Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki ultrasonograficzne stanu odżywienia i wyników leczenia u pacjentów chirurgicznych na oddziale intensywnej terapii

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Osijek University Hospital

Ultrasonograficzne wskaźniki stanu odżywienia i wyników leczenia u pacjentów chirurgicznych na oddziale intensywnej terapii

Ultrasonograficzne wskaźniki stanu odżywienia i wyników leczenia u pacjentów chirurgicznych na oddziale intensywnej terapii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chirurgiczny oddział intensywnej terapii (OIT) zapewnia ciągły przedoperacyjny i pooperacyjny monitoring pacjentów hemodynamicznie niestabilnych, krytycznie lub potencjalnie krytycznie chorych, których wymagania terapeutyczne przekraczają zakres kompetentnego oddziału chirurgicznego. Najczęstszymi przyczynami przyjęcia na OIT są starszy wiek, liczne choroby współistniejące, sepsa, wymagająca i wysokiego ryzyka operacja oraz powikłania podczas zabiegu. W literaturze coraz częściej wspomina się o stanie odżywienia i klinicznej kruchości pacjentów jako predyktorach czasu trwania i wyniku leczenia na OIT. Stan odżywienia (SO) pacjentów w oddziałach intensywnej terapii (OIT) ocenia się za pomocą klinicznych i laboratoryjnych wskaźników, w tym wskaźnika masy ciała (BMI), wyniku klinicznej kruchości, poziomu hemoglobiny i albuminy. Jest on kwantyfikowany za pomocą skal oceny, takich jak NRS (Nutritional Risk Screening) i MUST (Malnutrition Universal Screening Tool).

Zespół kruchości definiuje się jako zmniejszoną zdolność pacjenta do tolerowania zmian w fizycznych, fizjologicznych i poznawczych aspektach funkcji organizmu. Ze względu na zmniejszenie fizjologicznych rezerw organizmu pacjent staje się podatny na stresory i ostre powikłania związane ze stanem zdrowia. Kruchość pacjenta jest skorelowana ze starzeniem się, a wiek jest jednym z najważniejszych czynników determinujących definiowanie kruchości. Na oddziale intensywnej terapii kruchość pacjenta jest ważnym predyktorem czasu trwania i wyniku leczenia, rozwoju powikłań podczas hospitalizacji oraz zgodnie z powyższym determinuje zużycie dostępnych zasobów. Ocena kruchości pacjenta umożliwia odpowiedni dobór procedur terapeutycznych i ogólne wsparcie pacjenta w celu osiągnięcia optymalnego wyniku leczenia. Pomiar kruchości pacjenta można osiągnąć za pomocą skal klinicznych, wśród których najczęściej używane są Skala Klinicznej Kruchości (CSF) i zmodyfikowany wskaźnik kruchości (mFI).

Ultrasonografia jest narzędziem diagnostycznym, które ze względu na nieinwazyjność i łatwość wykonania jest coraz częściej stosowane do orientacyjnej oceny stanu pacjenta i zmian zachodzących podczas leczenia. Najczęściej mierzone wskaźniki ultrasonograficzne w intensywnej terapii to obecność wysięku lub krwi w jamach ciała, przepływ przez naczynia krwionośne oraz pomiar odległości do celów nakłucia.

Ultrasonografia była ostatnio używana jako narzędzie do oceny stanu odżywienia pacjenta poprzez pomiar grubości i intensywności echogeniczności mięśni, najczęściej mięśni górnej części nogi, takich jak mięsień czworogłowy uda. Często mierzy się pole przekroju poprzecznego mięśnia i grubość tkanki tłuszczowej nad nim.

Badania dotyczące stanu odżywienia i jego związku z echogenicznością mięśni w populacji pacjentów chirurgicznych są rzadkie.

Prospektywne badanie obserwacyjne obejmie kolejnych pacjentów obu płci przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Klinicznego Szpitala Centralnego w Osijeku. Oczekiwana liczba osób badanych wynosi 50. Badanie zostanie przeprowadzone po uzyskaniu zgody komisji etycznej Klinicznego Szpitala Centralnego w Osijeku, a przed włączeniem do badania badacz uzyska świadomą zgodę od pacjenta lub opiekuna. Pacjenci, którzy przeszli operację prawej nogi, na której będą mierzone grubość i echogeniczność mięśni, pacjenci, od których nie uzyskano świadomej zgody, oraz pacjenci, którzy są paraplegikami, nie zostaną włączeni do badania.

Dane demograficzne będą rejestrowane z dokumentacji medycznej i szpitalnego systemu informacyjnego dla każdego indywidualnego uczestnika. Zostaną zarejestrowane dane demograficzne pacjenta (wiek, płeć), choroby współistniejące, parametry laboratoryjne (hemoglobina, albumina, mleczany), przyczyna i czas trwania hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii oraz czas potrzebny do odzwyczajenia pacjenta od wentylacji mechanicznej. Kruchość pacjenta będzie oceniana podczas wywiadu z pacjentem. W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie dostarczyć informacji, informacje będą zbierane od członków rodziny. Do celów tego badania zostanie użyta skala CFS, która kategoryzuje pacjentów od 1, co wskazuje na bardzo aktywnego, fizycznie silnego pacjenta, do 9, co obejmuje bardzo chorych pacjentów, którzy nie są spodziewani przeżyć więcej niż 6 miesięcy. Badacz wykona badanie ultrasonograficzne mięśni uda (m. rectus femoris, m. vastus intermedius, m. vastus medialis, m. vastus lateralis) za pomocą liniowej głowicy ultrasonograficznej dla każdego uczestnika w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIT), zmierzy grubość mięśnia i tkanki tłuszczowej bezpośrednio nad nim oraz wyświetli wymiary w mm. Echogeniczność mięśni zostanie wyrażona liczbowo za pomocą analizy obrazu. Intensywność sygnału zostanie obliczona na standardowym obszarze 5 * 5 mm, równym dla wszystkich obrazów, przy użyciu programu komputerowego ImageJ / Fiji. Zostanie obliczona średnia z 3 pomiarów ultrasonograficznych. Oprócz pomiarów ultrasonograficznych, ważne są również laboratoryjne wskaźniki stanu odżywienia pacjenta. Hemoglobina i albumina surowicza są najczęściej kojarzone ze stanem odżywienia. Ich wartości są zazwyczaj obniżone u pacjentów z kliniczną kruchością, a stwierdzenie anemii i hipoproteinemii o różnym stopniu jest powszechne u osób z ograniczoną mobilnością, niedożywieniem lub u osób z określonymi niedoborami żywieniowymi, np. w marskości wątroby. Wartości zostaną porównane obliczeniowo z wskaźnikami klinicznymi, takimi jak kruchość pacjenta, hemoglobina, albumina i ocena stanu pacjenta uzyskana za pomocą skal oceny (CSF, NRS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Slavica Kvolik, prof.
  • Numer telefonu: 098723925
  • E-mail: skvolik@mefos.hr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Rekrutacyjny
        • Osijek University Hospital; Medical Faculty
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania będzie obejmować losowo wybranych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii po przejściu zabiegu chirurgicznego. Zabiegi chirurgiczne obejmują operacje jamy brzusznej, neurochirurgiczne, plastyczno-rekonstrukcyjne, traumatologiczne, klatki piersiowej oraz szczękowo-twarzowe. Pacjenci będą włączani do badania niezależnie od wieku, płci oraz tego, czy zabieg był pilny, czy planowy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • pooperacyjna intensywna terapia

Kryteria wykluczenia:

  • operacja prawej nogi
  • paraplegia, tetraplegia
  • odmowa pacjenta/opiekuna udziału w badaniu (niepodpisana zgoda informowana)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Surgical patients in the intensive care unit
The prospective observational study will include consecutive patients admitted to the Department of Intensive Care of the Clinical Hospital Center in Osijek. Patients will be randomly included, regardless of age, gender, or type of surgical procedure. The study will be conducted after approval by the ethics committee of the Clinical Hospital Center in Osijek, and before inclusion, the investigator will obtain informed consent from the patient or a guardian. Patients who have had surgery on their right leg, on which muscle thickness and echogenicity will be measured, patients for whom informed consent is not obtained, and patients who are paraplegic will not be included in the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrining ryzyka żywieniowego 2002
Ramy czasowe: Dzień 1
Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) to szybkie, zwalidowane narzędzie opracowane przez Europejskie Towarzystwo Żywienia Klinicznego i Metabolizmu (ESPEN) w celu identyfikacji hospitalizowanych pacjentów zagrożonych niedożywieniem i wymagających wsparcia żywieniowego. Oblicza ono łączny wynik (0-7) na podstawie upośledzonego stanu odżywienia, ciężkości choroby oraz wieku (≥70 lat).
Dzień 1
Grubość mięśnia obszernego pośredniego
Ramy czasowe: Dzień 1
Grubość mięśnia obszernego pośredniego mierzona za pomocą ultradźwięków i wyrażona w centymetrach.
Dzień 1
Grubość mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: Dzień 1
Grubość mięśnia prostego uda mierzona za pomocą ultrasonografii i wyrażona w centymetrach.
Dzień 1
Grubość mięśnia obszernego przyśrodkowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Grubość mięśnia obszernego przyśrodkowego mierzona za pomocą ultrasonografii i wyrażona w centymetrach.
Dzień 1
Grubość mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Grubość mięśnia prostego uda mierzona za pomocą ultrasonografii i wyrażona w centymetrach.
Dzień 1
Echogeniczność mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: Dzień 1
Echogeniczność mięśni będzie analizowana za pomocą oprogramowania ImageJ i wyrażana jako średnia wartość szarości.
Dzień 1
Echogeniczność mięśnia obszernego przyśrodkowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Echogeniczność mięśni będzie analizowana przy użyciu oprogramowania ImageJ i wyrażona jako średnia wartość szarości.
Dzień 1
Echogeniczność mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Echogeniczność mięśni będzie analizowana przy użyciu oprogramowania ImageJ i wyrażona jako średnia wartość szarości.
Dzień 1
Grubość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1
Grubość tkanki tłuszczowej nad mięśniem czworogłowym uda będzie mierzona za pomocą ultrasonografii i wyrażona w centymetrach.
Dzień 1
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Wskaźnik masy ciała (BMI) to narzędzie przesiewowe, które szacuje tkankę tłuszczową poprzez podzielenie masy ciała w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach (kg/m2)
Okolooperacyjny
Długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Jeden miesiąc od przyjęcia na OIOM.

Czas od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do rozpoczęcia samodzielnego oddychania. Czas przyjęcia na oddział intensywnej terapii to początek wentylacji mechanicznej. Trwa on do ekstubacji (usunięcia rurki dotchawiczej) i kontynuacji samodzielnego oddychania. Jest wyrażony w godzinach.

Jeśli pacjent zostanie ponownie zaintubowany, te dwa czasy wentylacji są sumowane.

Jeden miesiąc od przyjęcia na OIOM.
Clinical Frailty Scale
Ramy czasowe: Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
The Clinical Frailty Scale (CFS) is a 9-point clinician-judgment tool that assesses fitness-to-frailty (1=Very Fit, 9=Terminally Ill).
Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
Vastus intermedius echogenicity
Ramy czasowe: Day 1
Muscle echogenicity will be analyzed using ImageJ software and expressed as the mean gray value.
Day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom hemoglobiny (g/L) zostanie zmierzony w próbce krwi.
Dzień 1
Albumina
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom albuminy (g/L) zostanie zmierzony w próbce krwi.
Dzień 1
C-reactive protein (CRP)
Ramy czasowe: Perioperative
C-reactive protein (CRP) is a liver-produced protein that serves as a key biomarker of systemic inflammation, infection, and tissue damage. CRP (mg/L) will be measured in the blood sample.
Perioperative
Lactate
Ramy czasowe: Day 1
Lactate (mmol/L) is an energy source and a metabolic product produced in muscles, red blood cells, and the brain during anaerobic metabolism. It serves as a marker of tissue oxygenation, with elevated blood levels suggesting potential metabolic stress.
Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Slavica Kvolik, prof., Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak, na żądanie skierowane do głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie skierowane do głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj