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Entraînement de l'Équilibre Basé sur la Réalité Virtuelle chez les Patients Hémiplégiques

6 juillet 2026 mis à jour par: Merve Önoğul Özmen, Gaziantep City Hospital

Évaluation des effets des jeux d'équilibre basés sur la réalité virtuelle sur la marche, la qualité de vie et l'équilibre chez les patients hémiplegiques

Cette étude prospective contrôlée randomisée en simple aveugle a inclus 43 patients hémiplégiques hospitalisés dans l'unité de rééducation neurologique du University of Health Sciences Ankara Etlik City Hospital. Les participants ont été répartis au hasard entre un groupe de réalité virtuelle (RV) (n = 23), qui a reçu une kinésithérapie de routine combinée à un entraînement de l'équilibre basé sur la RV, et un groupe de thérapie conventionnelle (TC) (n = 20), qui a reçu uniquement une kinésithérapie de routine. Les interventions ont été dispensées sous la supervision d'un kinésithérapeute sur 20 séances, le groupe RV recevant 12 séances supplémentaires d'exercices d'équilibre basés sur la RV. Les résultats ont été évalués au départ, immédiatement après le traitement et lors d'un suivi à huit semaines, incluant des mesures de l'équilibre, de la mobilité, de l'autonomie fonctionnelle, de la capacité de marche, de la qualité de vie et de l'équilibre statique à l'aide du système de mesure isocinétique de l'équilibre Tecnobody PK252.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a inclus 43 patients hémiplegiques qui répondaient aux critères d'inclusion et étaient hospitalisés dans l'unité de réadaptation neurologique de l'hôpital municipal Ankara Etlik de l'Université des sciences de la santé. Les patients ont été randomisés en deux groupes selon la méthode de l'enveloppe scellée : 23 patients ont été affectés au groupe VR, qui a reçu une thérapie conventionnelle associée à des jeux d'équilibre basés sur la réalité virtuelle, et 20 patients ont été affectés au groupe CT, qui a reçu uniquement une thérapie conventionnelle. Le groupe VR a reçu une physiothérapie et une réadaptation de routine une fois par jour pour un total de 20 séances, en plus des jeux d'équilibre basés sur la réalité virtuelle appliqués trois fois par semaine pendant 20 minutes par séance, soit un total de 12 séances, le tout sous la supervision d'un physiothérapeute. Le groupe CT a reçu uniquement une physiothérapie et une réadaptation de routine une fois par jour pour un total de 20 séances, également sous la supervision d'un physiothérapeute. Tous les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et huit semaines après la fin du traitement à l'aide du test d'équilibre de Berg (BBT), du test de portée fonctionnelle (FRT), du test Timed Up and Go (TUG), du test de lever-assoir cinq fois (5xSST), de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM), du test de marche de six minutes (6MWT), de l'échelle de qualité de vie spécifique aux accidents vasculaires cérébraux (SS-QOL) et des mesures d'équilibre statique obtenues via le système de mesure d'équilibre isocinétique Tecnobody PK252.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • YENIMAHALLE
      • Ankara, YENIMAHALLE, Turquie (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âges 18-75 ans
  • Patients hémiplégiques (ischémique/hémorragique) depuis 3-18 mois
  • Aucun déficit cognitif sévère, capable de répondre à des commandes visuelles et auditives
  • Score au Mini Mental Test (MMT) de 24 ou plus
  • Capacité à s'asseoir ou se tenir debout de manière autonome
  • Score au test d'équilibre de Berg (BBT) d'au moins 21-56 points (groupe de patients avec risque modéré et/ou faible de chutes)
  • Brunnstrom 1-2-3 (pour le membre supérieur parétique)
  • Aucun antécédent de fracture ou d'amputation du membre supérieur non parétique
  • Aucune condition empêchant l'exercice
  • Individus pesant moins de 110 kg
  • Chaque patient doit réussir au moins 1 partie dans chaque jeu

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude ou souhait de se retirer de l'étude
  • Présence de problèmes de communication tels que des troubles de la parole et du langage
  • Présence de troubles visuels, vestibulaires ou métaboliques avancés provoquant des troubles de l'équilibre
  • Présence d'autres maladies neurologiques provoquant des troubles de la marche (Parkinson, Sclérose en Plaques, Maladies Neuromusculaires, Myélomalacie, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VR Group
Les participants reçoivent une kinésithérapie de routine ainsi qu'un entraînement de l'équilibre basé sur la réalité virtuelle.
Dispositif: Entraînement de l'équilibre basé sur la réalité virtuelle
Les participants reçoivent une physiothérapie et une rééducation de routine une fois par jour pendant 20 séances, plus des exercices d'équilibre basés sur la réalité virtuelle trois fois par semaine pendant 20 minutes par séance (total de 12 séances), le tout sous la supervision d'un physiothérapeute.
Comparateur actif: Groupe CT
Les participants reçoivent uniquement une kinésithérapie de routine.
Comportemental: Kinésithérapie de routine
Les participants reçoivent une physiothérapie et une rééducation de routine une fois par jour pendant 20 séances sous la supervision d'un physiothérapeute, sans exercices d'équilibre supplémentaires basés sur la réalité virtuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Baseline (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après l'achèvement de 20 séances de thérapie conventionnelle et 12 séances de RV (environ 4 semaines après la baseline) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
La performance de l'équilibre évaluée à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, qui comprend 14 tâches fonctionnelles notées de 0 à 4 avec un score total allant de 0 à 56.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
Baseline (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après l'achèvement de 20 séances de thérapie conventionnelle et 12 séances de RV (environ 4 semaines après la baseline) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance du test de portée fonctionnelle
Délai: Base de référence (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après l'achèvement de 20 séances de thérapie conventionnelle et de 12 séances de RV (environ 4 semaines après la base de référence) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
Distance maximale d'atteinte vers l'avant mesurée tout en maintenant une base de support fixe, utilisée pour évaluer l'équilibre dynamique et la stabilité posturale.
Base de référence (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après l'achèvement de 20 séances de thérapie conventionnelle et de 12 séances de RV (environ 4 semaines après la base de référence) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
Temps du test Timed Up and Go
Délai: Baseline (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après l'achèvement de 20 séances de thérapie conventionnelle et 12 séances de RV (environ 4 semaines après la baseline) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
Temps en secondes nécessaire à un participant pour se lever d'une chaise, parcourir 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir. Des temps plus courts indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle et un meilleur équilibre.
Baseline (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après l'achèvement de 20 séances de thérapie conventionnelle et 12 séances de RV (environ 4 semaines après la baseline) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
Temps du test de lever-assis cinq fois
Délai: Baseline (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après l'achèvement de 20 séances de thérapie conventionnelle et 12 séances de RV (environ 4 semaines après la baseline) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
Temps en secondes requis pour qu'un participant se lève et s'asseye cinq fois consécutives à partir d'une chaise standard, évaluant la force des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle.
Baseline (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après l'achèvement de 20 séances de thérapie conventionnelle et 12 séances de RV (environ 4 semaines après la baseline) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
Mesure de l'indépendance fonctionnelle Score total (FIM)
Délai: Ligne de base (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après l'achèvement de 20 séances de thérapie conventionnelle et de 12 séances de RV (environ 4 semaines après la ligne de base) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
L'indépendance fonctionnelle évaluée à l'aide de la Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM), comprenant 18 items évaluant les soins personnels, la mobilité et la cognition. Chaque item est noté de 1 (assistance totale) à 7 (indépendance complète), des scores totaux plus élevés indiquant une plus grande indépendance fonctionnelle.
Ligne de base (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après l'achèvement de 20 séances de thérapie conventionnelle et de 12 séances de RV (environ 4 semaines après la ligne de base) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
Distance du test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Ligne de base (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après l'achèvement de 20 séances de thérapie conventionnelle et 12 séances de RV (environ 4 semaines après la ligne de base) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
Endurance à la marche évaluée en mesurant la distance totale qu'un participant peut parcourir sur une surface plane en six minutes. Les distances plus longues indiquent une meilleure capacité aérobique et une mobilité fonctionnelle améliorée.
Ligne de base (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après l'achèvement de 20 séances de thérapie conventionnelle et 12 séances de RV (environ 4 semaines après la ligne de base) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
Score d'équilibre statique (Système de mesure d'équilibre isocinétique Tecnobody PK252)
Délai: Ligne de base (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après avoir terminé 20 séances de thérapie conventionnelle et 12 séances de RV (environ 4 semaines après la ligne de base) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
Le système de mesure de l'équilibre Technobody est généralement utilisé pour évaluer l'équilibre statique et les limites de l'équilibre en position debout. Un score d'évaluation de l'équilibre statique plus bas indique moins d'oscillation corporelle et un meilleur contrôle moteur et fonction d'équilibre chez les patients.
Ligne de base (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après avoir terminé 20 séances de thérapie conventionnelle et 12 séances de RV (environ 4 semaines après la ligne de base) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
Score de l'échelle de qualité de vie spécifique aux accidents vasculaires cérébraux (SS-QOL)
Délai: Baseline (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après avoir terminé 20 séances de thérapie conventionnelle et 12 séances de RV (environ 4 semaines après la baseline) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement
L'échelle se compose de 49 items répartis en 12 domaines. Chaque domaine comprend au moins 3 items. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points, en considérant la semaine passée. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement (énergie, rôles familiaux, langage, mobilité, humeur, personnalité, soins personnels, rôles sociaux, pensée, fonction des membres supérieurs, vision, travail/productivité).
Baseline (pré-traitement) : Avant la première séance de thérapie Fin du traitement : Après avoir terminé 20 séances de thérapie conventionnelle et 12 séances de RV (environ 4 semaines après la baseline) Suivi : 8 semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziantep City Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ece ÜNLÜ AKYÜZ, Medical Doctor, Ankara Etlik City Hospital
  • Directeur d'études: Aslıhan UZUNKULAOĞLU, Medıcal Doctor, Ankara Etlik City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-BADEK-2024-059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants rendues anonymes, incluant l'équilibre, la mobilité, l'indépendance fonctionnelle, l'endurance à la marche et les résultats sur la qualité de vie (BBT, FRT, TUG, 5xSTS, FIM, 6MWT, SS-QOL et les mesures d'équilibre statique) seront partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants rendues anonymes et les documents d'accompagnement seront mis à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable adressée au chercheur principal. L'accès sera accordé à des fins de recherche scientifique après approbation du projet de recherche. Les données seront partagées via un transfert électronique sécurisé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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