重症监护病房手术患者营养状况与治疗结果的超声指标
重症监护病房外科患者营养状况及治疗效果的超声指标
研究概览
详细说明
外科重症监护室(ICU)为血流动力学不稳定、危重或潜在危重患者提供持续的术前和术后监护,这些患者的治疗需求超出了有能力的外科部门的工作范围。 入住ICU的最常见原因是高龄、多种合并症、败血症、要求高且高风险的手术以及手术过程中的并发症。 文献越来越多地提到患者的营养状况和临床虚弱程度,作为ICU治疗持续时间和结果的预测因素。 重症监护室(ICU)患者的营养状况(NS)通过临床和实验室指标进行评估,包括体重指数(BMI)、临床虚弱评分、血红蛋白和白蛋白水平。 它通过NRS(营养风险筛查)和MUST(营养不良通用筛查工具)等评分量表进行量化。
虚弱综合征被定义为患者身体功能在身体、生理和认知方面应对变化的能力下降。 鉴于机体生理储备的减少,患者变得容易受到与健康状况相关的应激源和急性并发症的影响。 患者虚弱与衰老相关,年龄是定义虚弱的最重要决定因素之一。 在重症监护室,患者虚弱是治疗持续时间和结果、住院期间并发症发展的重要预测因素,并因此决定了可用资源的消耗。 评估患者虚弱程度有助于充分选择治疗程序并为患者提供全面支持,以实现最佳治疗结果。 测量患者虚弱程度可以通过临床量表实现,其中最常用的是临床虚弱量表(CSF)和改良虚弱指数(mFI)。
超声是一种诊断工具,由于其无创性和易于操作,越来越多地用于对患者状况和治疗期间发生的变化进行定向评估。 重症监护中最常测量的超声指标是体腔内积液或血液的存在、血管内的血流以及用于穿刺目的的距离测量。
最近,超声被用作评估患者营养状况的工具,通过测量肌肉回声的厚度和强度,最常测量的是大腿肌肉,如股四头肌。 通常测量肌肉横截面积及其上方脂肪组织的厚度。
关于外科患者群体中营养状况及其与肌肉回声关系的研究很少。
这项前瞻性观察研究将包括连续入住奥西耶克临床医院中心重症监护室的男女患者。 预期受试者人数为50人。 研究将在奥西耶克临床医院中心伦理委员会批准后进行,并且在纳入研究之前,研究者将获得患者或监护人的知情同意。 曾接受右腿手术的患者(将在其上测量肌肉厚度和回声)、未获得知情同意的患者以及截瘫患者将不被纳入研究。
将从医疗记录和医院信息系统为每位受试者记录人口统计学数据。 将记录患者人口统计学数据(年龄、性别)、合并症、实验室参数(血红蛋白、白蛋白、乳酸)、入住重症监护室的原因和持续时间以及患者脱离机械通气所需的时间。 患者虚弱程度将在与患者的访谈中进行评估。 对于无法提供信息的患者,将从家庭成员那里收集信息。 为了本研究的目的,将使用CSF量表,该量表将患者分为1到9类,其中1表示非常活跃、身体强壮的患者,9包括病情非常严重、预计生存期不超过6个月的患者。 检查者将在每位受试者入住重症监护室(ICU)后48小时内,使用线性超声探头对大腿肌肉(股直肌、股中间肌、股内侧肌、股外侧肌)进行超声检查,测量肌肉及其紧邻上方的脂肪组织的厚度,并以毫米为单位显示尺寸。 肌肉回声将通过图像分析以数字方式表达。 信号强度将在标准的5 * 5毫米区域(对所有图像相同)上计算,使用ImageJ / Fiji计算机程序。 将计算3次超声测量的平均值。 除了超声测量外,患者营养状况的实验室指标也很重要。 血红蛋白和血清白蛋白最常与营养状况相关。 它们的值通常在临床虚弱患者中降低,并且不同程度的贫血和低蛋白血症在活动受限、营养不良或有特定营养缺乏(如肝硬化)的人群中常见。 这些值将通过计算与临床指标进行比较,如患者虚弱程度、血红蛋白、白蛋白以及通过评分量表(CSF、NRS)获得的患者状况评估。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Slavica Kvolik, prof.
- 电话号码:098723925
- 邮箱:skvolik@mefos.hr
研究联系人备份
- 姓名:Stjepan Juric, Prof
- 电话号码:+38531511511
- 邮箱:stjepan.juric@kbco.hr
学习地点
-
-
-
Osijek、克罗地亚、31000
- 招聘中
- Osijek University Hospital; Medical Faculty
-
接触:
- Slavica Kvolik
- 电话号码:098723925
- 邮箱:skvolik@mefos.hr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 术后重症监护
排除标准:
- 右腿手术
- 截瘫、四肢瘫痪
- 患者/监护人拒绝参与研究(未签署知情同意书)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
Surgical patients in the intensive care unit
The prospective observational study will include consecutive patients admitted to the Department of Intensive Care of the Clinical Hospital Center in Osijek.
Patients will be randomly included, regardless of age, gender, or type of surgical procedure.
The study will be conducted after approval by the ethics committee of the Clinical Hospital Center in Osijek, and before inclusion, the investigator will obtain informed consent from the patient or a guardian.
Patients who have had surgery on their right leg, on which muscle thickness and echogenicity will be measured, patients for whom informed consent is not obtained, and patients who are paraplegic will not be included in the study.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养风险筛查2002
大体时间:第 1 天
|
营养风险筛查2002(NRS-2002)是由欧洲临床营养与代谢学会(ESPEN)设计的一种快速、经过验证的工具,用于识别住院患者中面临营养不良风险并需要营养支持的患者。
它根据受损的营养状况、疾病严重程度和年龄(≥70岁)计算总分(0-7分)。
|
第 1 天
|
|
股中间肌厚度
大体时间:第 1 天
|
通过超声波测量的股中间肌厚度,以厘米表示。
|
第 1 天
|
|
股直肌厚度
大体时间:第1天
|
通过超声波测量并表示为厘米的股直肌厚度。
|
第1天
|
|
股内侧肌厚度
大体时间:第 1 天
|
通过超声波测量股内侧肌厚度,并以厘米表示。
|
第 1 天
|
|
股外侧肌厚度
大体时间:第1天
|
通过超声测量的股外侧肌厚度,以厘米表示。
|
第1天
|
|
股直肌回声强度
大体时间:第1天
|
肌肉回声性将使用ImageJ软件进行分析,并以平均灰度值表示。
|
第1天
|
|
股内侧肌回声
大体时间:第 1 天
|
肌肉回声性将使用ImageJ软件进行分析,并以平均灰度值表示。
|
第 1 天
|
|
股外侧肌回声性
大体时间:第 1 天
|
肌肉回声性将使用ImageJ软件进行分析,并以平均灰度值表示。
|
第 1 天
|
|
脂肪组织厚度
大体时间:第1天
|
将使用超声波测量股四头肌上方脂肪组织的厚度,并以厘米表示。
|
第1天
|
|
身体质量指数 ˙(BMI)
大体时间:围手术期
|
体重指数(BMI)是一种筛查工具,通过将一个人的体重(公斤)除以其身高(米)的平方(kg/m²)来估算体脂率
|
围手术期
|
|
机械通气时长
大体时间:从入住重症监护室(ICU)起一个月。
|
从进入重症监护室到开始自主呼吸的时间。 进入重症监护室的时间即为机械通气的开始时间。 该时间持续到拔管(移除气管插管)并继续自主呼吸为止。 以小时表示。 无论患者是否再次插管,这两次通气时间都会相加计算。 |
从入住重症监护室(ICU)起一个月。
|
|
Clinical Frailty Scale
大体时间:Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
|
The Clinical Frailty Scale (CFS) is a 9-point clinician-judgment tool that assesses fitness-to-frailty (1=Very Fit, 9=Terminally Ill).
|
Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
|
|
Vastus intermedius echogenicity
大体时间:Day 1
|
Muscle echogenicity will be analyzed using ImageJ software and expressed as the mean gray value.
|
Day 1
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白
大体时间:第一天
|
血液样本中将测量血红蛋白水平(g/L)。
|
第一天
|
|
白蛋白
大体时间:第一天
|
将在血液样本中测量白蛋白水平(g/L)。
|
第一天
|
|
C-reactive protein (CRP)
大体时间:Perioperative
|
C-reactive protein (CRP) is a liver-produced protein that serves as a key biomarker of systemic inflammation, infection, and tissue damage.
CRP (mg/L) will be measured in the blood sample.
|
Perioperative
|
|
Lactate
大体时间:Day 1
|
Lactate (mmol/L) is an energy source and a metabolic product produced in muscles, red blood cells, and the brain during anaerobic metabolism.
It serves as a marker of tissue oxygenation, with elevated blood levels suggesting potential metabolic stress.
|
Day 1
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Slavica Kvolik, prof.、Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kalaiselvan MS, Yadav A, Kaur R, Menon A, Wasnik S. Prevalence of Frailty in ICU and its Impact on Patients' Outcomes. Indian J Crit Care Med. 2023 May;27(5):335-341. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24456.
- Casey P, Alasmar M, McLaughlin J, Ang Y, McPhee J, Heire P, Sultan J. The current use of ultrasound to measure skeletal muscle and its ability to predict clinical outcomes: a systematic review. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2298-2309. doi: 10.1002/jcsm.13041. Epub 2022 Jul 19.
- Xin C, Ma M, Wang Q, Li T, Sun Q, Jiang M, Du J, Li Z, Ma J. Correlation of ultrasound measurement of limb muscle thickness and echo intensity with frailty assessment in elderly patients undergoing malignancies surgery. Heliyon. 2024 Jan 3;10(1):e24017. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e24017. eCollection 2024 Jan 15.
- De Biasio JC, Mittel AM, Mueller AL, Ferrante LE, Kim DH, Shaefi S. Frailty in Critical Care Medicine: A Review. Anesth Analg. 2020 Jun;130(6):1462-1473. doi: 10.1213/ANE.0000000000004665.
- Bakshi N, Khurana A, Ferozi S. Nutrition Screening and Assessment among Critically Ill Patients [Internet]. Nutrition During Intensive Care. IntechOpen; 2024. https://doi.org/10.5772/intechopen.1007337
- Rohrig SAH, Lance MD, Faisal Malmstrom M. Surgical intensive care - current and future challenges? Qatar Med J. 2020 Jan 13;2019(2):3. doi: 10.5339/qmj.2019.qccc.3. eCollection 2019.
- Girgin T, Sayur V, Guler E, Uc C, Goktepe B, Ersin S, Uyar M, Sezer TO. Predictors of Mortality in Surgical Patients Admitted to a Tertiary Intensive Care Unit. J Clin Med. 2025 Sep 9;14(18):6369. doi: 10.3390/jcm14186369.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.