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Indicadores Ecográficos do Estado Nutricional e Resultados do Tratamento em Doentes Cirúrgicos na Unidade de Cuidados Intensivos

27 de maio de 2026 atualizado por: Osijek University Hospital

Indicadores de Ultrassom do Estado Nutricional e Resultados do Tratamento em Pacientes Cirúrgicos na Unidade de Cuidados Intensivos

Indicadores Ecográficos do Estado Nutricional e Resultados do Tratamento em Doentes Cirúrgicos na Unidade de Cuidados Intensivos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A unidade de cuidados intensivos (UCI) cirúrgica proporciona monitorização contínua pré-operatória e pós-operatória de doentes hemodinamicamente instáveis, criticamente ou potencialmente criticamente doentes, cujos requisitos de tratamento excedem o âmbito do departamento cirúrgico competente. As razões mais comuns para admissão na UCI são idade avançada, múltiplas comorbilidades, sépsis, cirurgia exigente e de alto risco, e complicações durante o procedimento. A literatura menciona cada vez mais o estado nutricional e a fragilidade clínica dos doentes como preditores da duração e resultado do tratamento na UCI. O estado nutricional (EN) dos doentes em unidades de cuidados intensivos (UCI) é avaliado por indicadores clínicos e laboratoriais, incluindo o índice de massa corporal (IMC), a pontuação de fragilidade clínica, os níveis de hemoglobina e de albumina. É quantificado por escalas de classificação como o NRS (Rastreio de Risco Nutricional) e o MUST (Ferramenta Universal de Rastreio de Desnutrição).

A síndrome de fragilidade é definida como a capacidade reduzida de um doente para tolerar alterações nos aspetos físicos, fisiológicos e cognitivos da função corporal. Dada a redução nas reservas fisiológicas do organismo, o doente torna-se vulnerável a fatores de stress e a complicações agudas associadas ao estado de saúde. A fragilidade do doente está correlacionada com o envelhecimento, e a idade é um dos determinantes mais importantes na definição da fragilidade. Na unidade de cuidados intensivos, a fragilidade do doente é um importante preditor da duração e resultado do tratamento, do desenvolvimento de complicações durante a hospitalização e, de acordo com o acima referido, determina o consumo de recursos disponíveis. A avaliação da fragilidade do doente permite uma seleção adequada de procedimentos terapêuticos e um apoio global ao doente com o objetivo de alcançar um resultado de tratamento ótimo. A medição da fragilidade do doente pode ser realizada utilizando escalas clínicas, entre as quais as mais utilizadas são a Escala de Fragilidade Clínica (CSF) e o índice de fragilidade modificado (mFI).

A ecografia é uma ferramenta de diagnóstico que, devido à sua não-invasividade e facilidade de execução, é cada vez mais utilizada para a avaliação de orientação do estado do doente e das alterações que ocorrem durante o tratamento. Os indicadores ecográficos mais comumente medidos em cuidados intensivos são a presença de derrame ou sangue nas cavidades corporais, o fluxo através dos vasos sanguíneos e a medição da distância para fins de punção.

A ecografia tem sido recentemente utilizada como ferramenta para avaliar o estado nutricional do doente, medindo a espessura e a intensidade da ecogenicidade muscular, mais frequentemente dos músculos da parte superior da perna, como o músculo quadríceps. A área de secção transversal muscular e a espessura do tecido adiposo acima dela são frequentemente medidas.

Estudos sobre o estado nutricional e a sua relação com a ecogenicidade muscular na população de doentes cirúrgicos são raros.

O estudo observacional prospetivo incluirá doentes consecutivos de ambos os sexos admitidos no Departamento de Cuidados Intensivos do Centro Hospitalar Clínico de Osijek. O número esperado de sujeitos é 50. O estudo será realizado após aprovação pelo comité de ética do Centro Hospitalar Clínico de Osijek, e antes da inclusão no estudo, o investigador obterá o consentimento informado do doente ou do tutor. Doentes que tenham sido submetidos a cirurgia na perna direita, na qual serão medidas a espessura e a ecogenicidade muscular, doentes para os quais não seja obtido consentimento informado, e doentes que sejam paraplégicos não serão incluídos no estudo.

Os dados demográficos serão registados a partir dos registos médicos e do sistema de informação hospitalar para cada sujeito individual. Serão registados os dados demográficos do doente (idade, género), comorbilidades, parâmetros laboratoriais (hemoglobina, albumina, lactato), motivo e duração da hospitalização na unidade de cuidados intensivos, e o tempo necessário para desmamar o doente da ventilação mecânica. A fragilidade do doente será avaliada durante uma entrevista com o doente. Para doentes que não consigam fornecer informações, as informações serão recolhidas junto dos familiares. Para os fins deste estudo, será utilizada a CSF, que categoriza os doentes em categorias de 1, que indica um doente muito ativo e fisicamente forte, a 9, que inclui doentes muito doentes que não são esperados sobreviver mais de 6 meses. O examinador realizará um exame ecográfico dos músculos da coxa (m. recto femoral, m. vasto intermédio, m. vasto medial, m. vasto lateral) com uma sonda ecográfica linear para cada sujeito dentro de 48 horas após a admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI), medirá a espessura do músculo e do tecido adiposo imediatamente acima dele, e apresentará as dimensões em mm. A ecogenicidade muscular será expressa numericamente através de análise de imagem. A intensidade do sinal será calculada numa área padrão de 5 * 5 mm, igual para todas as imagens, utilizando o programa informático ImageJ / Fiji. Será calculada a média de 3 medições ecográficas. Além das medições ecográficas, também são importantes os indicadores laboratoriais do estado nutricional do doente. A hemoglobina e a albumina sérica estão mais frequentemente associadas ao estado nutricional. Os seus valores estão geralmente reduzidos em doentes com fragilidade clínica, e o achado de anemia e hipoproteinemia de graus variados é comum em pessoas com mobilidade limitada, desnutrição ou em pessoas com deficiências nutricionais específicas, por exemplo, na cirrose hepática. Os valores serão comparados computacionalmente com indicadores clínicos como a fragilidade do doente, hemoglobina, albumina e a avaliação do estado do doente obtida por escalas de classificação (CSF, NRS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Slavica Kvolik, prof.
  • Número de telefone: 098723925
  • E-mail: skvolik@mefos.hr

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Osijek, Croácia, 31000
        • Recrutamento
        • Osijek University Hospital; Medical Faculty
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será constituída por doentes selecionados aleatoriamente admitidos na unidade de cuidados intensivos após a realização de um procedimento cirúrgico. Estes procedimentos cirúrgicos incluem cirurgias abdominais, neurocirúrgicas, plástico-reconstrutivas, traumatológicas, torácicas e maxilofaciais. Os doentes serão incluídos independentemente da idade, género e se o procedimento foi de emergência ou eletivo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • cuidados intensivos pós-operatórios

Critérios de Exclusão:

  • cirurgia da perna direita
  • paraplegia, tetraplegia
  • recusa do paciente/responsável em participar na investigação (consentimento informado não assinado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Surgical patients in the intensive care unit
The prospective observational study will include consecutive patients admitted to the Department of Intensive Care of the Clinical Hospital Center in Osijek. Patients will be randomly included, regardless of age, gender, or type of surgical procedure. The study will be conducted after approval by the ethics committee of the Clinical Hospital Center in Osijek, and before inclusion, the investigator will obtain informed consent from the patient or a guardian. Patients who have had surgery on their right leg, on which muscle thickness and echogenicity will be measured, patients for whom informed consent is not obtained, and patients who are paraplegic will not be included in the study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rastreio de Risco Nutricional 2002
Prazo: Dia 1
O Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) é uma ferramenta rápida e validada concebida pela European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) para identificar doentes hospitalizados em risco de desnutrição e que necessitam de suporte nutricional. Calcula uma pontuação total (0-7) com base no estado nutricional comprometido, na gravidade da doença e na idade (≥70 anos).
Dia 1
Espessura do vasto intermédio
Prazo: Dia 1
Espessura do vasto intermédio medida por ultrassom e expressa em centímetros.
Dia 1
Espessura do reto femoral
Prazo: Dia 1
Espessura do reto femoral medida por ultrassom e expressa em centímetros.
Dia 1
Espessura do vasto medial
Prazo: Dia 1
Espessura do vasto medial medida por ultrassom e expressa em centímetros.
Dia 1
Espessura do vasto lateral
Prazo: Dia 1
Espessura do vasto lateral medida por ultrassom e expressa em centímetros.
Dia 1
Ecogenicidade do reto femoral
Prazo: Dia 1
A ecogenicidade muscular será analisada utilizando o software ImageJ e expressa como valor médio de cinzento.
Dia 1
Ecogenicidade do vasto medial
Prazo: Dia 1
A ecogenicidade muscular será analisada utilizando o software ImageJ e expressa como valor médio de cinzento.
Dia 1
Ecogenicidade do vasto lateral
Prazo: Dia 1
A ecogenicidade muscular será analisada utilizando o software ImageJ e expressa como o valor médio de cinzento.
Dia 1
Espessura do tecido adiposo
Prazo: Dia 1
A espessura do tecido adiposo acima do músculo quadríceps femoral será medida por ultrassom e expressa em centímetros.
Dia 1
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Perioperatório
O Índice de Massa Corporal (IMC) é uma ferramenta de rastreio que estima a gordura corporal dividindo o peso de uma pessoa em quilogramas pelo quadrado da sua altura em metros (kg/m²)
Perioperatório
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Um mês após a admissão na UCI.

Tempo desde a admissão na unidade de cuidados intensivos até ao início da respiração espontânea. O momento da admissão na unidade de cuidados intensivos corresponde ao início da ventilação mecânica. Dura até à extubação (remoção do tubo endotraqueal) e continuação da respiração espontânea. É expresso em horas.

Caso o paciente seja reintubado, estes dois períodos de ventilação são somados.

Um mês após a admissão na UCI.
Clinical Frailty Scale
Prazo: Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
The Clinical Frailty Scale (CFS) is a 9-point clinician-judgment tool that assesses fitness-to-frailty (1=Very Fit, 9=Terminally Ill).
Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
Vastus intermedius echogenicity
Prazo: Day 1
Muscle echogenicity will be analyzed using ImageJ software and expressed as the mean gray value.
Day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina
Prazo: Dia 1
Os níveis de hemoglobina (g/L) serão medidos na amostra de sangue.
Dia 1
Albumina
Prazo: Dia 1
O nível de albumina (g/L) será medido na amostra de sangue.
Dia 1
C-reactive protein (CRP)
Prazo: Perioperative
C-reactive protein (CRP) is a liver-produced protein that serves as a key biomarker of systemic inflammation, infection, and tissue damage. CRP (mg/L) will be measured in the blood sample.
Perioperative
Lactate
Prazo: Day 1
Lactate (mmol/L) is an energy source and a metabolic product produced in muscles, red blood cells, and the brain during anaerobic metabolism. It serves as a marker of tissue oxygenation, with elevated blood levels suggesting potential metabolic stress.
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Slavica Kvolik, prof., Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Sim, mediante pedido enviado ao investigador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após publicação do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Após pedido razoável enviado ao investigador principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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