Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydindikatorer for ernæringsstatus og behandlingsutfall hos kirurgiske pasienter på intensivavdeling

27. mai 2026 oppdatert av: Osijek University Hospital
Ultralydindikatorer for ernæringsstatus og behandlingsutfall hos kirurgiske pasienter på intensivavdelingen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den kirurgiske intensivavdelingen (ICU) gir kontinuerlig preoperativ og postoperativ overvåking av hemodynamisk ustabile, kritiske eller potensielt kritiske pasienter hvis behandlingsbehov overstiger omfanget av det kompetente kirurgiske avdelingen.
De vanligste årsakene til opptak på ICU er høyere alder, flere komorbiditeter, sepsis, krevende og høyrisikokirurgi, og komplikasjoner under inngrepet.
Litteraturen nevner i økende grad ernæringsstatus og klinisk sårbarhet hos pasienter som prediktorer for varighet og utfall av ICU-behandling.
Ernæringsstatus (NS) hos pasienter på intensivavdelinger (ICU) vurderes ved kliniske og laboratorieindikatorer, inkludert kroppsmasseindeks (BMI), klinisk sårbarhetsscore, hemoglobin og albuminverdier.
Det kvantifiseres ved vurderingsskalaer som NRS (Nutritional Risk Screening) og MUST (Malnutrition Universal Screening Tool).

Sårbarhetssyndrom er definert som en pasients reduserte kapasitet til å tolerere endringer i de fysiske, fysiologiske og kognitive aspektene av kroppsfunksjon.
Gitt reduksjonen i organismens fysiologiske reserver, blir pasienten sårbar for stressorer og akutte komplikasjoner forbundet med helsetilstanden.
Pasientsårbarhet korrelerer med aldring, og alder er en av de viktigste bestemmende faktorene i definisjonen av sårbarhet.
På intensivavdelingen er pasientsårbarhet en viktig prediktor for varighet og utfall av behandling, utvikling av komplikasjoner under innleggelsen, og i samsvar med ovennevnte, bestemmer forbruket av tilgjengelige ressurser.
Vurdering av pasientsårbarhet muliggjør adekvat utvalg av terapeutiske prosedyrer og generell støtte til pasienten med mål om å oppnå optimal behandlingsutfall.
Måling av pasientsårbarhet kan oppnås ved bruk av kliniske skalaer, hvorav de mest brukte er Clinical Frailty Scale (CSF) og den modifiserte sårbarhetsindeksen (mFI).

Ultralyd er et diagnostisk verktøy som, på grunn av sin ikke-invasivitet og enkel utførelse, i økende grad brukes for orienteringsvurdering av pasientens tilstand og endringer som oppstår under behandling.
De mest målte ultralydindikatorene på intensiv er tilstedeværelse av væske eller blod i kroppshuler, strømning gjennom blodkar, og avstandsmåling for punkteringsformål.

Ultralyd har nylig blitt brukt som et verktøy for å vurdere pasientens ernæringsstatus ved å måle tykkelsen og intensiteten av muskelekkogenisitet, oftest i overbenmusklene, som quadricepsmuskelen.
Muskeltverrsnittsareal og tykkelsen av fettvevet over det måles ofte.

Studier om ernæringsstatus og dets forhold til muskelekkogenisitet i den kirurgiske pasientpopulasjonen er sjeldne.

Den prospektive observasjonsstudien vil inkludere påfølgende pasienter av begge kjønn innlagt på Intensivavdelingen ved Klinisk sykehus i Osijek.
Forventet antall deltakere er 50.
Studien vil gjennomføres etter godkjenning fra etikkomiteen ved Klinisk sykehus i Osijek, og før inkludering i studien vil forskeren skaffe informert samtykke fra pasienten eller verge.
Pasienter som har gjennomgått kirurgi på høyre ben, der muskeltrykk og ekogenisitet vil bli målt, pasienter som ikke gir informert samtykke, og pasienter som er paraplegiske, vil ikke bli inkludert i studien.

Demografiske data vil bli registrert fra medisinske journaler og sykehusets informasjonssystem for hver enkelt deltaker.
Pasientdemografi (alder, kjønn), komorbiditeter, laboratorieparametere (hemoglobin, albumin, laktat), årsak og varighet av innleggelse på intensivavdelingen, og tid nødvendig for å vennetilpasse pasienten fra mekanisk ventilasjon vil bli registrert.
Pasientsårbarhet vil bli vurdert under et intervju med pasienten.
For pasienter som ikke kan gi informasjon, vil informasjon bli samlet fra familiemedlemmer.
For formålene med denne studien vil CFS bli brukt, som kategoriserer pasienter i kategorier fra 1, som indikerer en svært aktiv, fysisk sterk pasient, til 9, som inkluderer svært syke pasienter som ikke forventes å overleve mer enn 6 måneder.
Eksameneren vil utføre en ultralydundersøkelse av lårmusklene (m. rectus femoris, m. vastus intermedius, m. vastus medialis, m. vastus lateralis) med en lineær ultralydsøker for hver deltaker innen 48 timer etter opptak på intensivavdelingen (ICU), måle tykkelsen av muskelen og fettvevet umiddelbart over den, og vise dimensjonene i mm.
Muskel-ekkogenisitet vil uttrykkes numerisk ved bruk av bildeanalyse.
Signalintensiteten vil beregnes på et standard 5 * 5 mm område, likt for alle bilder, ved hjelp av ImageJ / Fiji dataprogram.
Gjennomsnittet av 3 ultralydmålinger vil bli beregnet.
I tillegg til ultralydmålinger er laboratorieindikatorer for pasientens ernæringsstatus også viktige.
Hemoglobin og serumalbumin er oftest assosiert med ernæringsstatus.
Deres verdier er vanligvis redusert hos pasienter med klinisk sårbarhet, og funn av anemi og hypoproteinemi i varierende grad er vanlig hos personer med begrenset mobilitet, underernæring eller hos personer med spesifikke ernæringsmangler, f.eks. ved levercirrhose.
Verdiene vil bli sammenlignet beregningsmessig med kliniske indikatorer som pasientsårbarhet, hemoglobin, albumin og pasientens statusvurdering oppnådd ved vurderingsskalaer (CSF, NRS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Rekruttering
        • Osijek University Hospital; Medical Faculty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være tilfeldig utvalgte pasienter innlagt på intensivavdelingen etter å ha gjennomgått en kirurgisk prosedyre. Disse kirurgiske prosedyrene inkluderer abdominal-, nevrokirurgiske, plastisk-rekonstruktive, traumatologiske, thorakale og maxillofaciale operasjoner. Pasienter vil bli inkludert uavhengig av alder, kjønn og om prosedyren var akutt eller elektiv.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postoperativ intensivbehandling

Eksklusjonskriterier:

  • kirurgi på høyre ben
  • paraplegi, tetraplegi
  • pasientens/foresattes avslag på å delta i forskningen (informert samtykke ikke signert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Surgical patients in the intensive care unit
The prospective observational study will include consecutive patients admitted to the Department of Intensive Care of the Clinical Hospital Center in Osijek. Patients will be randomly included, regardless of age, gender, or type of surgical procedure. The study will be conducted after approval by the ethics committee of the Clinical Hospital Center in Osijek, and before inclusion, the investigator will obtain informed consent from the patient or a guardian. Patients who have had surgery on their right leg, on which muscle thickness and echogenicity will be measured, patients for whom informed consent is not obtained, and patients who are paraplegic will not be included in the study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Næringsrisikoscreening 2002
Tidsramme: Dag 1
Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) er et raskt, valideringsbasert verktøy utviklet av European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) for å identifisere innlagte pasienter med risiko for underernæring som trenger ernæringsstøtte. Det beregner en totalscore (0-7) basert på nedsatt ernæringstilstand, sykdommens alvorlighetsgrad og alder (≥70 år).
Dag 1
Vastus intermedius tykkelse
Tidsramme: Dag 1
Vastus intermedius tykkelse målt med ultralyd og uttrykt i centimeter.
Dag 1
Rectus femoris tykkelse
Tidsramme: Dag 1
Rectus femoris tykkelse målt med ultralyd og uttrykt i centimeter.
Dag 1
Vastus medialis-tykkelse
Tidsramme: Dag 1
Tykkelse på vastus medialis målt med ultralyd og uttrykt i centimeter.
Dag 1
Vastus lateralis tykkelse
Tidsramme: Dag 1
Vastus lateralis tykkelse målt med ultralyd og uttrykt i centimeter.
Dag 1
Rectus femoris ekkogenisitet
Tidsramme: Dag 1
Muskel-ekogenitet vil bli analysert ved bruk av ImageJ-programvare og uttrykt som gjennomsnittlig gråverdi.
Dag 1
Vastus medialis ekkogenitet
Tidsramme: Dag 1
Muskel-ekogenisitet vil bli analysert ved hjelp av ImageJ-programvare og uttrykt som gjennomsnittlig gråverdi.
Dag 1
Vastus lateralis ekkogenisitet
Tidsramme: Dag 1
Muskel ekogenitet vil bli analysert ved hjelp av ImageJ-programvare og uttrykt som gjennomsnittlig gråverdi.
Dag 1
Fettvevstykelse
Tidsramme: Dag 1
Tykkelsen av fettvev over quadriceps femoris-muskelen vil bli målt ved ultralyd og uttrykkes i centimeter.
Dag 1
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Perioperativ
Kroppsmasseindeks (KMI) er et screeningsverktøy som estimerer kroppsfett ved å dele en persons vekt i kilogram med kvadratet av deres høyde i meter (kg/m²)
Perioperativ
Lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: En måned fra innleggelse på intensivavdeling.

Tid fra innleggelse på intensivavdelingen til spontan pusting begynner. Tidspunktet for innleggelse på intensivavdelingen er starten på mekanisk ventilasjon. Den varer til ekstubasjon (fjerning av endotrakealtuben) og fortsettelse av spontan pusting. Den uttrykkes i timer.

Om pasienten intuberes igjen, legges disse to ventilasjonstidene sammen.

En måned fra innleggelse på intensivavdeling.
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
The Clinical Frailty Scale (CFS) is a 9-point clinician-judgment tool that assesses fitness-to-frailty (1=Very Fit, 9=Terminally Ill).
Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
Vastus intermedius echogenicity
Tidsramme: Day 1
Muscle echogenicity will be analyzed using ImageJ software and expressed as the mean gray value.
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin
Tidsramme: Dag 1
Hemoglobinnivåer (g/L) vil bli målt i blodprøven.
Dag 1
Albumin
Tidsramme: Dag 1
Albumin-nivået (g/L) vil bli målt i blodprøven.
Dag 1
C-reactive protein (CRP)
Tidsramme: Perioperative
C-reactive protein (CRP) is a liver-produced protein that serves as a key biomarker of systemic inflammation, infection, and tissue damage. CRP (mg/L) will be measured in the blood sample.
Perioperative
Lactate
Tidsramme: Day 1
Lactate (mmol/L) is an energy source and a metabolic product produced in muscles, red blood cells, and the brain during anaerobic metabolism. It serves as a marker of tissue oxygenation, with elevated blood levels suggesting potential metabolic stress.
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Slavica Kvolik, prof., Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja, ved forespørsel sendt til hovedforsker

IPD-delingstidsramme

Etter studien er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved rimelig forespørsel sendt til hovedforsker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere