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오트드프랑스 지역 유방암 환자의 치료 경로 지연과 관련된 개별 요인. (E-C-HAU)

2026년 5월 7일 업데이트: University Hospital, Lille

오트드프랑스 지역의 침습성 유방암 여성 환자 간 치료 시기 차이에 영향을 미치는 개인적 요인에 대한 행동경제학 연구

오드프랑스 지역의 여성들은 전반적인 유병률이 더 높지 않음에도 유방암 사망률이 더 높아, 치료 경로의 차이를 시사합니다. 이 다기관 연구는 첫 경고 신호에서 첫 치료 시작까지의 전체 시간을 설명하고, 이 지연을 세 가지 연속 구간(증상에서 유방촬영까지, 유방촬영에서 생검까지, 생검에서 첫 치료까지)으로 세분화할 것입니다. 참가자는 일회성 설문조사(최대 1시간, 필요 시 도움 제공)를 완료하고, 임상 데이터는 의료 기록에서 표준화된 방식으로 추출됩니다(주요 날짜 및 종양 특성). 38개 센터 전반에 걸친 균형 잡힌 지리적 대표성을 보장하기 위해 각 병원 정보 부서에서 확인한 유방암 신규 사례의 10% 무작위 표본이 사용됩니다. 이 연구는 또한 개인 및 상황적 요인(심리적, 행동적, 사회인구학적, 치료 접근성, 의사소통)이 각 시간 구간과 어떻게 연관되는지 탐구하며, 탐색적 분석은 중증도(전이 및 예후 점수)와의 연관성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Abbeville, 프랑스, 80100
        • Clinique Ste Isabelle
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens
      • Amiens, 프랑스, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
      • Arras, 프랑스, 62000
        • Centre Marie Curie
      • Arras, 프랑스, 62000
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Beauvais, 프랑스, 60000
        • CH Beauvais
      • Beuvry, 프랑스, 62321
        • Centre Pierre Curie
      • Boulogne, 프랑스, 62321
        • CH Boulogne
      • Béthune, 프랑스, 62408
        • CH Béthune
      • Calais, 프랑스, 62107
        • CH Calais
      • Chauny, 프랑스, 02300
        • CH Chauny
      • Compiègne, 프랑스, 60321
        • CH Compiègne
      • Compiègne, 프랑스, 60200
        • Centre de Radiothérapie de Compiègne
      • Compiègne, 프랑스, 60200
        • Polyclinique St Côme
      • Coudekerque-Branche, 프랑스, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Creil, 프랑스, 60100
        • Centre de Radiothérapie de Creil
      • Dechy, 프랑스, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Divion, 프랑스, 62460
        • Polyclinique de la Clarence
      • Dunkirk, 프랑스, 59385
        • CH Dunkerque
      • Dunkirk, 프랑스, 59240
        • Institut Andrée Dutreix
      • Hénin-Beaumont, 프랑스, 62254
        • Polyclinique d'Hénin-Beaumont
      • Lens, 프랑스, 62300
        • CH Lens
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, 프랑스, 59037
        • CHU Lille
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Hopital prive Le Bois
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Hôpital St Vincent
      • Maubeuge, 프랑스, 59600
        • Centre Gray
      • Roubaix, 프랑스, 59100
        • CH Roubaix
      • Saint-Quentin, 프랑스, 02321
        • CH St Quentin
      • Soissons, 프랑스, 02200
        • CH Soissons
      • Tourcoing, 프랑스, 59208
        • CH Tourcoing
      • Tourcoing, 프랑스, 59200
        • Clinique de la Victoire
      • Valenciennes, 프랑스, 59322
        • CH Valenciennes
      • Valenciennes, 프랑스, 59300
        • Clinique des Dentellieres

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최근에 침윤성 유방암으로 진단받고, Hauts-de-France 지역 참여 센터에서 치료를 받고 있는 성인 여성.

설명

포함 기준:

  • 여성, 연령 ≥ 18세.
  • 확진된 침습성 유방암.
  • 2024년에 진단됨 (및/또는 포함 시점에서 센터 조직에 따라 < 12개월).
  • 프랑스 사회 보장 제도에 가입됨.
  • 진단 이후 오드프랑스 지역 거주자.
  • 정보 제공 및 MR-003에 따른 반대 의사 없음 문서화됨.

제외 기준:

  • 남성 유방암.
  • 다른 조직학적 유형 (엽상 종양, 육종, 림프종).
  • 순수한 관상피 내암 (in situ만 해당).
  • 유방암 개인력 (in situ 포함).
  • 불어를 구사하지 못함.
  • 자유를 박탈당한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 경고 신호부터 첫 번째 치료 시작까지의 총 시간.
기간: 포함 시점에서 환자 보고 날짜 및 의무 기록 날짜를 사용한 일회성 평가(단일 설문조사 세션 + 기록 추출). 설문조사 시간 : 약 1시간
포함 시점에서 환자 보고 날짜 및 의무 기록 날짜를 사용한 일회성 평가(단일 설문조사 세션 + 기록 추출). 설문조사 시간 : 약 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 경고 신호부터 첫 유방촬영까지의 시간
기간: 포함 시점에서, 환자 보고 날짜와 의무 기록 날짜를 사용한 일회성 평가를 실시합니다.
포함 시점에서, 환자 보고 날짜와 의무 기록 날짜를 사용한 일회성 평가를 실시합니다.
유방촬영술에서 생검까지의 시간.
기간: 포함 시점에, 환자가 보고한 날짜와 의료 기록 날짜를 사용한 일회성 평가.
포함 시점에, 환자가 보고한 날짜와 의료 기록 날짜를 사용한 일회성 평가.
생검 시점부터 첫 치료 시작까지의 시간.
기간: 포함 시점에서, 환자가 보고한 날짜와 의무 기록 날짜를 사용한 일회성 평가.
포함 시점에서, 환자가 보고한 날짜와 의무 기록 날짜를 사용한 일회성 평가.
진단 시 유방암 중증도를 평가하기 위함입니다. 중증도는 진단 시 전이성 질환의 유무에 따라 평가되며, 진단 시 전이율을 나타내는 이진 결과(예/아니오)로 기록됩니다.
기간: 포함 시점에, 의무 기록 추출로부터 평가됨.
포함 시점에, 의무 기록 추출로부터 평가됨.
국소 유방암 환자를 평가하기 위해 PREDIC Breast 도구를 사용하여 추정된 예후를 기준으로.
기간: 포함 시점에, 의무 기록에서 추출한 임상 변수를 사용하여 계산됨
예후는 포함 시점의 의무 기록에서 추출한 임상 변수로부터 계산된 5년 및 10년 추정 생존 확률로 보고되며, 0~100% 척도로 표현됩니다. 수치가 높을수록 더 나은 예측 결과를 나타냅니다.
포함 시점에, 의무 기록에서 추출한 임상 변수를 사용하여 계산됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025_0354
  • 2025-A02030-49 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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