Vigilância Molecular no Cancro da Mama Precoce Utilizando o Teste de ADNct Informado pelo Tumor Myriad Genetics Precise MRD; Um Estudo Multicêntrico Observacional Prospectivo (O Estudo de Vigilância Molecular de MRD)

Critérios de Elegibilidade

• Homens ou mulheres com diagnóstico histologicamente confirmado de CEM (estádio I, II ou III) de qualquer histopatologia e qualquer subtipo (receptor hormonal positivo ou negativo, HER2-positivo ou negativo).
• Ter tecido tumoral disponível de qualidade suficiente para processamento pela Myriad Genetics.
• O participante deve estar disposto a fornecer amostras de sangue seriadas em momentos específicos para cada subgrupo de interesse, conforme o Cronograma de Atividades.
• Idade ≥18 anos no momento da inscrição
• Braço A: Participantes submetidos a terapia sistémica neoadjuvante: aqueles com CEM recém-diagnosticado e não tratado de qualquer subtipo, estádio I-II-III, que estão agendados para receber terapia sistémica neoadjuvante de qualquer tipo (por exemplo, quimioterapia, terapia dirigida, imunoterapia, terapia endócrina) incluindo uma combinação de agentes, antes de serem submetidos a cirurgia mamária.
• Braço B: Participantes com CEM TNBC ou HER2-positivo (T1a, T1b, N0): aqueles com CEM TNBC ou HER2-positivo recém-diagnosticado e não tratado que têm plano de ser submetidos a cirurgia mamária imediata como parte do seu tratamento padrão.
• Braço C: Participantes que recebem um inibidor de CDK4/6 adjuvante (por exemplo, abemaciclib ou ribociclib): aqueles com diagnóstico de CEM receptor hormonal positivo, HER2-negativo, estádio I-II-III que têm plano de receber abemaciclib adjuvante ou ribociclib adjuvante como parte do seu tratamento padrão.
• Braço D: Participantes que recebem um inibidor de PARP adjuvante (por exemplo, olaparib): aqueles com mutação patogénica germinativa (por exemplo, BRCA) e diagnóstico de CEM receptor hormonal positivo ou negativo, HER2-negativo, estádio I-II-III, e têm plano de receber um inibidor de PARP adjuvante como parte do seu plano de tratamento padrão.
• Braço E: Participantes que desenvolvem recorrência locorregional ipsilateral (RLRI): aqueles com diagnóstico de CEM de qualquer subtipo, estádio I-II-III e que completaram terapia local (por exemplo, cirurgia mamária e/ou radioterapia) e desenvolvem recorrência de doença locorregional comprovada por biópsia na mama ipsilateral e/ou bacias nodais regionais ipsilaterais.
• Braço F: Participantes que completaram terapia local e estão há 5 ou mais anos da cirurgia mamária: aqueles com diagnóstico de CEM de qualquer subtipo, estádio I-II-III, e que completaram terapia local (por exemplo, cirurgia mamária e/ou radioterapia), e estão há 5 ou mais anos da terapia local e não apresentam evidência clínica de doença.

Critérios de Exclusão

• Participantes com metástases cancerígenas distantes (além da recorrência de doença locorregional)
• Participantes com comprometimento cognitivo/doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Diagnóstico atual ou recente (no último ano) de outra neoplasia primária (exceto cancro de pele e cancro não invasivo)
• História pessoal de transplante alogénico de medula óssea ou órgão
• Participantes que estão grávidas