Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen indikaattorit ravitsemustilasta ja hoidon tuloksista tehohoidon leikkauspotilailla

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Osijek University Hospital

Ultraäänen indikaattorit ravitsemustilasta ja hoidon tuloksista leikkauspotilailla tehohoidossa

Ultraäänimerkit ravitsemustilasta ja hoidon tuloksista tehohoidon kirurgisissa potilaissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurginen tehohoito-osasto (ICU) tarjoaa jatkuvaa esi- ja jälkiseurantaa hemodynaamisesti epävakaista, kriittisesti tai mahdollisesti kriittisesti sairaille potilaille, joiden hoitovaatimukset ylittävät pätevän kirurgisen osaston toimintapiirin. Yleisimmät syyt tehohoitoon pääsylle ovat iäkkyys, useat sairaudet, sepsis, vaativa ja korkean riskin kirurgia sekä toimenpiteen aikaiset komplikaatiot. Kirjallisuudessa mainitaan yhä useammin potilaiden ravitsemustilan ja kliinisen heikkouden ennustajina tehohoidon kestolle ja lopputulokselle. Potilaiden ravitsemustila (NS) tehohoitoyksiköissä (ICU) arvioidaan kliinisten ja laboratorioindikaattoreiden avulla, mukaan lukien painoindeksi (BMI), kliininen heikkouspiste, hemoglobiini- ja albumiinipitoisuudet. Se kvantifioidaan arviointiasteikoilla, kuten NRS (Nutritional Risk Screening) ja MUST (Malnutrition Universal Screening Tool).

Heikkousoireyhtymä määritellään potilaan vähentyneeksi kyvyksi sietää kehon toiminnan fyysisissä, fysiologisissa ja kognitiivisissa näkökohdissa tapahtuvia muutoksia. Organismin fysiologisten reservien vähenemisen vuoksi potilas on alttiimpi stressitekijöille ja terveydentilan kanssa liittyville akuuteille komplikaatioille. Potilaan heikkous korreloi ikääntymisen kanssa, ja ikä on yksi tärkeimmistä tekijöistä heikkouden määrittelyssä. Tehohoitoyksikössä potilaan heikkous on tärkeä ennustaja hoidon kestolle ja lopputulokselle, sairaalahoidon aikana kehittyville komplikaatioille ja yllä olevan mukaisesti määrittää saatavilla olevien resurssien kulutuksen. Potilaan heikkouden arviointi mahdollistaa riittävän valinnan terapeuttisista toimenpiteistä ja kokonaisvaltaisen tuen potilaalle tavoitteena optimaalisen hoitotuloksen saavuttaminen. Potilaan heikkouden mittaaminen voidaan saavuttaa käyttämällä kliinisiä asteikkoja, joista yleisimmin käytetyt ovat Clinical Frailty Scale (CSF) ja muokattu heikkousindeksi (mFI).

Ultraääni on diagnostiikan työkalu, jota ei-invasiivisuutensa ja suorituksen helppouden vuoksi käytetään yhä enemmän potilaan tilan orientaatiokartoituksessa ja hoidon aikana tapahtuvissa muutoksissa. Yleisimmin mitattuja ultraäänen indikaattoreita tehohoidossa ovat effuusion tai veren esiintyminen kehon onteloissa, verisuonien läpi kulkeva virtaus sekä etäisyyden mittaaminen punktointitarkoituksiin.

Ultraääntä on viime aikoina käytetty työkaluna potilaan ravitsemustilan arvioimiseksi mittaamalla lihaksen paksuutta ja ekogeenisyyttä, useimmiten yläjalan lihaksista, kuten nelipäisestä reisilihaksesta. Lihaksen poikkileikkausalaa ja sen päällä olevan rasvakudoksen paksuutta mitataan usein.

Tutkimuksia ravitsemustilasta ja sen suhteesta lihaksen ekogeenisyyteen kirurgisessa potilasväestössä on harvinaisia.

Prospektiivinen havainnointitutkimus sisältää peräkkäiset potilaat molemmista sukupuolista, jotka on otettu Osijekin Kliinisen Sairaalakeskuksen Tehohoitoyksikköön. Odotettu tutkittavien määrä on 50. Tutkimus suoritetaan Osijekin Kliinisen Sairaalakeskuksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen, ja ennen tutkimukseen osallistumista tutkija hankkii potilaalta tai huoltajalta tietoon perustuvan suostumuksen. Potilaita, joilla on tehty leikkaus oikeaan jalkaan, jossa lihaksen paksuutta ja ekogeenisyyttä mitataan, potilaita, joilta ei saada tietoon perustuvaa suostumusta, ja potilaita, jotka ovat paraplegikkoja, ei sisällytetä tutkimukseen.

Demografiset tiedot tallennetaan kustakin yksittäisestä tutkittavasta lääketieteellisistä asiakirjoista ja sairaalan tietojärjestelmästä. Potilaan demografia (ikä, sukupuoli), sairaudet, laboratoriokokeiden parametrit (hemoglobiini, albumiini, laktaatti), syy ja sairaalahoidon kesto tehohoitoyksikössä sekä aika, joka tarvitaan potilaan irrottamiseksi mekaanisesta hengityksestä, kirjataan. Potilaan heikkous arvioidaan haastattelussa potilaan kanssa. Potilaille, jotka eivät pysty antamaan tietoja, tiedot kerätään perheenjäseniltä. Tätä tutkimusta varten käytetään CFS:ää, joka luokittelee potilaat luokkiin 1:stä, joka osoittaa erittäin aktiivista, fyysisesti vahvaa potilasta, 9:ään, joka sisältää erittäin sairaita potilaita, joiden ei odoteta elävän yli 6 kuukautta. Tutkija suorittaa reisilihasten (m. rectus femoris, m. vastus intermedius, m. vastus medialis, m. vastus lateralis) ultraäänitutkimuksen lineaarisen ultraäänisondin avulla kullekin tutkittavalle 48 tunnin kuluessa tehohoitoon (ICU) pääsyn jälkeen, mittaa lihaksen ja sen välittömästi yläpuolella olevan rasvakudoksen paksuuden ja näyttää mitat mm. Lihaksen ekogeenisyys ilmaistaan numeerisesti kuvananalyysin avulla. Signaalin intensiteetti lasketaan standardilla 5 * 5 mm alueella, joka on sama kaikille kuville, käyttäen ImageJ / Fiji -tietokoneohjelmaa. 3 ultraäänimittauksen keskiarvo lasketaan. Ultraäänimittauksien lisäksi potilaan ravitsemustilan laboratorioindikaattorit ovat myös tärkeitä. Hemoglobiini ja seerumin albumiini liittyvät useimmiten ravitsemustilaan. Niiden arvot ovat yleensä alentuneita potilailla, joilla on kliininen heikkous, ja eriasteisen anemian ja hypoproteineemian löytö on yleistä liikuntakyvyttömillä henkilöillä, aliravitsemuksessa tai henkilöillä, joilla on tiettyjä ravitsemuspuutoksia, esim. maksakirroosissa. Arvot verrataan laskennallisesti kliinisiin indikaattoreihin, kuten potilaan heikkouteen, hemoglobiiniin, albumiiniin ja potilaan tilan arviointiin, joka on saatu arviointiasteikoilla (CSF, NRS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Slavica Kvolik, prof.
  • Puhelinnumero: 098723925
  • Sähköposti: skvolik@mefos.hr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Rekrytointi
        • Osijek University Hospital; Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat satunnaisesti valitut potilaat, jotka on otettu tehohoitoon kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Näihin kirurgisiin toimenpiteisiin kuuluvat vatsa-, neurokirurgiset, plastiikkakirurgiset, traumatologiset, torakaaliset sekä kasvo- ja leukakirurgiset leikkaukset. Potilaat otetaan mukaan riippumatta iästä, sukupuolesta ja siitä, oliko toimenpide päivystys- vai suunniteltu leikkaus.

Kuvaus

Otoskriteerit:

  • leikkauksen jälkeinen tehohoito

Poissulkemiskriteerit:

  • oikean jalan leikkaus
  • paraplegia, tetraplegia
  • potilaan/huoltajan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen (tietoon perustuva suostumus ei ole allekirjoitettu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Surgical patients in the intensive care unit
The prospective observational study will include consecutive patients admitted to the Department of Intensive Care of the Clinical Hospital Center in Osijek. Patients will be randomly included, regardless of age, gender, or type of surgical procedure. The study will be conducted after approval by the ethics committee of the Clinical Hospital Center in Osijek, and before inclusion, the investigator will obtain informed consent from the patient or a guardian. Patients who have had surgery on their right leg, on which muscle thickness and echogenicity will be measured, patients for whom informed consent is not obtained, and patients who are paraplegic will not be included in the study.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemusriskiseulonta 2002
Aikaikkuna: Päivä 1
Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) on Euroopan kliinisen ravitsemustieteen ja aineenvaihdunnan seura (ESPEN) kehittämä nopea, validioitu työkalu, jonka tarkoituksena on tunnistaa sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka ovat aliravitsemuksen vaarassa ja tarvitsevat ravitsemustukea. Se laskee kokonaispistemäärän (0–7) heikentyneen ravitsemustilan, sairauden vakavuuden ja iän (≥70 vuotta) perusteella.
Päivä 1
Vastus intermedius -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Vastus intermediuksen paksuus mitattu ultraäänellä ja ilmaistu senttimetreinä.
Päivä 1
Rectus femoris paksuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Rectus femoris -paksuus mitattuna ultraäänellä ja ilmaistuna senttimetreinä.
Päivä 1
Vastus medialiksen paksuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Vastus medialiksen paksuus mitattu ultraäänellä ja ilmaistu senttimetreinä.
Päivä 1
Vastus lateralis paksuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Vastus lateralis -paksuus mitattuna ultraäänellä ja ilmaistuna senttimetreinä.
Päivä 1
Rectus femoris-ekogenisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Lihaskudoksen ekogeenisuutta analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla ja ilmaistaan keskiarvoisena harmaana arvona.
Päivä 1
Vastus medialis -lihaksen ekojenkyky
Aikaikkuna: Päivä 1
Lihaskudoksen ekoheijastavuus analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla ja ilmaistaan keskimääräisenä harmaana arvona.
Päivä 1
Vastus lateralis ekojenisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Lihaskudoksen kaikuvastetta analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla ja ilmaistaan keskiarvona harmaasävyarvona.
Päivä 1
Rasvakudoksen paksuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Reisilihaksen päällä olevan rasvakudoksen paksuus mitataan ultraäänellä ja ilmaistaan senttimetreinä.
Päivä 1
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Painoindeksi (BMI) on seulontatyökalu, joka arvioi kehon rasvaprosenttia jakamalla henkilön paino kilogrammoina hänen pituutensa neliöllä metreinä (kg/m²)
Perioperatiivinen
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: Yksi kuukausi tehohoitoon pääsyn jälkeen.

Aika tehohoidon aloittamisesta spontaanin hengityksen alkamiseen. Tehohoidon aloitusaika on mekaanisen hengityksen aloitus. Se kestää ekstubaatioon asti (endotrakeaaliputken poisto) ja spontaanin hengityksen jatkumiseen. Se ilmaistaan tunneissa.

Jos potilas intuboituu uudelleen, nämä kaksi hengitysaikaa lasketaan yhteen.

Yksi kuukausi tehohoitoon pääsyn jälkeen.
Clinical Frailty Scale
Aikaikkuna: Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
The Clinical Frailty Scale (CFS) is a 9-point clinician-judgment tool that assesses fitness-to-frailty (1=Very Fit, 9=Terminally Ill).
Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
Vastus intermedius echogenicity
Aikaikkuna: Day 1
Muscle echogenicity will be analyzed using ImageJ software and expressed as the mean gray value.
Day 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 1
Hemoglobiinitasoja (g/L) mitataan verinäytteestä.
Päivä 1
Albumiini
Aikaikkuna: Päivä 1
Albumiinipitoisuus (g/L) mitataan verinäytteestä.
Päivä 1
C-reactive protein (CRP)
Aikaikkuna: Perioperative
C-reactive protein (CRP) is a liver-produced protein that serves as a key biomarker of systemic inflammation, infection, and tissue damage. CRP (mg/L) will be measured in the blood sample.
Perioperative
Lactate
Aikaikkuna: Day 1
Lactate (mmol/L) is an energy source and a metabolic product produced in muscles, red blood cells, and the brain during anaerobic metabolism. It serves as a marker of tissue oxygenation, with elevated blood levels suggesting potential metabolic stress.
Day 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Slavica Kvolik, prof., Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä, pyynnöstä lähetetään pääasiantutkijalle

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääasiantutkijalle lähetetyn kohtuullisen pyynnön perusteella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa