片麻痺患者におけるバーチャルリアリティに基づくバランス訓練
2026年7月6日 更新者：Merve Önoğul Özmen、Gaziantep City Hospital
バーチャルリアリティベースのバランスゲームが片麻痺患者の歩行、生活の質、バランスに及ぼす影響の評価
この前向き単盲検ランダム化比較試験には、アンカラ・エトリーク市立病院健康科学大学神経リハビリテーション科に入院中の43名の片麻痺患者が登録されました。
参加者は、VRバランストレーニングを組み合わせた通常の理学療法を受けたバーチャルリアリティ（VR）群（n = 23）と、通常の理学療法のみを受けた従来療法（CT）群（n = 20）にランダムに割り付けられました。
介入は理学療法士の監督のもと20セッション実施され、VR群はさらに12セッションのVRベースのバランスエクササイズを受けました。
アウトカムは、ベースライン時、治療直後、8週間の追跡調査時に評価され、バランス、移動能力、機能的独立性、歩行能力、生活の質、およびTecnobody PK252等速性バランス測定システムを用いた静的バランスの測定が含まれました。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、アンカラ・エトリーク市立健康科学大学病院の神経リハビリテーション部門に入院し、参加基準を満たした43名の片麻痺患者を対象とした。
患者は封印された封筒法を用いて2群に無作為化され、従来療法にバーチャルリアリティ（VR）を用いたバランスゲームを組み合わせた治療を受けるVR群に23名、従来療法のみを受けるCT群に20名が割り当てられた。
VR群は、理学療法士の監督下で、従来の理学療法・リハビリテーションを1日1回、計20回実施したほか、週3回、1回20分、計12回のVRバランスゲームを実施した。
CT群は、理学療法士の監督下で、従来の理学療法・リハビリテーションを1日1回、計20回のみ実施した。
すべての患者は、治療前、治療終了時、治療終了8週後に、バーグバランステスト（BBT）、ファンクショナルリーチテスト（FRT）、タイムドアップアンドゴーテスト（TUG）、5回立ち上がりテスト（5xSST）、機能的自立度評価法（FIM）、6分間歩行テスト（6MWT）、脳卒中特異的QOL尺度（SS-QOL）、およびテクノボディPK252等速性バランス測定システムによる静的バランス測定を用いて評価された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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YENIMAHALLE
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Ankara、YENIMAHALLE、トルコ（Türkiye）、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 年齢18歳から75歳
- 片麻痺患者（虚血性／出血性）、発症後3ヶ月から18ヶ月
- 重度の認知障害がなく、視覚および聴覚の指示に反応できる
- ミニメンタルテスト（MMT）スコア24以上
- 自立して座るまたは立つ能力
- バーグバランステスト（BBT）スコアが少なくとも21-56点（転倒リスクが中程度および／または低い患者群）
- ブルンストローム1-2-3（麻痺側上肢）
- 非麻痺側上肢の骨折または切断の既往がない
- 運動を妨げる状態がない
- 体重110kg未満の個人
- 各患者は各ゲームで少なくとも1ラウンド成功しなければならない
除外基準：
- 研究への参加拒否または研究からの離脱希望
- 言語障害などのコミュニケーション問題がある
- バランス障害を引き起こす進行性の視覚、前庭、または代謝性疾患がある
- 歩行障害を引き起こす他の神経疾患がある（パーキンソン病、多発性硬化症、神経筋疾患、脊髄軟化症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRグループ
参加者は通常の理学療法に加えて、VRベースのバランス訓練を受けます。
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参加者は、理学療法士の監督下で、日常的な理学療法とリハビリテーションを1日1回、20セッション受けることに加え、週3回、1セッション20分のバーチャルリアリティを活用したバランス運動を合計12セッション行います。
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アクティブコンパレータ：CTグループ
参加者はルーチンの理学療法のみを受けます。
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参加者は、理学療法士の監督の下、バーチャルリアリティを利用したバランス運動を追加せずに、1日1回、20セッションの定期的な理学療法とリハビリテーションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケールスコア
時間枠：ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回を完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了後8週間
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バランス性能は、バーグバランススケールを用いて評価され、これは0から4で採点される14の機能的課題を含み、合計スコアは0から56の範囲です。
より高いスコアは、より良いバランスを示します。
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ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回を完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了後8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的リーチテスト距離
時間枠：ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回完了後（ベースラインから約4週間後） フォローアップ：治療終了後8週間
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固定された支持基底を維持しながら測定される最大前方到達距離。動的バランスと姿勢安定性を評価するために使用されます。
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ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回完了後（ベースラインから約4週間後） フォローアップ：治療終了後8週間
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Timed Up and Goテスト時間
時間枠：ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回の完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了後8週間
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参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩いて、方向転換し、戻って、座るまでに要する秒数。
時間が短いほど、機能的移動性とバランスが優れていることを示します。
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ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回の完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了後8週間
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Five Times Sit-to-Stand Test Time
時間枠：ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回の完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了後8週間
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標準的な椅子から5回連続で立ち上がり座るのに必要な時間（秒単位）。下肢の筋力と機能的移動能力を評価します。
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ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回の完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了後8週間
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機能的自立度評価尺度総合スコア (FIM)
時間枠：ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回の完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了から8週間後
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機能的自立度は、機能的独立評価尺度（FIM）を用いて評価され、セルフケア、移動、認知を評価する18項目で構成されています。
各項目は1（全面的介助）から7（完全自立）で採点され、総合スコアが高いほど機能的自立度が高いことを示します。
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ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回の完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了から8週間後
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6分間歩行試験距離（6MWT）
時間枠：ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回の完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了から8週間後
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平坦な地面で参加者が6分間で歩行できる総距離を測定することにより評価される歩行耐久力。
より長い距離は、より良い有酸素能力と機能的移動性を示します。
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ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回の完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了から8週間後
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静的バランススコア（Tecnobody PK252 等速性バランス測定システム）
時間枠：ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回の完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了後8週間
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テクノボディバランス測定システムは、通常、立位姿勢における静的バランスとバランス限界を評価するために使用されます。
静的バランス評価スコアが低いほど、患者の身体の揺れが少なく、運動制御とバランス機能が優れていることを示します。
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ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回の完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了後8週間
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脳卒中特異的QOL尺度スコア（SS-QOL）
時間枠：ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回の完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了後8週間
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この尺度は12の領域にわたる49項目から構成されています。
各領域には少なくとも3つの項目があります。
各項目は、過去1週間を考慮して5段階のリッカート尺度で評価されます。
高いスコアは、より良い機能（エネルギー、家族役割、言語、移動能力、気分、性格、セルフケア、社会的役割、思考、上肢機能、視覚、仕事／生産性）を示します。
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ベースライン（治療前）：最初の治療セッション前 治療終了時：従来の治療セッション20回とVRセッション12回の完了後（ベースラインから約4週間） フォローアップ：治療終了後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ece ÜNLÜ AKYÜZ, Medical Doctor、Ankara Etlik City Hospital
- スタディディレクター：Aslıhan UZUNKULAOĞLU, Medıcal Doctor、Ankara Etlik City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月24日
一次修了 (実際)
2025年4月24日
研究の完了 (実際)
2025年8月4日
試験登録日
最初に提出
2026年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AEŞH-BADEK-2024-059
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
バランス、移動能力、機能的独立性、歩行持久力、生活の質の結果（BBT、FRT、TUG、5xSTS、FIM、6MWT、SS-QOL、静的バランス測定を含む）を含む個人参加者データを匿名化して共有します。
IPD 共有時間枠
研究結果の公開後にデータが利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
非識別化された個別参加者データおよび関連文書は、適格な研究者からの主任研究者への合理的な要求に応じて提供されます。
研究計画の承認後、科学研究目的でのアクセスが許可されます。
データは安全な電子転送を通じて共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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