Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové ukazatele nutričního stavu a výsledky léčby u chirurgických pacientů na jednotce intenzivní péče

27. května 2026 aktualizováno: Osijek University Hospital

Ultrazvukové ukazatele nutričního stavu a výsledků léčby u chirurgických pacientů na jednotce intenzivní péče

Ultrazvukové ukazatele nutričního stavu a výsledky léčby u chirurgických pacientů na jednotce intenzivní péče

Přehled studie

Detailní popis

Chirurgická jednotka intenzivní péče (JIP) poskytuje nepřetržité předoperační a pooperační monitorování hemodynamicky nestabilních, kriticky nebo potenciálně kriticky nemocných pacientů, jejichž léčebné nároky přesahují rozsah kompetentního chirurgického oddělení. Nejčastějšími důvody pro přijetí na JIP jsou vyšší věk, mnohočetná přidružená onemocnění, sepse, náročné a vysoce rizikové operace a komplikace během výkonu. Literatura stále častěji zmiňuje nutriční stav a klinickou křehkost pacientů jako prediktory délky a výsledku léčby na JIP. Nutriční stav (NS) pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) se hodnotí pomocí klinických a laboratorních ukazatelů, včetně indexu tělesné hmotnosti (BMI), skóre klinické křehkosti, hladiny hemoglobinu a albuminu. Kvantifikuje se pomocí hodnoticích škál, jako jsou NRS (Nutritional Risk Screening) a MUST (Malnutrition Universal Screening Tool).

Syndrom křehkosti je definován jako snížená schopnost pacienta snášet změny ve fyzických, fyziologických a kognitivních aspektech tělesných funkcí. Vzhledem k poklesu fyziologických rezerv organismu se pacient stává zranitelným vůči stresorům a akutním komplikacím spojeným se zdravotním stavem. Křehkost pacienta koreluje se stárnutím a věk je jedním z nejdůležitějších determinantů při definování křehkosti. Na jednotce intenzivní péče je křehkost pacienta důležitým prediktorem délky a výsledku léčby, rozvoje komplikací během hospitalizace a v souladu s výše uvedeným určuje spotřebu dostupných zdrojů. Hodnocení křehkosti pacienta umožňuje adekvátní výběr terapeutických postupů a celkovou podporu pacienta s cílem dosáhnout optimálního výsledku léčby. Měření křehkosti pacienta lze dosáhnout pomocí klinických škál, mezi které nejčastěji patří Clinical Frailty Scale (CSF) a modifikovaný index křehkosti (mFI).

Ultrazvuk je diagnostický nástroj, který se díky své neinvazivitě a snadné proveditelnosti stále častěji používá pro orientační posouzení stavu pacienta a změn, které nastávají během léčby. Nejčastěji měřenými ultrazvukovými ukazateli na jednotkách intenzivní péče jsou přítomnost výpotku nebo krve v tělních dutinách, průtok cévami a měření vzdálenosti pro účely punkce.

Ultrazvuk byl v poslední době používán jako nástroj pro posouzení nutričního stavu pacienta měřením tloušťky a intenzity echogenity svalů, nejčastěji svalů horní končetiny, jako je čtyřhlavý sval stehenní. Často se měří příčný průřez svalu a tloušťka tukové tkáně nad ním.

Studie o nutričním stavu a jeho vztahu s echogenitou svalů v populaci chirurgických pacientů jsou vzácné.

Prospektivní observační studie bude zahrnovat po sobě jdoucí pacienty obou pohlaví přijaté na Oddělení intenzivní péče Klinického nemocničního centra v Osijeku. Očekávaný počet subjektů je 50. Studie bude provedena po schválení etickou komisí Klinického nemocničního centra v Osijeku a před zařazením do studie získá vyšetřovatel informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce. Do studie nebudou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili operaci pravé nohy, na které bude měřena tloušťka a echogenita svalů, pacienti, u kterých není získán informovaný souhlas, a pacienti, kteří jsou paraplegici.

