Sorveglianza Molecolare nel Carcinoma Mammario Precoce Utilizzando il Test Myriad Genetics Precise MRD per ctDNA Informato dal Tumore; Uno Studio Osservazionale Prospettico Multicentrico (Lo Studio di Sorveglianza Molecolare MRD)

Criteri di eleggibilità

• Uomini o donne con diagnosi di carcinoma mammario in stadio iniziale (CBE) confermato istologicamente (stadio I, II o III) di qualsiasi istopatologia e sottotipo (recettori ormonali positivi o negativi, HER2-positivo o negativo).
• Avere tessuto tumorale disponibile di qualità sufficiente per l'elaborazione da parte di Myriad Genetics.
• Il partecipante deve essere disposto a fornire campioni di sangue seriali in momenti specifici per ciascun sottogruppo di interesse secondo il Calendario delle Attività
• Età ≥18 anni al momento dell'arruolamento
• Braccio A: Partecipanti sottoposti a terapia sistemica neoadiuvante: quelli con CBE di nuova diagnosi non trattato di qualsiasi sottotipo, stadio I-II-III, programmati per ricevere terapia sistemica neoadiuvante di qualsiasi tipo (es. chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, terapia endocrina) inclusa una combinazione di agenti, prima di sottoporsi a chirurgia mammaria
• Braccio B: Partecipanti con CBE triplo negativo o HER2-positivo (T1a, T1b, N0): quelli con CBE triplo negativo o HER2-positivo di nuova diagnosi e non trattato che hanno un piano per sottoporsi a chirurgia mammaria immediata come parte del loro trattamento standard
• Braccio C: Partecipanti che ricevono un inibitore di CDK4/6 adiuvante (es. abemaciclib o ribociclib): quelli con diagnosi di CBE recettori ormonali positivi, HER2-negativo, stadio I-II-III che hanno un piano per ricevere abemaciclib adiuvante o ribociclib adiuvante come parte del loro trattamento standard
• Braccio D: Partecipanti che ricevono un inibitore di PARP adiuvante (es. olaparib): quelli con mutazione patogenica germinale (es. BRCA) e diagnosi di CBE recettori ormonali positivi o negativi, HER2-negativo, stadio I-II-III, e hanno un piano per ricevere un inibitore di PARP adiuvante come parte del loro piano terapeutico standard
• Braccio E: Partecipanti che sviluppano recidiva locoregionale ipsilaterale (ILRR): quelli con diagnosi di CBE di qualsiasi sottotipo, stadio I-II-III che hanno completato la terapia locale (es. chirurgia mammaria e/o radioterapia) e sviluppano una recidiva di malattia locoregionale dimostrata da biopsia nella mammella ipsilaterale e/o nei bacini linfonodali regionali ipsilaterali
• Braccio F: Partecipanti che hanno completato la terapia locale e sono a 5 o più anni dall'intervento chirurgico mammario: quelli con diagnosi di CBE di qualsiasi sottotipo, stadio I-II-III, che hanno completato la terapia locale (es. chirurgia mammaria e/o radioterapia), e sono a 5 o più anni dalla terapia locale e non presentano evidenza clinica di malattia

Criteri di esclusione

• Partecipanti con metastasi tumorali a distanza (oltre la recidiva locoregionale della malattia)
• Partecipanti con deficit cognitivo/malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero l'adesione ai requisiti dello studio.
• Diagnosi attuale o recente (entro l'ultimo anno) di un altro tumore primario (eccetto cancro della pelle e tumore non invasivo)
• Storia personale di trapianto allogenico di midollo osseo o di organo
• Partecipanti in stato di gravidanza