Moleculaire surveillance bij vroeg mammacarcinoom met behulp van de tumor-geïnformeerde ctDNA-test Myriad Genetics Precise MRD-test; een prospectieve observationele multicenterstudie (De MRD Moleculaire Surveillance Studie)

Selectiecriteria

• Mannen of vrouwen met een diagnose van histologisch bevestigd EBC (stadium I, II of III) van elk histopathologisch type en elk subtype (hormoonreceptor-positief of -negatief, HER2-positief of -negatief).
• Beschikken over tumorweefsel van voldoende kwaliteit voor verwerking door Myriad Genetics.
• Deelnemer moet bereid zijn om seriële bloedmonsters af te staan op specifieke tijdstippen die voor elke subgroep van belang zijn volgens het Activiteitenschema
• Leeftijd ≥18 jaar bij inschrijving
• Arm A: Deelnemers die neoadjuvante systemische therapie ondergaan: personen met nieuw gediagnosticeerd, onbehandeld EBC van elk subtype, stadium I-II-III, die gepland staan om neoadjuvante systemische therapie van elk type (d.w.z. chemotherapie, doelgerichte therapie, immunotherapie, endocriene therapie) te ondergaan, inclusief een combinatie van middelen, voordat ze borstchirurgie ondergaan
• Arm B: Deelnemers met TNBC of HER2-positief EBC (T1a, T1b, N0): personen met nieuw gediagnosticeerd en onbehandeld TNBC of HER2-positief EBC die van plan zijn om direct borstchirurgie te ondergaan als onderdeel van hun standaardbehandeling
• Arm C: Deelnemers die een adjuvante CDK4/6-remmer ontvangen (d.w.z. abemaciclib of ribociclib): personen met een diagnose van hormoonreceptor-positief, HER2-negatief, stadium I-II-III EBC die van plan zijn om adjuvante abemaciclib of adjuvante ribociclib te ontvangen als onderdeel van hun standaardbehandeling
• Arm D: Deelnemers die een adjuvante PARP-remmer ontvangen (d.w.z. olaparib): personen met een germline pathogene mutatie (d.w.z. BRCA) en een diagnose van hormoonreceptor-positief of -negatief, HER2-negatief, stadium I-II-III EBC, en van plan zijn om een adjuvante PARP-remmer te ontvangen als onderdeel van hun standaardbehandelplan
• Arm E: Deelnemers die ipsilaterale locoregionale recidief (ILRR) ontwikkelen: personen met een diagnose van EBC van elk subtype, stadium I-II-III die lokale therapie hebben voltooid (d.w.z. borstchirurgie en/of radiotherapie) en een biopsie-bewezen locoregionale ziekte-recidief ontwikkelen in de ipsilaterale borst en/of ipsilaterale regionale lymfekliergebieden
• Arm F: Deelnemers die lokale therapie hebben voltooid en 5 jaar of meer verwijderd zijn van borstchirurgie: personen met een diagnose van EBC van elk subtype, stadium I-II-III die lokale therapie hebben voltooid (d.w.z. borstchirurgie en/of radiotherapie), en 5 jaar of meer verwijderd zijn van lokale therapie en geen klinisch bewijs van ziekte hebben

Uitsluitingscriteria

• Deelnemers met verre uitzaaiingen (voorbij locoregionale ziekte-recidief)
• Deelnemers met cognitieve stoornissen/psychiatrische aandoeningen/sociale omstandigheden die de naleving van de studie-eisen zouden beperken.
• Huidige of recente (binnen het afgelopen jaar) diagnose van een andere primaire maligniteit (met uitzondering van huidkanker en niet-invasieve kanker)
• Persoonlijke geschiedenis van allogene beenmerg- of orgaantransplantatie
• Deelnemers die zwanger zijn