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集中治療室における外科患者の栄養状態と治療結果の超音波指標

2026年5月27日 更新者:Osijek University Hospital

集中治療室における外科患者の栄養状態および治療転帰に関する超音波指標

集中治療室における外科患者の栄養状態および治療転帰に関する超音波指標

調査の概要

詳細な説明

外科集中治療室(ICU)は、血流力学的に不安定な、重症または潜在的に重症な患者の術前・術後の継続的なモニタリングを提供し、その治療要件は適切な外科部門の範囲を超えています。 ICUへの入院の最も一般的な理由は、高齢、複数の併存疾患、敗血症、要求が高くリスクの高い手術、および手術中の合併症です。 文献では、患者の栄養状態と臨床的衰弱が、ICU治療の期間と転帰の予測因子としてますます言及されています。 集中治療室(ICU)における患者の栄養状態(NS)は、体格指数(BMI)、臨床的衰弱スコア、ヘモグロビン、アルブミンレベルなどの臨床的および検査的指標によって評価されます。 それは、NRS(栄養リスクスクリーニング)やMUST(栄養不良普遍スクリーニングツール)などの評価尺度によって定量化されます。

衰弱症候群は、患者の身体的、生理的、認知的側面における身体機能の変化に対する耐性の低下と定義されます。 生物の生理的予備力の低下により、患者は健康状態に関連するストレッサーや急性合併症に対して脆弱になります。 患者の衰弱は加齢と相関しており、年齢は衰弱を定義する上で最も重要な決定因子の一つです。 集中治療室では、患者の衰弱は治療の期間と転帰、入院中の合併症の発症の重要な予測因子であり、上記に従って、利用可能なリソースの消費を決定します。 患者の衰弱の評価は、治療手順の適切な選択と、最適な治療転帰を達成することを目的とした患者への全体的なサポートを可能にします。 患者の衰弱の測定は、臨床的スケールを使用して達成することができ、その中で最も一般的に使用されるのは臨床的衰弱スケール(CSF)と修正衰弱指数(mFI)です。

超音波は、非侵襲性と実施の容易さから、患者の状態と治療中に発生する変化の方向性評価のためにますます使用されている診断ツールです。 集中治療で最も一般的に測定される超音波指標は、体腔内の滲出液または血液の存在、血管を通る血流、および穿刺目的の距離の測定です。

超音波は最近、大腿四頭筋などの太ももの筋肉の厚さとエコー輝度を測定することにより、患者の栄養状態を評価するツールとして使用されています。 筋肉の断面積とその上にある脂肪組織の厚さがしばしば測定されます。

外科患者集団における栄養状態と筋肉のエコー輝度との関係に関する研究は稀です。

前向き観察研究には、オシエク臨床病院センターの集中治療科に入院した連続した両性の患者が含まれます。 対象者の予想数は50です。 この研究は、オシエク臨床病院センターの倫理委員会の承認後に実施され、研究への参加前に、研究者は患者または保護者からインフォームドコンセントを取得します。 筋肉の厚さとエコー輝度が測定される右足の手術を受けた患者、インフォームドコンセントが得られない患者、および対麻痺の患者は研究に含まれません。

人口統計学的データは、各対象者の医療記録と病院情報システムから記録されます。 患者の人口統計(年齢、性別)、併存疾患、検査パラメータ(ヘモグロビン、アルブミン、乳酸)、集中治療室への入院理由と期間、および患者を人工呼吸器から離脱させるのに必要な時間が記録されます。 患者の衰弱は、患者との面接中に評価されます。 情報を提供できない患者については、家族から情報が収集されます。 この研究の目的のために、CFSが使用され、患者を1(非常に活動的で身体的に強い患者を示す)から9(6か月以上生存が期待されない非常に病気の患者を含む)までのカテゴリに分類します。 検査者は、集中治療室(ICU)への入院後48時間以内に、各対象者に対して大腿筋(大腿直筋、中間広筋、内側広筋、外側広筋)の超音波検査を線状超音波プローブで行い、筋肉の厚さとその直上の脂肪組織を測定し、寸法をmmで表示します。 筋肉のエコー輝度は、画像解析を使用して数値で表されます。 信号強度は、ImageJ/Fijiコンピュータプログラムを使用して、すべての画像で等しい標準的な5*5mmの領域で計算されます。 3回の超音波測定の平均が計算されます。 超音波測定に加えて、患者の栄養状態の検査的指標も重要です。 ヘモグロビンと血清アルブミンは、最も頻繁に栄養状態と関連付けられます。 それらの値は、臨床的衰弱のある患者では通常低下しており、貧血と様々な程度の低蛋白血症の発見は、運動制限のある人、栄養不良の人、または特定の栄養不足のある人(例:肝硬変)で一般的です。 これらの値は、患者の衰弱、ヘモグロビン、アルブミン、および評価尺度(CSF、NRS)によって得られた患者の状態評価などの臨床的指標と計算的に比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Slavica Kvolik, prof.
  • 電話番号:098723925
  • メール:skvolik@mefos.hr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Osijek、クロアチア、31000
        • 募集
        • Osijek University Hospital; Medical Faculty
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、外科的処置を受けた後に集中治療室に入室した患者から無作為に選択されます。 これらの外科的処置には、腹部、神経外科、形成再建外科、外傷外科、胸部外科、および顎顔面外科手術が含まれます。 患者は、年齢、性別、および処置が緊急か予定されたものかにかかわらず含まれます。

説明

包含基準:

  • 術後集中治療

除外基準:

  • 右下肢の手術
  • 対麻痺、四肢麻痺
  • 患者/保護者の研究参加拒否(インフォームド・コンセント未署名)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Surgical patients in the intensive care unit
The prospective observational study will include consecutive patients admitted to the Department of Intensive Care of the Clinical Hospital Center in Osijek. Patients will be randomly included, regardless of age, gender, or type of surgical procedure. The study will be conducted after approval by the ethics committee of the Clinical Hospital Center in Osijek, and before inclusion, the investigator will obtain informed consent from the patient or a guardian. Patients who have had surgery on their right leg, on which muscle thickness and echogenicity will be measured, patients for whom informed consent is not obtained, and patients who are paraplegic will not be included in the study.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養リスクスクリーニング 2002
時間枠:1日目
栄養リスクスクリーニング2002(NRS-2002)は、欧州臨床栄養代謝学会(ESPEN)によって設計された、迅速かつ検証済みのツールであり、栄養不良のリスクがあり栄養サポートを必要とする入院患者を特定するために使用されます。
このツールは、栄養状態の障害、疾患の重症度、および年齢(70歳以上)に基づいて合計スコア(0-7)を算出します。
1日目
中間広筋の厚さ
時間枠:1日目
超音波で測定し、センチメートルで表した大腿中間筋の厚さ。
1日目
大腿直筋の厚さ
時間枠:1日目
超音波で測定した大腿直筋の厚さをセンチメートルで表したもの。
1日目
内側広筋厚
時間枠:1日目
超音波で測定し、センチメートルで表した内側広筋の厚さ。
1日目
外側広筋の厚さ
時間枠:1日目
超音波で測定した外側広筋の厚みをセンチメートルで表したもの。
1日目
大腿直筋エコー輝度
時間枠:1日目
筋エコー輝度はImageJソフトウェアを用いて解析され、平均グレー値として表されます。
1日目
内側広筋エコー輝度
時間枠:1日目
筋肉エコー輝度はImageJソフトウェアを用いて解析され、平均グレー値として表されます。
1日目
外側広筋エコー輝度
時間枠:第1日
筋エコー輝度はImageJソフトウェアを使用して解析され、平均グレー値として表されます。
第1日
脂肪組織の厚さ
時間枠:1日目
大腿四頭筋の上にある脂肪組織の厚さを超音波で測定し、センチメートルで表します。
1日目
体格指数(BMI)
時間枠:周術期
ボディマス指数(BMI)は、体重(キログラム)を身長(メートル)の二乗で割る(kg/m²)ことにより、体脂肪率を推定するスクリーニングツールです。
周術期
人工呼吸期間
時間枠:ICU入室から1か月後。

集中治療室への入院から自発呼吸の開始までの時間。 集中治療室への入院時刻は機械的換気の開始時刻です。 気管内チューブの抜去(抜管)と自発呼吸の継続まで続きます。 時間単位で表されます。

患者が再挿管された場合、これら2つの換気時間は合算されます。

ICU入室から1か月後。
Clinical Frailty Scale
時間枠:Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
The Clinical Frailty Scale (CFS) is a 9-point clinician-judgment tool that assesses fitness-to-frailty (1=Very Fit, 9=Terminally Ill).
Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
Vastus intermedius echogenicity
時間枠:Day 1
Muscle echogenicity will be analyzed using ImageJ software and expressed as the mean gray value.
Day 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン
時間枠:1日目
血液サンプルでヘモグロビン値(g/L)が測定されます。
1日目
アルブミン
時間枠:1日目
血液サンプル中のアルブミン値(g/L)を測定します。
1日目
C-reactive protein (CRP)
時間枠:Perioperative
C-reactive protein (CRP) is a liver-produced protein that serves as a key biomarker of systemic inflammation, infection, and tissue damage. CRP (mg/L) will be measured in the blood sample.
Perioperative
Lactate
時間枠:Day 1
Lactate (mmol/L) is an energy source and a metabolic product produced in muscles, red blood cells, and the brain during anaerobic metabolism. It serves as a marker of tissue oxygenation, with elevated blood levels suggesting potential metabolic stress.
Day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Slavica Kvolik, prof.、Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

はい、主任研究者に送られたリクエストに応じて

IPD 共有時間枠

研究発表後。

IPD 共有アクセス基準

主任研究者に合理的な要請が送信された場合。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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