Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound-indicatoren van de voedingsstatus en behandelresultaten bij chirurgische patiënten op de intensive care

27 mei 2026 bijgewerkt door: Osijek University Hospital
Ultrasound Indicatoren van Voedingsstatus en Behandelresultaten bij Chirurgische Patiënten op de Intensive Care

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De chirurgische intensive care (ICU) biedt continue preoperatieve en postoperatieve monitoring van hemodynamisch instabiele, kritiek of potentieel kritiek zieke patiënten van wie de behandelingsvereisten de reikwijdte van de bevoegde chirurgische afdeling overstijgen. De meest voorkomende redenen voor opname op de ICU zijn hogere leeftijd, meerdere comorbiditeiten, sepsis, veeleisende en hoogrisicochirurgie, en complicaties tijdens de procedure. In de literatuur worden de voedingsstatus en klinische kwetsbaarheid van patiënten steeds vaker genoemd als voorspellers van de duur en uitkomst van ICU-behandeling. De voedingsstatus (NS) van patiënten op intensive care units (ICU's) wordt beoordeeld aan de hand van klinische en laboratoriumindicatoren, waaronder body mass index (BMI), klinische kwetsbaarheidsscore, hemoglobine- en albuminegehalten. Het wordt gekwantificeerd door beoordelingsschalen zoals NRS (Nutritional Risk Screening) en MUST (Malnutrition Universal Screening Tool).

Het kwetsbaarheidssyndroom wordt gedefinieerd als een verminderd vermogen van een patiënt om veranderingen in de fysieke, fysiologische en cognitieve aspecten van lichaamsfunctie te tolereren. Gezien de vermindering van de fysiologische reserves van het organisme, wordt de patiënt kwetsbaar voor stressoren en acute complicaties geassocieerd met de gezondheidstoestand. Patiëntenkwetsbaarheid correleert met veroudering, en leeftijd is een van de belangrijkste determinanten bij het definiëren van kwetsbaarheid. Op de intensive care is patiëntenkwetsbaarheid een belangrijke voorspeller van de duur en uitkomst van behandeling, de ontwikkeling van complicaties tijdens ziekenhuisopname, en bepaalt in overeenstemming met het bovenstaande het verbruik van beschikbare middelen. Beoordeling van patiëntenkwetsbaarheid maakt adequate selectie van therapeutische procedures en algehele ondersteuning van de patiënt mogelijk met als doel een optimaal behandelresultaat te bereiken. Het meten van patiëntenkwetsbaarheid kan worden bereikt met behulp van klinische schalen, waarvan de meest gebruikte de Clinical Frailty Scale (CSF) en de gewijzigde kwetsbaarheidsindex (mFI) zijn.

Echografie is een diagnostisch hulpmiddel dat, vanwege zijn niet-invasiviteit en gebruiksgemak, steeds vaker wordt gebruikt voor de oriënterende beoordeling van de toestand van de patiënt en veranderingen die optreden tijdens behandeling. De meest gemeten echografie-indicatoren op de intensive care zijn de aanwezigheid van effusie of bloed in lichaamsholten, doorstroming door bloedvaten, en afstandsmeting voor punctiedoeleinden.

Echografie is recentelijk gebruikt als hulpmiddel om de voedingsstatus van de patiënt te beoordelen door de dikte en intensiteit van spierechogeniciteit te meten, meestal van de bovenbeenspieren, zoals de quadricepsspier. Spierdoorsnede-oppervlak en de dikte van het vetweefsel erboven worden vaak gemeten.

Studies naar voedingsstatus en de relatie met spierechogeniciteit in de chirurgische patiëntenpopulatie zijn zeldzaam.

De prospectieve observationele studie omvat opeenvolgende patiënten van beide geslachten opgenomen op de Afdeling Intensive Care van het Klinisch Ziekenhuiscentrum in Osijek. Het verwachte aantal proefpersonen is 50. De studie wordt uitgevoerd na goedkeuring door de ethische commissie van het Klinisch Ziekenhuiscentrum in Osijek, en voor opname in de studie verkrijgt de onderzoeker geïnformeerde toestemming van de patiënt of voogd. Patiënten die een operatie aan hun rechterbeen hebben ondergaan, waarop spierdikte en echogeniciteit worden gemeten, patiënten voor wie geen geïnformeerde toestemming wordt verkregen, en patiënten die paraplegisch zijn, worden niet opgenomen in de studie.

Demografische gegevens worden geregistreerd uit medische dossiers en het ziekenhuisinformatiesysteem voor elk individueel proefpersoon. Patiëntdemografie (leeftijd, geslacht), comorbiditeiten, laboratoriumparameters (hemoglobine, albumine, lactaat), reden en duur van ziekenhuisopname op de intensive care, en de tijd die nodig is om de patiënt van mechanische ventilatie te spenen, worden geregistreerd. Patiëntenkwetsbaarheid wordt beoordeeld tijdens een interview met de patiënt. Voor patiënten die geen informatie kunnen verstrekken, wordt informatie verzameld van familieleden. Voor de doeleinden van deze studie wordt de CFS gebruikt, die patiënten categoriseert in categorieën van 1, wat een zeer actieve, fysiek sterke patiënt aangeeft, tot 9, wat zeer zieke patiënten omvat waarvan niet wordt verwacht dat ze langer dan 6 maanden overleven. De onderzoeker voert een echografisch onderzoek uit van de dijspieren (m. rectus femoris, m. vastus intermedius, m. vastus medialis, m. vastus lateralis) met een lineaire echografieprobe voor elke proefpersoon binnen 48 uur na opname op de intensive care (ICU), meet de dikte van de spier en het vetweefsel er direct boven, en geeft de afmetingen weer in mm. Spier-echogeniciteit wordt numeriek uitgedrukt met behulp van beeldanalyse. Signaalintensiteit wordt berekend op een standaard 5 * 5 mm gebied, gelijk voor alle afbeeldingen, met behulp van het computerprogramma ImageJ / Fiji. Het gemiddelde van 3 echografiemetingen wordt berekend. Naast echografiemetingen zijn ook laboratoriumindicatoren van de voedingsstatus van de patiënt belangrijk. Hemoglobine en serumalbumine worden het vaakst geassocieerd met voedingsstatus. Hun waarden zijn meestal verlaagd bij patiënten met klinische kwetsbaarheid, en de bevinding van anemie en hypoproteïnemie in verschillende gradaties komt vaak voor bij mensen met beperkte mobiliteit, ondervoeding of bij mensen met specifieke voedingsdeficiënties, bijvoorbeeld bij levercirrose. De waarden worden computationeel vergeleken met klinische indicatoren zoals patiëntenkwetsbaarheid, hemoglobine, albumine en de statusbeoordeling van de patiënt verkregen door beoordelingsschalen (CSF, NRS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Slavica Kvolik, prof.
  • Telefoonnummer: 098723925
  • E-mail: skvolik@mefos.hr

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Werving
        • Osijek University Hospital; Medical Faculty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit willekeurig geselecteerde patiënten die na een chirurgische ingreep op de intensive care worden opgenomen. Deze chirurgische ingrepen omvatten abdominale, neurochirurgische, plastisch-reconstructieve, traumatologische, thoracale en maxillofaciale chirurgie. Patiënten worden opgenomen ongeacht leeftijd, geslacht en of de ingreep spoed of electief was.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • postoperatieve intensieve zorg

Uitsluitingscriteria:

  • chirurgie van het rechterbeen
  • paraplegie, tetraplegie
  • weigering van de patiënt/voogd om deel te nemen aan het onderzoek (geïnformeerde toestemming niet ondertekend)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Surgical patients in the intensive care unit
The prospective observational study will include consecutive patients admitted to the Department of Intensive Care of the Clinical Hospital Center in Osijek. Patients will be randomly included, regardless of age, gender, or type of surgical procedure. The study will be conducted after approval by the ethics committee of the Clinical Hospital Center in Osijek, and before inclusion, the investigator will obtain informed consent from the patient or a guardian. Patients who have had surgery on their right leg, on which muscle thickness and echogenicity will be measured, patients for whom informed consent is not obtained, and patients who are paraplegic will not be included in the study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nutritionele Risico Screening 2002
Tijdsspanne: Dag 1
De Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) is een snel, gevalideerd instrument dat is ontwikkeld door de European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) om gehospitaliseerde patiënten met risico op ondervoeding te identificeren die voedingsondersteuning nodig hebben. Het berekent een totaalscore (0-7) op basis van verminderde voedingsstatus, ziekte-ernst en leeftijd (≥70 jaar).
Dag 1
Vastus intermedius dikte
Tijdsspanne: Dag 1
Vastus intermedius dikte gemeten door middel van echografie en uitgedrukt in centimeters.
Dag 1
Dikte van de musculus rectus femoris
Tijdsspanne: Dag 1
Rectus femoris dikte gemeten door middel van echografie en uitgedrukt in centimeters.
Dag 1
Dikte van de musculus vastus medialis
Tijdsspanne: Dag 1
Vastus medialis dikte gemeten met echografie en uitgedrukt in centimeters.
Dag 1
Vastus lateralis-dikte
Tijdsspanne: Dag 1
Vastus lateralis dikte gemeten door middel van echografie en uitgedrukt in centimeters.
Dag 1
Rectus femoris echogeniciteit
Tijdsspanne: Dag 1
De echogeniciteit van de spier wordt geanalyseerd met behulp van ImageJ-software en uitgedrukt als gemiddelde grijswaarde.
Dag 1
Vastus medialis echogeniciteit
Tijdsspanne: Dag 1
De spier echogeniciteit zal worden geanalyseerd met behulp van ImageJ software en uitgedrukt als gemiddelde grijswaarde.
Dag 1
Echogeniciteit van de vastus lateralis
Tijdsspanne: Dag 1
De spier-echogeniciteit zal worden geanalyseerd met behulp van ImageJ-software en uitgedrukt als de gemiddelde grijswaarde.
Dag 1
Dikte van vetweefsel
Tijdsspanne: Dag 1
De dikte van het vetweefsel boven de quadriceps femoris-spier wordt gemeten met echografie en uitgedrukt in centimeters.
Dag 1
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Perioperatief
Body Mass Index (BMI) is een screeningsinstrument dat de hoeveelheid lichaamsvet schat door het gewicht van een persoon in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte in meters (kg/m²)
Perioperatief
Lengte van mechanische beademing
Tijdsspanne: Een maand vanaf opname op de intensive care.

Tijd vanaf opname op de intensive care tot het begin van spontane ademhaling. De tijd van opname op de intensive care is het begin van mechanische beademing. Het duurt tot extubatie (verwijdering van de endotracheale tube) en voortzetting van spontane ademhaling. Het wordt uitgedrukt in uren.

Of de patiënt opnieuw wordt geïntubeerd, deze twee beademingstijden worden bij elkaar opgeteld.

Een maand vanaf opname op de intensive care.
Clinical Frailty Scale
Tijdsspanne: Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
The Clinical Frailty Scale (CFS) is a 9-point clinician-judgment tool that assesses fitness-to-frailty (1=Very Fit, 9=Terminally Ill).
Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
Vastus intermedius echogenicity
Tijdsspanne: Day 1
Muscle echogenicity will be analyzed using ImageJ software and expressed as the mean gray value.
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 1
Hemoglobinegehalten (g/L) worden gemeten in het bloedmonster.
Dag 1
Albumine
Tijdsspanne: Dag 1
Het albuminegehalte (g/L) zal worden gemeten in het bloedmonster.
Dag 1
C-reactive protein (CRP)
Tijdsspanne: Perioperative
C-reactive protein (CRP) is a liver-produced protein that serves as a key biomarker of systemic inflammation, infection, and tissue damage. CRP (mg/L) will be measured in the blood sample.
Perioperative
Lactate
Tijdsspanne: Day 1
Lactate (mmol/L) is an energy source and a metabolic product produced in muscles, red blood cells, and the brain during anaerobic metabolism. It serves as a marker of tissue oxygenation, with elevated blood levels suggesting potential metabolic stress.
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Slavica Kvolik, prof., Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ja, op verzoek naar de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek gestuurd naar de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren