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Indicateurs échographiques de l'état nutritionnel et des résultats du traitement chez les patients chirurgicaux en unité de soins intensifs

27 mai 2026 mis à jour par: Osijek University Hospital

Indicateurs Échographiques de l'État Nutritionnel et des Résultats du Traitement chez les Patients Chirurgicaux en Soins Intensifs

Indicateurs échographiques de l'état nutritionnel et des résultats du traitement chez les patients chirurgicaux en unité de soins intensifs

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'unité de soins intensifs (USI) chirurgicale assure une surveillance préopératoire et postopératoire continue des patients instables sur le plan hémodynamique, gravement ou potentiellement gravement malades, dont les besoins thérapeutiques dépassent le cadre du service chirurgical compétent. Les raisons les plus fréquentes d'admission en USI sont l'âge avancé, les comorbidités multiples, la septicémie, la chirurgie exigeante et à haut risque, et les complications pendant l'intervention. La littérature mentionne de plus en plus l'état nutritionnel et la fragilité clinique des patients comme prédicteurs de la durée et du résultat du traitement en USI. L'état nutritionnel (EN) des patients dans les unités de soins intensifs (USI) est évalué par des indicateurs cliniques et de laboratoire, y compris l'indice de masse corporelle (IMC), le score de fragilité clinique, l'hémoglobine et les taux d'albumine. Il est quantifié par des échelles d'évaluation telles que le NRS (Nutritional Risk Screening) et le MUST (Malnutrition Universal Screening Tool).

Le syndrome de fragilité est défini comme une capacité réduite du patient à tolérer les changements dans les aspects physiques, physiologiques et cognitifs de la fonction corporelle. Étant donné la réduction des réserves physiologiques de l'organisme, le patient devient vulnérable aux facteurs de stress et aux complications aiguës associées à l'état de santé. La fragilité du patient est corrélée au vieillissement, et l'âge est l'un des déterminants les plus importants dans la définition de la fragilité. En unité de soins intensifs, la fragilité du patient est un prédicteur important de la durée et du résultat du traitement, du développement de complications pendant l'hospitalisation, et conformément à ce qui précède, détermine la consommation des ressources disponibles. L'évaluation de la fragilité du patient permet une sélection adéquate des procédures thérapeutiques et un soutien global au patient dans le but d'atteindre un résultat de traitement optimal. La mesure de la fragilité du patient peut être réalisée à l'aide d'échelles cliniques, parmi lesquelles les plus couramment utilisées sont l'échelle de fragilité clinique (CSF) et l'indice de fragilité modifié (mFI).

L'échographie est un outil de diagnostic qui, en raison de son caractère non invasif et de sa facilité d'exécution, est de plus en plus utilisé pour l'évaluation d'orientation de l'état du patient et des changements qui surviennent pendant le traitement. Les indicateurs échographiques les plus couramment mesurés en soins intensifs sont la présence d'épanchement ou de sang dans les cavités corporelles, le flux à travers les vaisseaux sanguins, et la mesure de la distance à des fins de ponction.

L'échographie a récemment été utilisée comme outil pour évaluer l'état nutritionnel du patient en mesurant l'épaisseur et l'intensité de l'échogénicité musculaire, le plus souvent des muscles de la jambe supérieure, comme le muscle quadriceps. La surface de section transversale du muscle et l'épaisseur du tissu adipeux au-dessus sont souvent mesurées.

Les études sur l'état nutritionnel et sa relation avec l'échogénicité musculaire dans la population de patients chirurgicaux sont rares.

L'étude observationnelle prospective inclura des patients consécutifs des deux sexes admis au service de soins intensifs du centre hospitalier universitaire d'Osijek. Le nombre prévu de sujets est de 50. L'étude sera menée après approbation par le comité d'éthique du centre hospitalier universitaire d'Osijek, et avant l'inclusion dans l'étude, l'investigateur obtiendra le consentement éclairé du patient ou du tuteur. Les patients qui ont subi une chirurgie à la jambe droite, sur laquelle l'épaisseur et l'échogénicité musculaires seront mesurées, les patients pour lesquels le consentement éclairé n'est pas obtenu, et les patients paraplégiques ne seront pas inclus dans l'étude.

Les données démographiques seront enregistrées à partir des dossiers médicaux et du système d'information hospitalier pour chaque sujet individuel. Les données démographiques des patients (âge, sexe), les comorbidités, les paramètres de laboratoire (hémoglobine, albumine, lactate), la raison et la durée de l'hospitalisation en unité de soins intensifs, et le temps nécessaire pour sevrer le patient de la ventilation mécanique seront enregistrés. La fragilité du patient sera évaluée lors d'un entretien avec le patient. Pour les patients incapables de fournir des informations, les informations seront collectées auprès des membres de la famille. Pour les besoins de cette étude, le CSF sera utilisé, qui catégorise les patients en catégories de 1, qui indique un patient très actif, physiquement fort, à 9, qui inclut des patients très malades dont on ne s'attend pas à ce qu'ils survivent plus de 6 mois. L'examinateur effectuera un examen échographique des muscles de la cuisse (m. rectus femoris, m. vastus intermedius, m. vastus medialis, m. vastus lateralis) avec une sonde échographique linéaire pour chaque sujet dans les 48 heures suivant l'admission en unité de soins intensifs (USI), mesurera l'épaisseur du muscle et du tissu adipeux immédiatement au-dessus, et affichera les dimensions en mm. L'échogénicité musculaire sera exprimée numériquement à l'aide d'une analyse d'image. L'intensité du signal sera calculée sur une zone standard de 5 * 5 mm, égale pour toutes les images, en utilisant le programme informatique ImageJ / Fiji. La moyenne de 3 mesures échographiques sera calculée. Outre les mesures échographiques, les indicateurs de laboratoire de l'état nutritionnel du patient sont également importants. L'hémoglobine et l'albumine sérique sont le plus souvent associées à l'état nutritionnel. Leurs valeurs sont généralement réduites chez les patients présentant une fragilité clinique, et la découverte d'une anémie et d'une hypoprotéinémie à des degrés variables est courante chez les personnes à mobilité réduite, souffrant de malnutrition ou présentant des carences nutritionnelles spécifiques, par exemple en cas de cirrhose hépatique. Les valeurs seront comparées par calcul avec des indicateurs cliniques tels que la fragilité du patient, l'hémoglobine, l'albumine et l'évaluation de l'état du patient obtenue par des échelles d'évaluation (CSF, NRS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Slavica Kvolik, prof.
  • Numéro de téléphone: 098723925
  • E-mail: skvolik@mefos.hr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Osijek, Croatie, 31000
        • Recrutement
        • Osijek University Hospital; Medical Faculty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude sera constituée de patients admis en unité de soins intensifs après une intervention chirurgicale, sélectionnés de manière aléatoire.
Ces interventions chirurgicales comprennent les chirurgies abdominale, neurochirurgicale, plastique-reconstructrice, traumatologique, thoracique et maxillo-faciale.
Les patients seront inclus indépendamment de leur âge, de leur sexe et du caractère urgent ou programmé de l'intervention.

La description

Critères d'inclusion :

  • soins intensifs postopératoires

Critères d'exclusion :

  • chirurgie de la jambe droite
  • paraplégie, tétraplégie
  • refus du patient/tuteur de participer à la recherche (consentement éclairé non signé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Surgical patients in the intensive care unit
The prospective observational study will include consecutive patients admitted to the Department of Intensive Care of the Clinical Hospital Center in Osijek. Patients will be randomly included, regardless of age, gender, or type of surgical procedure. The study will be conducted after approval by the ethics committee of the Clinical Hospital Center in Osijek, and before inclusion, the investigator will obtain informed consent from the patient or a guardian. Patients who have had surgery on their right leg, on which muscle thickness and echogenicity will be measured, patients for whom informed consent is not obtained, and patients who are paraplegic will not be included in the study.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du risque nutritionnel 2002
Délai: Jour 1
Le Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) est un outil rapide et validé conçu par la Société européenne de nutrition clinique et métabolisme (ESPEN) pour identifier les patients hospitalisés à risque de malnutrition et nécessitant un soutien nutritionnel. Il calcule un score total (0-7) sur la base de l'altération de l'état nutritionnel, de la sévérité de la maladie et de l'âge (≥70 ans).
Jour 1
Épaisseur du vaste intermédiaire
Délai: Jour 1
Épaisseur du vaste intermédiaire mesurée par échographie et exprimée en centimètres.
Jour 1
Épaisseur du droit fémoral
Délai: Jour 1
Épaisseur du muscle droit antérieur mesurée par échographie et exprimée en centimètres.
Jour 1
Épaisseur du vaste médial
Délai: Jour 1
Épaisseur du vaste médial mesurée par échographie et exprimée en centimètres.
Jour 1
Épaisseur du vaste latéral
Délai: Jour 1
Épaisseur du vaste latéral mesurée par échographie et exprimée en centimètres.
Jour 1
Échogénicité du muscle droit fémoral
Délai: Jour 1
L'échogénicité musculaire sera analysée à l'aide du logiciel ImageJ et exprimée en tant que valeur grise moyenne.
Jour 1
Échogénicité du vaste médial
Délai: Jour 1
L'échogénicité musculaire sera analysée à l'aide du logiciel ImageJ et exprimée en valeur moyenne de gris.
Jour 1
Échogénicité du vaste latéral
Délai: Jour 1
L'échogénicité musculaire sera analysée à l'aide du logiciel ImageJ et exprimée sous forme de valeur moyenne de gris.
Jour 1
Épaisseur du tissu adipeux
Délai: Jour 1
L'épaisseur du tissu adipeux au-dessus du muscle quadriceps fémoral sera mesurée par échographie et exprimée en centimètres.
Jour 1
Indice de masse corporelle ˙(IMC)
Délai: Périopératoire
L'indice de masse corporelle (IMC) est un outil de dépistage qui estime la graisse corporelle en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par le carré de sa taille en mètres (kg/m²)
Périopératoire
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Un mois après l'admission en unité de soins intensifs.

Durée entre l'admission en unité de soins intensifs et le début de la respiration spontanée. Le moment de l'admission en unité de soins intensifs correspond au début de la ventilation mécanique. Elle dure jusqu'à l'extubation (retrait de la sonde endotrachéale) et la poursuite de la respiration spontanée. Elle est exprimée en heures.

Si le patient est à nouveau intubé, ces deux durées de ventilation sont additionnées.

Un mois après l'admission en unité de soins intensifs.
Clinical Frailty Scale
Délai: Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
The Clinical Frailty Scale (CFS) is a 9-point clinician-judgment tool that assesses fitness-to-frailty (1=Very Fit, 9=Terminally Ill).
Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
Vastus intermedius echogenicity
Délai: Day 1
Muscle echogenicity will be analyzed using ImageJ software and expressed as the mean gray value.
Day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine
Délai: Jour 1
Les taux d'hémoglobine (g/L) seront mesurés dans l'échantillon de sang.
Jour 1
Albumin
Délai: Jour 1
Le taux d'albumine (g/L) sera mesuré dans l'échantillon sanguin.
Jour 1
C-reactive protein (CRP)
Délai: Perioperative
C-reactive protein (CRP) is a liver-produced protein that serves as a key biomarker of systemic inflammation, infection, and tissue damage. CRP (mg/L) will be measured in the blood sample.
Perioperative
Lactate
Délai: Day 1
Lactate (mmol/L) is an energy source and a metabolic product produced in muscles, red blood cells, and the brain during anaerobic metabolism. It serves as a marker of tissue oxygenation, with elevated blood levels suggesting potential metabolic stress.
Day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Slavica Kvolik, prof., Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Oui, sur demande envoyée au chercheur principal

Délai de partage IPD

Après la publication de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande raisonnable adressée à l'investigateur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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