Demografické údaje budou zaznamenány z lékařské dokumentace a nemocničního informačního systému pro každého jednotlivého subjektu. Budou zaznamenány demografické údaje pacienta (věk, pohlaví), přidružená onemocnění, laboratorní parametry (hemoglobin, albumin, laktát), důvod a délka hospitalizace na jednotce intenzivní péče a čas potřebný k odvykání pacienta od mechanické ventilace. Křehkost pacienta bude hodnocena během rozhovoru s pacientem. U pacientů, kteří nejsou schopni poskytnout informace, budou informace shromážděny od členů rodiny. Pro účely této studie bude použit CFS, který kategorizuje pacienty do kategorií od 1, což označuje velmi aktivního, fyzicky silného pacienta, až po 9, která zahrnuje velmi nemocné pacienty, u kterých se neočekává přežití delší než 6 měsíců. Vyšetřovatel provede ultrazvukové vyšetření stehenních svalů (m. rectus femoris, m. vastus intermedius, m. vastus medialis, m. vastus lateralis) lineární ultrazvukovou sondou pro každého subjektu do 48 hodin od přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), změří tloušťku svalu a tukové tkáně bezprostředně nad ním a zobrazí rozměry v mm. Echogenita svalu bude vyjádřena numericky pomocí analýzy obrazu. Intenzita signálu bude vypočtena na standardní ploše 5 * 5 mm, stejné pro všechny snímky, pomocí počítačového programu ImageJ / Fiji. Bude vypočítán průměr 3 ultrazvukových měření. Kromě ultrazvukových měření jsou důležité také laboratorní ukazatele nutričního stavu pacienta. Hemoglobin a sérový albumin jsou nejčastěji spojovány s nutričním stavem. Jejich hodnoty jsou obvykle sníženy u pacientů s klinickou křehkostí a nález anémie a hypoproteinémie různého stupně je běžný u osob s omezenou pohyblivostí, podvýživou nebo u osob se specifickými nutričními deficity, např. u jaterní cirhózy. Hodnoty budou výpočtově porovnány s klinickými ukazateli, jako je křehkost pacienta, hemoglobin, albumin a hodnocení stavu pacienta získané pomocí hodnoticích škál (CSF, NRS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Slavica Kvolik, prof.
  • Telefonní číslo: 098723925
  • E-mail: skvolik@mefos.hr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Nábor
        • Osijek University Hospital; Medical Faculty
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace budou náhodně vybraní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče po podstoupení chirurgického výkonu. Tyto chirurgické výkony zahrnují břišní, neurochirurgické, plasticko-rekonstrukční, traumatologické, hrudní a maxilofaciální operace. Pacienti budou zařazeni bez ohledu na věk, pohlaví a to, zda se jednalo o urgentní nebo plánovaný výkon.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pooperační intenzivní péče

Kritéria pro vyloučení:

  • operace pravé nohy
  • paraplegie, tetraplegie
  • odmítnutí pacienta/zákonného zástupce účastnit se výzkumu (nevyplněný informovaný souhlas)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Surgical patients in the intensive care unit
The prospective observational study will include consecutive patients admitted to the Department of Intensive Care of the Clinical Hospital Center in Osijek. Patients will be randomly included, regardless of age, gender, or type of surgical procedure. The study will be conducted after approval by the ethics committee of the Clinical Hospital Center in Osijek, and before inclusion, the investigator will obtain informed consent from the patient or a guardian. Patients who have had surgery on their right leg, on which muscle thickness and echogenicity will be measured, patients for whom informed consent is not obtained, and patients who are paraplegic will not be included in the study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční screening 2002
Časové okno: Den 1
Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) je rychlý, ověřený nástroj vytvořený Evropskou společností pro klinickou výživu a metabolismus (ESPEN) k identifikaci hospitalizovaných pacientů ohrožených podvýživou a vyžadujících nutriční podporu. Vypočítává celkové skóre (0-7) na základě narušeného nutričního stavu, závažnosti onemocnění a věku (≥70 let).
Den 1
Tloušťka vastus intermedius
Časové okno: Den 1
Tloušťka vastus intermedius měřená ultrazvukem a vyjádřená v centimetrech.
Den 1
Tloušťka přímého svalu stehenního
Časové okno: Den 1
Tloušťka přímého svalu stehenního měřená ultrazvukem a vyjádřená v centimetrech.
Den 1
Tloušťka vastus medialis
Časové okno: Den 1
Tloušťka musculus vastus medialis měřená ultrazvukem a vyjádřená v centimetrech.
Den 1
Tloušťka musculus vastus lateralis
Časové okno: Den 1
Tloušťka musculus vastus lateralis měřená ultrazvukem a vyjádřená v centimetrech.
Den 1
Echogenita přímého svalu stehenního
Časové okno: Den 1
Svalová echogenicita bude analyzována pomocí softwaru ImageJ a vyjádřena jako průměrná hodnota šedé.
Den 1
Echogenita vastus medialis
Časové okno: Den 1
Echogenita svalů bude analyzována pomocí softwaru ImageJ a vyjádřena jako průměrná hodnota šedi.
Den 1
Echogenita musculus vastus lateralis
Časové okno: Den 1
Svalová echogenita bude analyzována pomocí softwaru ImageJ a vyjádřena jako průměrná hodnota šedé barvy.
Den 1
Tloušťka tukové tkáně
Časové okno: Den 1
Tloušťka tukové tkáně nad čtyřhlavým svalem stehenním bude změřena ultrazvukem a vyjádřena v centimetrech.
Den 1
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Perioperativní
Index tělesné hmotnosti (BMI) je screeningový nástroj, který odhaduje tělesný tuk vydělením váhy osoby v kilogramech druhou mocninou její výšky v metrech (kg/m2)
Perioperativní
Délka mechanické ventilace
Časové okno: Jeden měsíc od přijetí na JIP.

Čas od přijetí na jednotku intenzivní péče do nástupu spontánního dýchání. Čas přijetí na jednotku intenzivní péče je začátek mechanické ventilace. Trvá až do extubace (odstranění endotracheální trubice) a pokračování spontánního dýchání. Je vyjádřen v hodinách.

Pokud je pacient znovu intubován, tyto dva časy ventilace se sečtou.

Jeden měsíc od přijetí na JIP.
Clinical Frailty Scale
Časové okno: Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
The Clinical Frailty Scale (CFS) is a 9-point clinician-judgment tool that assesses fitness-to-frailty (1=Very Fit, 9=Terminally Ill).
Day 1 (within 24 hours from admission to the intensive care unit)
Vastus intermedius echogenicity
Časové okno: Day 1
Muscle echogenicity will be analyzed using ImageJ software and expressed as the mean gray value.
Day 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin
Časové okno: Den 1
Hladiny hemoglobinu (g/L) budou měřeny v krevním vzorku.
Den 1
Albumin
Časové okno: Den 1
Hladina albuminu (g/L) bude měřena v krevním vzorku.
Den 1
C-reactive protein (CRP)
Časové okno: Perioperative
C-reactive protein (CRP) is a liver-produced protein that serves as a key biomarker of systemic inflammation, infection, and tissue damage. CRP (mg/L) will be measured in the blood sample.
Perioperative
Lactate
Časové okno: Day 1
Lactate (mmol/L) is an energy source and a metabolic product produced in muscles, red blood cells, and the brain during anaerobic metabolism. It serves as a marker of tissue oxygenation, with elevated blood levels suggesting potential metabolic stress.
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Slavica Kvolik, prof., Osijek University Hospital; Medical Faculty Osijek

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R1-13343

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano, na žádost zaslanou hlavnímu vyšetřovateli

Časový rámec sdílení IPD

Po publikaci studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na přiměřenou žádost zaslanou hlavnímu zkoušejícímu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit