennes
-
Valenciennes, Франция, 59300
- Clinique des Dentellieres
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые женщины с недавно диагностированной инвазивной карциномой молочной железы, получающие помощь в участвующем центре региона О-де-Франс.
Описание
Критерии включения:
- Женский пол, возраст ≥ 18 лет.
- Подтверждённый инвазивный рак молочной железы.
- Диагноз поставлен в 2024 году (и/или < 12 месяцев на момент включения в зависимости от организации центра).
- Прикрепление к системе французского социального обеспечения.
- Проживание в регионе О-де-Франс с момента постановки диагноза.
- Предоставление информации и документально подтверждённое отсутствие возражений (MR-003).
Критерии исключения:
- Рак молочной железы у мужчин.
- Другие гистологические типы (филлоидная опухоль, саркома, лимфома).
- Чистый протоковый рак in situ (только in situ).
- Личный анамнез рака молочной железы (включая in situ).
- Не владеющие французским языком.
- Лица, лишённые свободы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее время от первого признака до начала первого лечения.
Временное ограничение: Единовременная оценка с использованием дат, сообщенных пациентами, и дат из медицинских записей при включении (одно анкетирование + извлечение данных из записей). Время заполнения анкеты: около 1 часа
|
Единовременная оценка с использованием дат, сообщенных пациентами, и дат из медицинских записей при включении (одно анкетирование + извлечение данных из записей). Время заполнения анкеты: около 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от первого предупреждающего признака до первой маммографии
Временное ограничение: При включении в исследование – однократная оценка на основе дат, указанных пациентом, и дат из медицинской документации.
|
При включении в исследование – однократная оценка на основе дат, указанных пациентом, и дат из медицинской документации.
|
|
|
Время от маммографии до биопсии.
Временное ограничение: При включении в исследование, однократная оценка с использованием дат, сообщенных пациентом, и дат из медицинской документации.
|
При включении в исследование, однократная оценка с использованием дат, сообщенных пациентом, и дат из медицинской документации.
|
|
|
Время от биопсии до начала первого лечения.
Временное ограничение: При включении, единовременная оценка с использованием дат, указанных пациентом, и дат из медицинской документации.
|
При включении, единовременная оценка с использованием дат, указанных пациентом, и дат из медицинской документации.
|
|
|
Для оценки степени тяжести рака молочной железы при диагностике. Тяжесть будет оцениваться по наличию метастатического заболевания на момент диагностики, регистрируемого как бинарный результат (да/нет), указывающий на частоту метастазирования при диагностике
Временное ограничение: При включении в исследование, оценка на основе извлечения данных из медицинской документации.
|
При включении в исследование, оценка на основе извлечения данных из медицинской документации.
|
|
|
Для оценки пациентов с локализованным раком молочной железы с использованием прогноза, рассчитанного инструментом PREDIC Breast.
Временное ограничение: При включении в исследование, рассчитано с использованием клинических переменных, извлеченных из медицинской документации
|
Прогноз будет представлен в виде 5-летней и 10-летней расчетной вероятности выживания, рассчитанной на основе клинических переменных, извлеченных из медицинской документации при включении в исследование, и выраженной в шкале от 0 до 100%, где более высокие значения указывают на лучший прогнозируемый исход.
|
При включении в исследование, рассчитано с использованием клинических переменных, извлеченных из медицинской документации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025_0354
- 2025-A02030-49 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .