集中治療室における外科患者の栄養状態と治療結果の超音波指標
集中治療室における外科患者の栄養状態および治療転帰に関する超音波指標
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
外科集中治療室(ICU)は、血流力学的に不安定な、重症または潜在的に重症な患者の術前・術後の継続的なモニタリングを提供し、その治療要件は適切な外科部門の範囲を超えています。 ICUへの入院の最も一般的な理由は、高齢、複数の併存疾患、敗血症、要求が高くリスクの高い手術、および手術中の合併症です。 文献では、患者の栄養状態と臨床的衰弱が、ICU治療の期間と転帰の予測因子としてますます言及されています。 集中治療室(ICU)における患者の栄養状態(NS)は、体格指数(BMI)、臨床的衰弱スコア、ヘモグロビン、アルブミンレベルなどの臨床的および検査的指標によって評価されます。 それは、NRS(栄養リスクスクリーニング)やMUST(栄養不良普遍スクリーニングツール)などの評価尺度によって定量化されます。
衰弱症候群は、患者の身体的、生理的、認知的側面における身体機能の変化に対する耐性の低下と定義されます。 生物の生理的予備力の低下により、患者は健康状態に関連するストレッサーや急性合併症に対して脆弱になります。 患者の衰弱は加齢と相関しており、年齢は衰弱を定義する上で最も重要な決定因子の一つです。 集中治療室では、患者の衰弱は治療の期間と転帰、入院中の合併症の発症の重要な予測因子であり、上記に従って、利用可能なリソースの消費を決定します。 患者の衰弱の評価は、治療手順の適切な選択と、最適な治療転帰を達成することを目的とした患者への全体的なサポートを可能にします。 患者の衰弱の測定は、臨床的スケールを使用して達成することができ、その中で最も一般的に使用されるのは臨床的衰弱スケール(CSF)と修正衰弱指数(mFI)です。
超音波は、非侵襲性と実施の容易さから、患者の状態と治療中に発生する変化の方向性評価のためにますます使用されている診断ツールです。 集中治療で最も一般的に測定される超音波指標は、体腔内の滲出液または血液の存在、血管を通る血流、および穿刺目的の距離の測定です。
超音波は最近、大腿四頭筋などの太ももの筋肉の厚さとエコー輝度を測定することにより、患者の栄養状態を評価するツールとして使用されています。 筋肉の断面積とその上にある脂肪組織の厚さがしばしば測定されます。
外科患者集団における栄養状態と筋肉のエコー輝度との関係に関する研究は稀です。
前向き観察研究には、オシエク臨床病院センターの集中治療科に入院した連続した両性の患者が含まれます。 対象者の予想数は50です。 この研究は、オシエク臨床病院センターの倫理委員会の承認後に実施され、研究への参加前に、研究者は患者または保護者からインフォームドコンセントを取得します。 筋肉の厚さとエコー輝度が測定される右足の手術を受けた患者、インフォームドコンセントが得られない患者、および対麻痺の患者は研究に含まれません。
人口統計学的データは、各対象者の医療記録と病院情報システムから記録されます。 患者の人口統計(年齢、性別)、併存疾患、検査パラメータ(ヘモグロビン、アルブミン、乳酸)、集中治療室への入院理由と期間、および患者を人工呼吸器から離脱させるのに必要な時間が記録されます。 患者の衰弱は、患者との面接中に評価されます。 情報を提供できない患者については、家族から情報が収集されます。 この研究の目的のために、CFSが使用され、患者を1(非常に活動的で身体的に強い患者を示す)から9(6か月以上生存が期待されない非常に病気の患者を含む)までのカテゴリに分類します。 検査者は、集中治療室(ICU)への入院後48時間以内に、各対象者に対して大腿筋(大腿直筋、中間広筋、内側広筋、外側広筋)の超音波検査を線状超音波プローブで行い、筋肉の厚さとその直上の脂肪組織を測定し、寸法をmmで表示します。 筋肉のエコー輝度は、画像解析を使用して数値で表されます。 信号強度は、ImageJ/Fijiコンピュータプログラムを使用して、すべての画像で等しい標準的な5*5mmの領域で計算されます。 3回の超音波測定の平均が計算されます。 超音波測定に加えて、患者の栄養状態の検査的指標も重要です。 ヘモグロビンと血清アルブミンは、最も頻繁に栄養状態と関連付けられます。 それらの値は、臨床的衰弱のある患者では通常低下しており、貧血と様々な程度の低蛋白血症の発見は、運動制限のある人、栄養不良の人、または特定の栄養不足のある人(例:肝硬変)で一般的です。 これらの値は、患者の衰弱、ヘモグロビン、アルブミン、および評価尺度(CSF、NRS)によって得られた患者の状態評価などの臨床的指標と計算的に比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Slavica Kvolik, prof.
- 電話番号:098723925
- メール:skvolik@mefos.hr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Stjepan Juric, Prof
- 電話番号:+38531511511
- メール:stjepan.juric@kbco.hr
研究場所
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Osijek、クロアチア、31000
- 募集
- Osijek University Hospital; Medical Faculty
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コンタクト:
- Slavica Kvolik
- 電話番号:098723925
- メール:skvolik@mefos.hr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 術後集中治療
除外基準:
- 右下肢の手術
- 対麻痺、四肢麻痺
- 患者/保護者の研究参加拒否(インフォームド・コンセント未署名)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Surgical patients in the intensive care unit
The prospective observational study will include consecutive patients admitted to the Department of Intensive Care of the Clinical Hospital Center in Osijek.
Patients will be randomly included, regardless of age, gender, or type of surgical procedure.
The study will be conducted after approval by the ethics committee of the Clinical Hospital Center in Osijek, and before inclusion, the investigator will obtain informed consent from the patient or a guardian.
Patients who have had surgery on their right leg, on which muscle thickness and echogenicity will be measured, patients for whom informed consent is not obtained, and patients who are paraplegic will not be included in the study.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養リスクスクリーニング 2002
時間枠:1日目
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栄養リスクスクリーニング2002(NRS-2002)は、欧州臨床栄養代謝学会(ESPEN)によって設計された、迅速かつ検証済みのツールであり、栄養不良のリスクがあり栄養サポートを必要とする入院患者を特定するために使用されます。
このツールは、栄養状態の障害、疾患の重症度、および年齢(70歳以上)に基づいて合計スコア(0-7)を算出します。 |
1日目
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中間広筋の厚さ
時間枠:1日目
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超音波で測定し、センチメートルで表した大腿中間筋の厚さ。
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1日目
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大腿直筋の厚さ
時間枠:1日目
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超音波で測定した大腿直筋の厚さをセンチメートルで表したもの。
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1日目
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内側広筋厚
時間枠:1日目
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超音波で測定し、センチメートルで表した内側広筋の厚さ。
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1日目
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外側広筋の厚さ
時間枠:1日目
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超音波で測定した外側広筋の厚みをセンチメートルで表したもの。
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1日目
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大腿直筋エコー輝度
時間枠:1日目
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筋エコー輝度はImageJソフトウェアを用いて解析され、平均グレー値として表されます。
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1日目
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内側広筋エコー輝度
時間枠:1日目
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筋肉エコー輝度はImageJソフトウェアを用いて解析され、平均グレー値として表されます。
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1日目
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外側広筋エコー輝度
時間枠:第1日
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筋エコー輝度はImageJソフトウェアを使用して解析され、平均グレー値として表されます。
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第1日
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脂肪組織の厚さ
時間枠:1日目
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大腿四頭筋の上にある脂肪組織の厚さを超音波で測定し、センチメートルで表します。
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1日目
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体格指数(BMI)
時間枠:周術期
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ボディマス指数(BMI)は、体重(キログラム)を身長(メートル)の二乗で割る(kg/m²)ことにより、体脂肪率を推定するスクリーニングツールです。
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周術期
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人工呼吸期間
時間枠:ICU入室から1か月後。
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集中治療室への入院から自発呼吸の開始までの時間。 集中治療室への入院時刻は機械的換気の開始時刻です。 気管内チューブの抜去(抜管)と自発呼吸の継続まで続きます。 時間単位で表されます。 患者が再挿管された場合、これら2つの換気時間は合算されます。 |
ICU入室から1か月後。
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Clinical Frailty Scale
時間枠:Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
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The Clinical Frailty Scale (CFS) is a 9-point clinician-judgment tool that assesses fitness-to-frailty (1=Very Fit, 9=Terminally Ill).
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Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
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Vastus intermedius echogenicity
時間枠:Day 1
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Muscle echogenicity will be analyzed using ImageJ software and expressed as the mean gray value.
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン
時間枠:1日目
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血液サンプルでヘモグロビン値(g/L)が測定されます。
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1日目
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アルブミン
時間枠:1日目
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血液サンプル中のアルブミン値(g/L)を測定します。
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1日目
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C-reactive protein (CRP)
時間枠:Perioperative
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C-reactive protein (CRP) is a liver-produced protein that serves as a key biomarker of systemic inflammation, infection, and tissue damage.
CRP (mg/L) will be measured in the blood sample.
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Perioperative
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Lactate
時間枠:Day 1
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Lactate (mmol/L) is an energy source and a metabolic product produced in muscles, red blood cells, and the brain during anaerobic metabolism.
It serves as a marker of tissue oxygenation, with elevated blood levels suggesting potential metabolic stress.
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Day 1
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Slavica Kvolik, prof.、Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kalaiselvan MS, Yadav A, Kaur R, Menon A, Wasnik S. Prevalence of Frailty in ICU and its Impact on Patients' Outcomes. Indian J Crit Care Med. 2023 May;27(5):335-341. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24456.
- Casey P, Alasmar M, McLaughlin J, Ang Y, McPhee J, Heire P, Sultan J. The current use of ultrasound to measure skeletal muscle and its ability to predict clinical outcomes: a systematic review. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2298-2309. doi: 10.1002/jcsm.13041. Epub 2022 Jul 19.
- Xin C, Ma M, Wang Q, Li T, Sun Q, Jiang M, Du J, Li Z, Ma J. Correlation of ultrasound measurement of limb muscle thickness and echo intensity with frailty assessment in elderly patients undergoing malignancies surgery. Heliyon. 2024 Jan 3;10(1):e24017. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e24017. eCollection 2024 Jan 15.
- De Biasio JC, Mittel AM, Mueller AL, Ferrante LE, Kim DH, Shaefi S. Frailty in Critical Care Medicine: A Review. Anesth Analg. 2020 Jun;130(6):1462-1473. doi: 10.1213/ANE.0000000000004665.
- Bakshi N, Khurana A, Ferozi S. Nutrition Screening and Assessment among Critically Ill Patients [Internet]. Nutrition During Intensive Care. IntechOpen; 2024. https://doi.org/10.5772/intechopen.1007337
- Rohrig SAH, Lance MD, Faisal Malmstrom M. Surgical intensive care - current and future challenges? Qatar Med J. 2020 Jan 13;2019(2):3. doi: 10.5339/qmj.2019.qccc.3. eCollection 2019.
- Girgin T, Sayur V, Guler E, Uc C, Goktepe B, Ersin S, Uyar M, Sezer TO. Predictors of Mortality in Surgical Patients Admitted to a Tertiary Intensive Care Unit. J Clin Med. 2025 Sep 9;14(18):6369. doi: 10.3390/jcm14186369.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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