Молекулярный мониторинг при раннем раке молочной железы с использованием опухолево-ориентированного анализа циркулирующей опухолевой ДНК (цтДНК) Myriad Genetics Precise MRD Test; проспективное наблюдательное многоцентровое исследование (Исследование молекулярного мониторинга MRD)

Критерии отбора

• Мужчины или женщины с диагнозом гистологически подтвержденного РМЖ (стадия I, II или III) любого гистологического типа и любого подтипа (гормон-рецептор положительный или отрицательный, HER2-положительный или отрицательный).
• Наличие опухолевой ткани достаточного качества для обработки компанией Myriad Genetics.
• Участник должен быть готов предоставить серийные образцы крови в определенные моменты времени, специфичные для каждой интересующей подгруппы согласно графику мероприятий.
• Возраст ≥18 лет при включении
• Группа А: Участники, получающие неоадъювантную системную терапию: пациенты с впервые диагностированным, нелеченным РМЖ любого подтипа, стадии I-II-III, которым запланировано проведение неоадъювантной системной терапии любого типа (т.е. химиотерапии, таргетной терапии, иммунотерапии, эндокринной терапии), включая комбинацию препаратов, до проведения операции на молочной железе.
• Группа B: Участники с трижды негативным РМЖ или HER2-положительным РМЖ (T1a, T1b, N0): пациенты с впервые диагностированным и нелеченным трижды негативным РМЖ или HER2-положительным РМЖ, которым запланировано проведение первичной операции на молочной железе в рамках стандартного лечения.
• Группа C: Участники, получающие адъювантный ингибитор CDK4/6 (т.е. абемациклиб или рибоциклиб): пациенты с диагнозом гормон-рецептор положительного, HER2-отрицательного РМЖ стадии I-II-III, которым запланировано получение адъювантного абемациклиба или адъювантного рибоциклиба в рамках стандартного лечения.
• Группа D: Участники, получающие адъювантный ингибитор PARP (т.е. олапариб): пациенты с герминальной патогенной мутацией (т.е. BRCA) и диагнозом гормон-рецептор положительного или отрицательного, HER2-отрицательного РМЖ стадии I-II-III, которым запланировано получение адъювантного ингибитора PARP в рамках стандартного плана лечения.
• Группа E: Участники с развитием ипсилатерального локорегионарного рецидива (ИЛРР): пациенты с диагнозом РМЖ любого подтипа, стадии I-II-III, завершившие местное лечение (т.е. операцию на молочной железе и/или лучевую терапию) и у которых развился подтвержденный биопсией локорегионарный рецидив заболевания в ипсилатеральной молочной железе и/или ипсилатеральных регионарных лимфатических узлах.
• Группа F: Участники, завершившие местное лечение и находящиеся на расстоянии 5 или более лет после операции на молочной железе: пациенты с диагнозом РМЖ любого подтипа, стадии I-II-III, завершившие местное лечение (т.е. операцию на молочной железе и/или лучевую терапию), находящиеся на расстоянии 5 или более лет после местного лечения и не имеющие клинических признаков заболевания.

Критерии исключения

• Участники с отдаленными метастазами рака (за пределами локорегионарного рецидива заболевания)
• Участники с когнитивными нарушениями/психическими заболеваниями/социальными обстоятельствами, ограничивающими соблюдение требований исследования.
• Текущий или недавний (в течение последнего года) диагноз другого первичного злокачественного новообразования (за исключением рака кожи и неинвазивного рака)
• Личный анамнез аллогенной трансплантации костного мозга или органов
• Участники, которые беременны