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편마비 환자를 위한 가상현실 기반 균형 훈련

2026년 3월 18일 업데이트: Merve Önoğul Özmen, Gaziantep City Hospital

편마비 환자의 보행, 삶의 질 및 균형에 대한 가상 현실 기반 균형 게임의 효과 평가

이 전향적 단일맹검 무작위 대조군 시험은 건강과학대학 안카라 에틀릭 시티 병원 신경재활 단위에 입원한 43명의 편마비 환자를 등록했습니다. 참가자들은 가상 현실(VR) 그룹(n = 23)과 관례적 치료(CT) 그룹(n = 20)으로 무작위 배정되었으며, VR 그룹은 VR 기반 균형 훈련과 결합된 일상적 물리치료를 받았고, CT 그룹은 일상적 물리치료만 받았습니다. 중재는 물리치료사의 감독 하에 20회에 걸쳐 제공되었으며, VR 그룹은 추가로 12회의 VR 기반 균형 운동을 받았습니다. 결과는 기저선, 치료 직후, 그리고 8주 추적 조사 시점에 평가되었으며, 테크노바디 PK252 등속성 균형 측정 시스템을 사용한 균형, 이동성, 기능적 독립성, 보행 능력, 삶의 질, 정적 균형 측정을 포함했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 건강 과학 대학교 앙카라 에틀릭 시티 병원의 신경 재활 단위에 입원한 포함 기준을 충족한 43명의 편마비 환자를 포함했습니다. 환자는 밀봉된 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 23명의 환자는 가상 현실 기반 균형 게임과 결합된 전통적 치료를 받은 VR 그룹에 배정되었고, 20명의 환자는 전통적 치료만 받은 CT 그룹에 배정되었습니다. VR 그룹은 주당 세 번, 세션당 20분씩 적용된 가상 현실 기반 균형 게임 12회를 포함하여 총 20회의 일상 물리 치료 및 재활을 물리치료사의 감독 하에 일일 한 번씩 받았습니다. CT 그룹은 물리치료사의 감독 하에 총 20회의 일상 물리 치료 및 재활만을 일일 한 번씩 받았습니다. 모든 환자는 치료 전, 치료 종료 시, 치료 종료 후 8주에 Berg 균형 검사(BBT), 기능적 도달 검사(FRT), Timed Up and Go 검사(TUG), Five Times Sit-to-Stand 검사(5xSST), 기능적 독립성 측정(FIM), Six-Minute Walk 검사(6MWT), 뇌졸중 특이적 삶의 질 척도(SS-QOL) 및 Tecnobody PK252 등속성 균형 측정 시스템을 통해 얻은 정적 균형 측정을 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • YENIMAHALLE
      • Ankara, YENIMAHALLE, 터키 (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 18-75세
  • 3-18개월 경과 편마비 환자(허혈성/출혈성)
  • 심각한 인지 장애 없음, 시각 및 청각 명령에 반응 가능
  • 간이 정신 상태 검사(MMT) 점수 24점 이상
  • 독립적으로 앉거나 서 있을 수 있는 능력
  • 버그 균형 검사(BBT) 점수 최소 21-56점(낙상 위험도 중간 및/또는 낮은 환자군)
  • 브룬스트롬 1-2-3단계(마비측 상지 기준)
  • 비마비측 상지 골절 또는 절단 병력 없음
  • 운동을 방해하는 상태 없음
  • 체중 110kg 미만 개인
  • 각 환자는 각 게임에서 최소 1라운드 성공해야 함

제외 기준:

  • 연구 참여 거부 또는 연구 중단 희망
  • 언어 및 의사소통 문제와 같은 의사소통 장애 보유
  • 균형 장애를 유발하는 진행성 시각, 전정 또는 대사 장애 보유
  • 보행 장애를 유발하는 기타 신경학적 질환 보유(파킨슨병, 다발성 경화증, 신경근육 질환, 척수연화증 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 그룹
참가자들은 일상적인 물리치료에 더해 VR 기반 균형 훈련을 받습니다.
장치: VR 기반 균형 훈련
참가자는 물리치료사의 감독 하에 일상적인 물리치료 및 재활을 하루에 한 번씩 총 20회 받고, 가상 현실 기반 균형 운동을 주당 3회, 회당 20분씩 총 12회 받습니다.
활성 비교기: CT 그룹
참가자는 일상적인 물리치료만 받습니다.
행동: 일상적 물리치료
참가자는 물리치료사의 감독 하에 20회 동안 하루에 한 번씩 일상적인 물리치료와 재활을 받으며, 추가적인 가상 현실 기반 균형 운동은 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Berg 균형 척도 점수
기간: 기준점 (치료 전): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료: 20회의 일반 치료 세션과 12회의 VR 세션 완료 후 (기준점으로부터 약 4주 후) 추적 조사: 치료 종료 8주 후
Berg Balance Scale을 사용하여 평가한 균형 수행 능력으로, 0점에서 4점까지 점수가 매겨지는 14가지 기능적 과제를 포함하며 총점은 0점에서 56점까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 균형 능력을 나타냅니다.
기준점 (치료 전): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료: 20회의 일반 치료 세션과 12회의 VR 세션 완료 후 (기준점으로부터 약 4주 후) 추적 조사: 치료 종료 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 도달 검사 거리
기간: 기준선(치료 전): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료 시: 20회의 일반 치료 세션과 12회의 VR 세션 완료 후(기준선으로부터 약 4주) 추적 관찰: 치료 종료 후 8주
고정된 지지 기반을 유지하면서 측정된 최대 전방 도달 거리로, 동적 균형과 자세 안정성을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선(치료 전): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료 시: 20회의 일반 치료 세션과 12회의 VR 세션 완료 후(기준선으로부터 약 4주) 추적 관찰: 치료 종료 후 8주
Timed Up and Go 테스트 시간
기간: 기준선 (치료 전): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료 시점: 일반 치료 세션 20회와 VR 세션 12회 완료 후 (기준선으로부터 약 4주 후) 추적 조사: 치료 종료 후 8주
참가자가 의자에서 일어나서 3미터를 걸어가고, 돌아서 돌아와서 다시 앉는 데 필요한 시간(초). 짧은 시간은 더 나은 기능적 이동성과 균형을 나타냅니다.
기준선 (치료 전): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료 시점: 일반 치료 세션 20회와 VR 세션 12회 완료 후 (기준선으로부터 약 4주 후) 추적 조사: 치료 종료 후 8주
다섯 번 앉았다 일어서기 검사 시간
기간: 기준선(치료 전): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료 시: 20회의 전통적 치료 세션과 12회의 VR 세션 완료 후(기준선으로부터 약 4주 후) 추적 관찰: 치료 종료 후 8주
표준 의자에서 참가자가 연속으로 다섯 번 일어서고 앉는 데 필요한 시간(초)으로, 하지 근력과 기능적 이동성을 평가합니다.
기준선(치료 전): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료 시: 20회의 전통적 치료 세션과 12회의 VR 세션 완료 후(기준선으로부터 약 4주 후) 추적 관찰: 치료 종료 후 8주
기능적 독립성 측정 총 점수 (FIM)
기간: 기준선 (치료 전): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료 시: 20회의 일반 치료 세션 및 12회의 VR 세션 완료 후 (기준선으로부터 약 4주) 추적 관찰: 치료 종료 8주 후
기능적 독립성은 자가 간호, 이동성, 인지를 평가하는 18개 항목으로 구성된 기능적 독립성 측정(FIM)을 사용하여 평가되었습니다. 각 항목은 1(완전 보조)에서 7(완전 독립)까지 점수를 매기며, 총 점수가 높을수록 기능적 독립성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 (치료 전): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료 시: 20회의 일반 치료 세션 및 12회의 VR 세션 완료 후 (기준선으로부터 약 4주) 추적 관찰: 치료 종료 8주 후
6분 걷기 검사 거리 (6MWT)
기간: Baseline (pre-treatment): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료 시점: 20회의 기존 치료 세션과 12회의 VR 세션 완료 후 (baseline 기준 약 4주) Follow-up: 치료 종료 후 8주
참가자가 6분 동안 평평한 표면에서 걸을 수 있는 총 거리를 측정하여 평가한 보행 지구력입니다. 더 긴 거리는 더 나은 유산소 능력과 기능적 이동성을 나타냅니다.
Baseline (pre-treatment): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료 시점: 20회의 기존 치료 세션과 12회의 VR 세션 완료 후 (baseline 기준 약 4주) Follow-up: 치료 종료 후 8주
정적 균형 점수 (Tecnobody PK252 등속성 균형 측정 시스템)
기간: 기준선(치료 전): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료 시점: 20회의 일반 치료 세션과 12회의 VR 세션 완료 후(기준선으로부터 약 4주 후) 추적 관찰: 치료 종료 8주 후
테크노바디 균형 측정 시스템은 일반적으로 직립 자세에서 정적 균형과 균형 한계를 평가하는 데 사용됩니다. 낮은 정적 균형 평가 점수는 환자의 신체 흔들림이 적고 운동 조절 및 균형 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선(치료 전): 첫 번째 치료 세션 전 치료 종료 시점: 20회의 일반 치료 세션과 12회의 VR 세션 완료 후(기준선으로부터 약 4주 후) 추적 관찰: 치료 종료 8주 후
뇌졸중 특이적 삶의 질 척도 점수 (SS-QOL)
기간: 기준선 (치료 전): 첫 번째 치료 세션 이전 치료 종료 시점: 20회의 일반 치료 세션과 12회의 VR 세션 완료 후 (기준선으로부터 약 4주 후) 추적 관찰: 치료 종료 후 8주
이 척도는 12개 영역에 걸친 49개 항목으로 구성됩니다. 각 영역에는 최소 3개 이상의 항목이 있습니다. 각 항목은 지난 주를 고려하여 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능(에너지, 가족 역할, 언어, 이동성, 기분, 성격, 자기 관리, 사회적 역할, 사고, 상지 기능, 시력, 작업/생산성)을 나타냅니다.
기준선 (치료 전): 첫 번째 치료 세션 이전 치료 종료 시점: 20회의 일반 치료 세션과 12회의 VR 세션 완료 후 (기준선으로부터 약 4주 후) 추적 관찰: 치료 종료 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaziantep City Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Ece ÜNLÜ AKYÜZ, Medical Doctor, Ankara Etlik City Hospital
  • 연구 책임자: Aslıhan UZUNKULAOĞLU, Medıcal Doctor, Ankara Etlik City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AEŞH-BADEK-2024-059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

균형, 이동성, 기능적 독립성, 보행 지구력 및 삶의 질 결과(BBT, FRT, TUG, 5xSTS, FIM, 6MWT, SS-QOL 및 정적 균형 측정)를 포함한 비식별화된 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구 결과 발표 후 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터 및 지원 문서는 해당 연구 책임자에게 합리적인 요청을 하는 자격 있는 연구자에게 제공될 것입니다. 연구 제안서 승인 후 과학적 연구 목적으로 접근이 허용됩니다. 데이터는 안전한 전자적 전송을 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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