腫瘍情報型 ctDNA アッセイ Myriad Genetics Precise MRD テストを用いた早期乳がんにおける分子サーベイランス; 前向き観察的多施設共同研究 (MRD 分子サーベイランス研究)

適格基準

• 組織学的に確認されたEBC（ステージI、II、またはIII）の診断があり、あらゆる組織病理学的タイプおよびサブタイプ（ホルモン受容体陽性または陰性、HER2陽性、または陰性）の男性または女性。
• Myriad Geneticsによる処理に十分な品質の腫瘍組織が利用可能であること。
• 参加者は、活動スケジュールに従って、各関心サブグループの特定の時点で連続血液サンプルを提供することに同意すること。
• 登録時年齢≥18歳
• アームA：術前全身療法を受ける参加者：新たに診断され未治療のあらゆるサブタイプ、ステージI-II-IIIのEBCを有し、乳房手術前にあらゆる種類の術前全身療法（化学療法、標的療法、免疫療法、内分泌療法を含む）の併用を含む予定がある者
• アームB：TNBCまたはHER2陽性EBC（T1a、T1b、N0）を有する参加者：新たに診断され未治療のTNBCまたはHER2陽性EBCを有し、標準治療の一部として初期乳房手術を受ける予定がある者
• アームC：アジュバントCDK4/6阻害剤（アベマシクリブまたはリボシクリブ）を受ける参加者：ホルモン受容体陽性、HER2陰性、ステージI-II-IIIのEBCの診断があり、標準治療の一部としてアジュバントアベマシクリブまたはアジュバントリボシクリブを受ける予定がある者
• アームD：アジュバントPARP阻害剤（オラパリブ）を受ける参加者：生殖細胞系列病原性変異（BRCAなど）を有し、ホルモン受容体陽性または陰性、HER2陰性、ステージI-II-IIIのEBCの診断があり、標準治療計画の一部としてアジュバントPARP阻害剤を受ける予定がある者
• アームE：同側局所再発（ILRR）を発症した参加者：あらゆるサブタイプ、ステージI-II-IIIのEBCの診断があり、局所療法（乳房手術および/または放射線療法）を完了し、同側乳房および/または同側領域リンパ節流域に生検で証明された局所再発を発症した者
• アームF：局所療法を完了し、乳房手術から5年以上経過した参加者：あらゆるサブタイプ、ステージI-II-IIIのEBCの診断があり、局所療法（乳房手術および/または放射線療法）を完了し、局所療法から5年以上経過し、臨床的に疾患の証拠がない者

除外基準

• 遠隔癌転移（局所再発を超える）を有する参加者
• 認知障害/精神疾患/社会的状況により研究要件の遵守が制限される参加者。
• 現在または最近（過去1年以内）の別の原発性悪性腫瘍の診断（皮膚癌および非浸潤癌を除く）
• 同種骨髄または臓器移植の個人歴
• 妊娠中の参加者