Virtual Reality -pohjainen tasapainoharjoittelu hemiplegikoilla
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Merve Önoğul Özmen, Gaziantep City Hospital
Virtuaalitodellisuuteen perustuvien tasapainopelien vaikutusten arviointi kävelyssä, elämänlaadussa ja tasapainossa hemiplegikoilla potilailla
Tässä prospektiivisessa yksisokeassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 43 halvauspotilasta, jotka olivat sairaalahoidossa Ankaran Terveystieteiden yliopiston Etlik City Hospitalin neurologisen kuntoutuksen yksikössä.
Osallistujat satunnaistettiin virtuaalitodellisuus (VR) -ryhmään (n = 23), joka sai rutiinifysioterapiaa yhdistettynä VR-pohjaiseen tasapainokoulutukseen, tai perinteisen terapian (CT) ryhmään (n = 20), joka sai pelkkää rutiinifysioterapiaa.
Interventiot toteutettiin fysioterapeutin valvonnassa 20:ssä istunnossa, ja VR-ryhmä sai lisäksi 12 VR-pohjaista tasapainoharjoitusistuntoa.
Tuloksia arvioitiin alkuperäisessä mittauksessa, välittömästi hoidon jälkeen ja kahdeksan viikon seurannassa, mukaan lukien tasapainon, liikkuvuuden, toiminnallisen itsenäisyyden, kävelykapasiteetin, elämänlaadun ja staattisen tasapainon mittaukset käyttäen Tecnobody PK252 isokineettistä tasapainomittausjärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 43 hemiplegiaa sairastavaa potilasta, jotka täyttivät sisällytyskriteerit ja olivat sairaalahoidossa Ankaran terveystieteiden yliopiston Etlik City -sairaalan neurologisen kuntoutuksen yksikössä.
Potilaat arvottiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen suljettua kirjekuorimenetelmää: 23 potilasta sijoitettiin VR-ryhmään, joka sai perinteistä hoitoa yhdistettynä virtuaalitodellisuuteen perustuviin tasapainopeleihin, ja 20 potilasta sijoitettiin CT-ryhmään, joka sai vain perinteistä hoitoa.
VR-ryhmä sai rutiininomaista fysioterapiaa ja kuntoutusta kerran päivässä yhteensä 20 istuntoa, lisäksi virtuaalitodellisuuteen perustuvia tasapainopelejä kolme kertaa viikossa 20 minuutin istuntoa kohden, yhteensä 12 istuntoa, kaikki fysioterapeutin valvonnassa.
CT-ryhmä sai vain rutiininomaista fysioterapiaa ja kuntoutusta kerran päivässä yhteensä 20 istuntoa, myös fysioterapeutin valvonnassa.
Kaikkia potilaita arvioitiin ennen hoitoa, hoidon päätyttyä ja kahdeksan viikkoa hoidon päätyttyä käyttäen Bergin tasapainotestiä (BBT), toiminnallista ulottuvuustestiä (FRT), Timed Up and Go -testiä (TUG), viisi kertaa istumisesta nousuun -testiä (5xSST), toiminnallisen itsenäisyyden mittaria (FIM), kuuden minuutin kävelytestistä (6MWT), aivohalvauskohtaista elämänlaatumittaria (SS-QOL) ja staattisia tasapainomittauksia, jotka saatiin Tecnobody PK252 -isokineettisen tasapainon mittausjärjestelmän avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
YENIMAHALLE
-
Ankara, YENIMAHALLE, Turkki (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta
- Hemiplegiset potilaat (iskieminen/verenvuoto) 3–18 kuukauden ajalta
- Ei vakavia kognitiivisia häiriöitä, kyky vastata visuaalisiin ja auditiivisiin käskyihin
- Mini Mental Test (MMT) pistemäärä 24 tai korkeampi
- Kyky istua tai seistä itsenäisesti
- Bergin tasapainotestin (BBT) pistemäärä vähintään 21–56 pistettä (potilasryhmä, jolla on kohtalainen ja/tai pieni kaatumisriski)
- Brunnstrom 1-2-3 (halvaantuneelle yläraajalle)
- Ei aiempaa murtumaa tai amputaatiota ei-halvaantuneessa yläraajassa
- Ei tilaa, joka estää liikunnan
- Alle 110 kg painavat henkilöt
- Jokaisen potilaan on onnistuttava vähintään yhdellä kierroksella jokaisessa pelissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai halu vetäytyä tutkimuksesta
- Puhe- ja kieliongelmien kaltaiset viestintäongelmat
- Edistyneet näkö-, tasapaino- tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka aiheuttavat tasapainohäiriöitä
- Muut neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat kävelyhäiriöitä (Parkinsonin tauti, MS-tauti, neuromuskulaariset sairaudet, myelomalasia jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-Yhtymä
Osallistujat saavat rutiininomaista fysioterapiaa sekä VR-pohjaista tasapainoharjoittelua.
|
Osallistujat saavat rutiininomaisen fysioterapian ja kuntoutuksen kerran päivässä 20 istunnon ajan sekä virtuaalitodellisuuteen perustuvia tasapainoharjoituksia kolme kertaa viikossa 20 minuuttia per istunto (yhteensä 12 istuntoa), kaikki fysioterapeutin valvonnassa.
|
|
Active Comparator: CT-ryhmä
Osallistujat saavat vain rutiinista fysioterapiaa.
|
Osallistujat saavat rutiininomaista fysioterapiaa ja kuntoutusta kerran päivässä 20 istunnon ajan fysioterapeutin valvonnassa ilman lisävirtuaalitodellisuuteen perustuvia tasapainoharjoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoskala-arvo
Aikaikkuna: Baseline (hoitoa edeltävä): Ennen ensimmäistä terapiasessiota Hoidon päättyminen: 20 perinteisen terapiasession ja 12 VR-session jälkeen (noin 4 viikkoa baselinesta) Seuranta: 8 viikkoa hoidon päätyttyä
|
Tasapainosuoritus arvioitiin käyttäen Bergin tasapainosuoritusastetta, joka sisältää 14 toiminnallista tehtävää pisteytettynä 0:sta 4:ään kokonaispistealueella 0–56.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. |
Baseline (hoitoa edeltävä): Ennen ensimmäistä terapiasessiota Hoidon päättyminen: 20 perinteisen terapiasession ja 12 VR-session jälkeen (noin 4 viikkoa baselinesta) Seuranta: 8 viikkoa hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen ulottuvuustestin etäisyys
Aikaikkuna: Alkutila (hoitoa edeltävä): Ennen ensimmäistä terapiasessiota Hoidon päättyminen: 20 perinteisen terapiasession ja 12 VR-session (noin 4 viikkoa alkutilasta) jälkeen Seuranta: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Maksimi etäisyys eteenpäin ulottuvuudessa mitattuna pitäen tukipohja kiinteänä, jota käytetään dynaamisen tasapainon ja asentovakauden arvioimiseen.
|
Alkutila (hoitoa edeltävä): Ennen ensimmäistä terapiasessiota Hoidon päättyminen: 20 perinteisen terapiasession ja 12 VR-session (noin 4 viikkoa alkutilasta) jälkeen Seuranta: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Ajastettu Nousu ja Kävely Testi Aika
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa): Ennen ensimmäistä terapiasessiota Hoidon päättyminen: 20 perinteisen terapiasession ja 12 VR-session (noin 4 viikkoa perustasosta) jälkeen Seuranta: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Aika sekunteina, jonka osallistujan tarvitsee nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, palata takaisin ja istuutua alas.
Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa.
|
Perustaso (ennen hoitoa): Ennen ensimmäistä terapiasessiota Hoidon päättyminen: 20 perinteisen terapiasession ja 12 VR-session (noin 4 viikkoa perustasosta) jälkeen Seuranta: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Viisi Kertaa Istuma-Seisoma Testi Aika
Aikaikkuna: Alkutilanne (hoitoa edeltävä): Ennen ensimmäistä terapiasessiota Hoitojakson päättyminen: Perinteisen terapian 20 istunnon ja VR-terapian 12 istunnon suorittamisen jälkeen (noin 4 viikkoa alkutilanteesta) Seuranta: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Aika sekunteina, joka osallistujalta vaaditaan noustakseen ja istuutuakseen viisi kertaa peräkkäin vakiokokoisesta tuolista, arvioiden alaraajojen lihasvoimaa ja toiminnallista liikkuvuutta.
|
Alkutilanne (hoitoa edeltävä): Ennen ensimmäistä terapiasessiota Hoitojakson päättyminen: Perinteisen terapian 20 istunnon ja VR-terapian 12 istunnon suorittamisen jälkeen (noin 4 viikkoa alkutilanteesta) Seuranta: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Toiminnallisen itsenäisyyden mittarin kokonaispistemäärä (FIM)
Aikaikkuna: Baseline (ennalta): Ennen ensimmäistä terapiasessiota Hoitoprosessin loppu: 20 tavanomaisen terapiasession ja 12 VR-session (noin 4 viikkoa baseline-mittauksesta) jälkeen Seuranta: 8 viikkoa hoidon päätyttyä
|
Toiminnallinen itsenäisyys arvioidaan käyttäen Toiminnallisen itsenäisyyden mittaria (FIM), joka koostuu 18 kohteesta, jotka arvioivat itsestä huolehtimista, liikkumista ja kognitiota.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1 (täydellinen apu) - 7 (täydellinen itsenäisyys), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa toiminnallista itsenäisyyttä. |
Baseline (ennalta): Ennen ensimmäistä terapiasessiota Hoitoprosessin loppu: 20 tavanomaisen terapiasession ja 12 VR-session (noin 4 viikkoa baseline-mittauksesta) jälkeen Seuranta: 8 viikkoa hoidon päätyttyä
|
|
Kuusiminuuttisen kävelytestin matka (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso (hoidon alussa): Ennen ensimmäistä terapiaistuntoa Hoidon päättyminen: Perinteisen terapian 20 istunnon ja VR-terapian 12 istunnon jälkeen (noin 4 viikkoa perustasosta) Seuranta: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Kävelyn kestävyyttä arvioidaan mittaamalla kuuden minuutin aikana tasaisella alustalla kävelty kokonaismatka.
Pidemmät matkat osoittavat parempaa aerobista kapasiteettia ja toiminnallista liikkuvuutta.
|
Perustaso (hoidon alussa): Ennen ensimmäistä terapiaistuntoa Hoidon päättyminen: Perinteisen terapian 20 istunnon ja VR-terapian 12 istunnon jälkeen (noin 4 viikkoa perustasosta) Seuranta: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Staattinen tasapainopistemäärä (Tecnobody PK252 Isokineettinen tasapainonmittausjärjestelmä)
Aikaikkuna: Alkutilanne (hoidon alussa): Ennen ensimmäistä terapiatuntia Hoidon päättyminen: 20 perinteisen terapiatunnin ja 12 VR-tunnin jälkeen (noin 4 viikkoa alkutilanteesta) Seuranta: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Technobodyn tasapainomittausjärjestelmää käytetään tyypillisesti staattisen tasapainon ja tasapainorajojen arvioimiseen pystyasennossa.
Matalampi staattisen tasapainon arviointipisteet osoittavat vähemmän kehon heiluntaa ja parempaa motorista hallintaa sekä tasapainotoimintoa potilailla.
|
Alkutilanne (hoidon alussa): Ennen ensimmäistä terapiatuntia Hoidon päättyminen: 20 perinteisen terapiatunnin ja 12 VR-tunnin jälkeen (noin 4 viikkoa alkutilanteesta) Seuranta: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Stroke-Spesifinen Elämänlaatuasteikon Pistemäärä (SS-QOL)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (ennen hoitoa): Ennen ensimmäistä terapiaistuntoa Hoidon päättyminen: 20 tavanomaisen terapiaistunnon ja 12 VR-istunnon jälkeen (noin 4 viikkoa alkutilanteesta) Seuranta: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Asteikko koostuu 49 kohteesta 12 alueella.
Jokaisella alueella on vähintään 3 kohdetta.
Jokaista kohdetta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla ottaen huomioon viimeisen viikon.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä (energia, perheen roolit, kieli, liikkuvuus, mieliala, persoonallisuus, itsestä huolehtiminen, sosiaaliset roolit, ajattelu, yläraajojen toiminta, näkö, työ/tuottavuus).
|
Alkuperäinen tila (ennen hoitoa): Ennen ensimmäistä terapiaistuntoa Hoidon päättyminen: 20 tavanomaisen terapiaistunnon ja 12 VR-istunnon jälkeen (noin 4 viikkoa alkutilanteesta) Seuranta: 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ece ÜNLÜ AKYÜZ, Medical Doctor, Ankara Etlik City Hospital
- Opintojohtaja: Aslıhan UZUNKULAOĞLU, Medıcal Doctor, Ankara Etlik City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-BADEK-2024-059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot, kuten tasapaino, liikkuvuus, toiminnallinen itsenäisyys, kävelyn kestävyys ja elämänlaadun tulokset (BBT, FRT, TUG, 5xSTS, FIM, 6MWT, SS-QOL ja staattiset tasapainomittaukset), jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimustulosten julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietojen ja tukiasiakirjojen saatavuus on mahdollista päteville tutkijoille perustellun pyynnön johdosta pääinvestigaattorille.
Käyttöoikeus myönnetään tieteellisiin tutkimustarkoituksiin tutkimusehdotuksen hyväksymisen jälkeen.
Tietoja jaetaan turvallisen sähköisen siirron kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .