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Ultraschallindikatoren für Ernährungszustand und Behandlungsergebnisse bei chirurgischen Patienten auf der Intensivstation

27. Mai 2026 aktualisiert von: Osijek University Hospital

Ultraschallindikatoren des Ernährungszustands und Behandlungsergebnisse bei chirurgischen Patienten auf der Intensivstation

Ultraschallindikatoren des Ernährungszustands und Behandlungsergebnisse bei chirurgischen Patienten auf der Intensivstation

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die chirurgische Intensivstation (ICU) bietet kontinuierliches präoperatives und postoperatives Monitoring von hämodynamisch instabilen, kritisch oder potenziell kritisch kranken Patienten, deren Behandlungsbedarf den Rahmen der zuständigen chirurgischen Abteilung übersteigt. Die häufigsten Gründe für die Aufnahme auf die Intensivstation sind höheres Alter, multiple Komorbiditäten, Sepsis, anspruchsvolle und risikoreiche Chirurgie sowie Komplikationen während des Eingriffs. In der Literatur werden zunehmend der Ernährungszustand und die klinische Gebrechlichkeit der Patienten als Prädiktoren für Dauer und Ergebnis der Intensivbehandlung genannt. Der Ernährungszustand (NS) von Patienten auf Intensivstationen (ICUs) wird durch klinische und labordiagnostische Indikatoren beurteilt, einschließlich Body-Mass-Index (BMI), klinischem Gebrechlichkeits-Score, Hämoglobin- und Albuminwerten. Er wird durch Bewertungsskalen wie NRS (Nutritional Risk Screening) und MUST (Malnutrition Universal Screening Tool) quantifiziert.

Das Gebrechlichkeitssyndrom ist definiert als eine verminderte Fähigkeit des Patienten, Veränderungen in den körperlichen, physiologischen und kognitiven Aspekten der Körperfunktion zu tolerieren. Aufgrund der Verringerung der physiologischen Reserven des Organismus wird der Patient anfällig für Stressoren und akute Komplikationen im Zusammenhang mit dem Gesundheitszustand. Die Gebrechlichkeit des Patienten korreliert mit dem Altern, und das Alter ist einer der wichtigsten Determinanten bei der Definition von Gebrechlichkeit. Auf der Intensivstation ist die Gebrechlichkeit des Patienten ein wichtiger Prädiktor für Dauer und Ergebnis der Behandlung, die Entwicklung von Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts und bestimmt entsprechend den Verbrauch verfügbarer Ressourcen. Die Beurteilung der Gebrechlichkeit des Patienten ermöglicht eine angemessene Auswahl therapeutischer Verfahren und eine umfassende Unterstützung des Patienten mit dem Ziel, ein optimales Behandlungsergebnis zu erzielen. Die Messung der Gebrechlichkeit des Patienten kann mithilfe klinischer Skalen erfolgen, von denen die am häufigsten verwendeten die Clinical Frailty Scale (CFS) und der modifizierte Gebrechlichkeits-Index (mFI) sind.

Ultraschall ist ein diagnostisches Werkzeug, das aufgrund seiner Nicht-Invasivität und einfachen Durchführung zunehmend für die orientierende Beurteilung des Zustands des Patienten und der während der Behandlung auftretenden Veränderungen eingesetzt wird. Die am häufigsten gemessenen Ultraschallindikatoren in der Intensivmedizin sind das Vorhandensein von Ergüssen oder Blut in Körperhöhlen, der Fluss durch Blutgefäße und die Messung von Abständen für Punktionszwecke.

Ultraschall wurde kürzlich als Werkzeug zur Beurteilung des Ernährungszustands des Patienten eingesetzt, indem die Dicke und Intensität der Muskelechogenität gemessen wird, meistens der Oberschenkelmuskeln, wie des Quadrizeps-Muskels. Häufig werden die Muskelquerschnittsfläche und die Dicke des darüber liegenden Fettgewebes gemessen.

Studien zum Ernährungszustand und dessen Beziehung zur Muskelechogenität in der chirurgischen Patientenpopulation sind selten.

Die prospektive Beobachtungsstudie wird konsekutive Patienten beider Geschlechter umfassen, die auf der Intensivstation des Klinischen Krankenhauszentrums in Osijek aufgenommen werden. Die erwartete Anzahl der Probanden beträgt 50. Die Studie wird nach Genehmigung durch die Ethikkommission des Klinischen Krankenhauszentrums in Osijek durchgeführt, und vor der Aufnahme in die Studie wird der Untersucher eine informierte Einwilligung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters einholen. Patienten, die eine Operation am rechten Bein hatten, an dem Muskelstärke und Echogenität gemessen werden, Patienten, von denen keine informierte Einwilligung eingeholt wird, und Patienten, die paraplegisch sind, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Demografische Daten werden aus den Krankenakten und dem Krankenhausinformationssystem für jeden einzelnen Probanden erfasst. Patientendemografie (Alter, Geschlecht), Komorbiditäten, Laborparameter (Hämoglobin, Albumin, Laktat), Grund und Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation sowie die Zeit, die benötigt wird, um den Patienten von der mechanischen Beatmung zu entwöhnen, werden aufgezeichnet. Die Gebrechlichkeit des Patienten wird während eines Interviews mit dem Patienten beurteilt. Für Patienten, die keine Informationen liefern können, werden Informationen von Familienmitgliedern gesammelt. Für die Zwecke dieser Studie wird die CFS verwendet, die Patienten in Kategorien von 1, die einen sehr aktiven, körperlich starken Patienten anzeigt, bis 9, die sehr kranke Patienten einschließt, die voraussichtlich nicht länger als 6 Monate überleben werden, einteilt. Der Untersucher wird eine Ultraschalluntersuchung der Oberschenkelmuskeln (m. rectus femoris, m. vastus intermedius, m. vastus medialis, m. vastus lateralis) mit einer linearen Ultraschallsonde für jeden Probanden innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) durchführen, die Dicke des Muskels und des direkt darüber liegenden Fettgewebes messen und die Abmessungen in mm anzeigen. Die Muskelechogenität wird numerisch mittels Bildanalyse ausgedrückt. Die Signalintensität wird auf einer standardisierten 5 * 5 mm Fläche, die für alle Bilder gleich ist, unter Verwendung des Computerprogramms ImageJ / Fiji berechnet. Der Durchschnitt von 3 Ultraschallmessungen wird berechnet. Neben Ultraschallmessungen sind auch labordiagnostische Indikatoren des Ernährungszustands des Patienten wichtig. Hämoglobin und Serumalbumin werden am häufigsten mit dem Ernährungszustand in Verbindung gebracht. Ihre Werte sind bei Patienten mit klinischer Gebrechlichkeit in der Regel reduziert, und der Befund von Anämie und Hypoproteinämie unterschiedlichen Grades ist bei Menschen mit eingeschränkter Mobilität, Mangelernährung oder bei Menschen mit spezifischen Ernährungsdefiziten, z.B. bei Leberzirrhose, häufig. Die Werte werden rechnerisch mit klinischen Indikatoren wie der Gebrechlichkeit des Patienten, Hämoglobin, Albumin und der Zustandsbeurteilung des Patienten, die durch Bewertungsskalen (CFS, NRS) erhalten wird, verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekrutierung
        • Osijek University Hospital; Medical Faculty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus zufällig ausgewählten Patienten bestehen, die nach einem chirurgischen Eingriff auf die Intensivstation aufgenommen werden. Diese chirurgischen Eingriffe umfassen abdominale, neurochirurgische, plastisch-rekonstruktive, traumatologische, thoraxchirurgische und kieferchirurgische Operationen. Patienten werden unabhängig von Alter, Geschlecht und der Art des Eingriffs (Notfall oder elektiv) eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postoperative Intensivpflege

Ausschlusskriterien:

  • Operation am rechten Bein
  • Paraplegie, Tetraplegie
  • Verweigerung des Patienten/Betreuers an der Forschung teilzunehmen (Einwilligungserklärung nicht unterschrieben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Surgical patients in the intensive care unit
The prospective observational study will include consecutive patients admitted to the Department of Intensive Care of the Clinical Hospital Center in Osijek. Patients will be randomly included, regardless of age, gender, or type of surgical procedure. The study will be conducted after approval by the ethics committee of the Clinical Hospital Center in Osijek, and before inclusion, the investigator will obtain informed consent from the patient or a guardian. Patients who have had surgery on their right leg, on which muscle thickness and echogenicity will be measured, patients for whom informed consent is not obtained, and patients who are paraplegic will not be included in the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutritional Risk Screening 2002
Zeitfenster: Tag 1
Das Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) ist ein schnelles, validiertes Instrument, das von der European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) entwickelt wurde, um hospitalisierte Patienten mit einem Risiko für Mangelernährung und einem Bedarf an Ernährungstherapie zu identifizieren. Es berechnet einen Gesamtscore (0-7) basierend auf beeinträchtigtem Ernährungszustand, Schwere der Erkrankung und Alter (≥70 Jahre).
Tag 1
Vastus-intermedius-Dicke
Zeitfenster: Tag 1
Vastus-intermedius-Dicke, gemessen mittels Ultraschall und in Zentimetern angegeben.
Tag 1
Rectus femoris Dicke
Zeitfenster: Tag 1
Die Dicke des Musculus rectus femoris, gemessen mittels Ultraschall und in Zentimetern angegeben.
Tag 1
Vastus medialis Dicke
Zeitfenster: Tag 1
Vastus-medialis-Dicke, gemessen mittels Ultraschall und ausgedrückt in Zentimetern.
Tag 1
Vastus lateralis Dicke
Zeitfenster: Tag 1
Vastus lateralis-Dicke, gemessen mittels Ultraschall und in Zentimetern angegeben.
Tag 1
Rectus-femoris-Echogenität
Zeitfenster: Tag 1
Die Muskelschallechogenität wird mit der ImageJ-Software analysiert und als mittlerer Grauwert angegeben.
Tag 1
Vastus medialis Echogenität
Zeitfenster: Tag 1
Die Muskelechogenität wird mit der ImageJ-Software analysiert und als mittlerer Grauwert ausgedrückt.
Tag 1
Vastus lateralis Echogenität
Zeitfenster: Tag 1
Die Muskelechogenität wird mit der ImageJ-Software analysiert und als mittlerer Grauwert ausgedrückt.
Tag 1
Fettgewebsdicke
Zeitfenster: Tag 1
Die Dicke des Fettgewebes über dem Musculus quadriceps femoris wird mittels Ultraschall gemessen und in Zentimetern angegeben.
Tag 1
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Perioperativ
Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Screening-Instrument, das den Körperfettanteil schätzt, indem das Gewicht einer Person in Kilogramm durch das Quadrat ihrer Körpergröße in Metern (kg/m²) geteilt wird.
Perioperativ
Länge der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Einen Monat nach der Aufnahme auf die Intensivstation.

Zeit von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Einsetzen der Spontanatmung. Der Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation ist der Beginn der maschinellen Beatmung. Sie dauert bis zur Extubation (Entfernung des Endotrachealtubus) und Fortsetzung der Spontanatmung. Sie wird in Stunden ausgedrückt.

Ob der Patient erneut intubiert wird, werden diese beiden Beatmungszeiten zusammengezählt.

Einen Monat nach der Aufnahme auf die Intensivstation.
Clinical Frailty Scale
Zeitfenster: Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
The Clinical Frailty Scale (CFS) is a 9-point clinician-judgment tool that assesses fitness-to-frailty (1=Very Fit, 9=Terminally Ill).
Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
Vastus intermedius echogenicity
Zeitfenster: Day 1
Muscle echogenicity will be analyzed using ImageJ software and expressed as the mean gray value.
Day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin
Zeitfenster: Tag 1
Der Hämoglobinspiegel (g/L) wird in der Blutprobe gemessen.
Tag 1
Albumin
Zeitfenster: Tag 1
Der Albuminspiegel (g/L) wird in der Blutprobe gemessen.
Tag 1
C-reactive protein (CRP)
Zeitfenster: Perioperative
C-reactive protein (CRP) is a liver-produced protein that serves as a key biomarker of systemic inflammation, infection, and tissue damage. CRP (mg/L) will be measured in the blood sample.
Perioperative
Lactate
Zeitfenster: Day 1
Lactate (mmol/L) is an energy source and a metabolic product produced in muscles, red blood cells, and the brain during anaerobic metabolism. It serves as a marker of tissue oxygenation, with elevated blood levels suggesting potential metabolic stress.
Day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Slavica Kvolik, prof., Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ja, auf Anfrage an den Hauptprüfer

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf die angemessene Anfrage an den Hauptprüfer.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

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