Molekylär övervakning vid tidig bröstcancer med den tumörinformerade ctDNA-analysen Myriad Genetics Precise MRD-test; En prospektiv observationsstudie på flera center (The MRD Molecular Surveillance Study)

Behandlingskriterier

• Män eller kvinnor med en diagnos av histologiskt bekräftad EBC (stadium I, II eller III) av vilken histopatologi och subtyp som helst (hormonreceptorpositiv eller negativ, HER2-positiv eller negativ).
• Har tillgång till tumörvävnad av tillräcklig kvalitet för bearbetning av Myriad Genetics.
• Deltagaren måste vara villig att lämna seriella blodprover vid specifika tidpunkter för varje intressegrupp enligt aktivitetsschemat.
• Ålder ≥18 år vid inkludering
• Arm A: Deltagare som genomgår neoadjuvant systemterapi: de med nyupptäckt obehandlad EBC av vilken subtyp som helst, stadium I-II-III, som är planerade att få neoadjuvant systemterapi av vilken typ som helst (t.ex. kemoterapi, målinriktad terapi, immunterapi, endokrin terapi) inklusive kombination av läkemedel, innan de genomgår bröstkirurgi.
• Arm B: Deltagare med TNBC eller HER2-positiv EBC (T1a, T1b, N0): de med nyupptäckt och obehandlad TNBC eller HER2-positiv EBC som har en plan att genomgå direkt bröstkirurgi som en del av sin standardbehandling.
• Arm C: Deltagare som får adjuvant CDK4/6-hämmare (t.ex. abemaciclib eller ribociclib): de med en diagnos av hormonreceptorpositiv, HER2-negativ, stadium I-II-III EBC som har en plan att få adjuvant abemaciclib eller adjuvant ribociclib som en del av sin standardbehandling.
• Arm D: Deltagare som får adjuvant PARP-hämmare (t.ex. olaparib): de med en germlin patogen mutation (t.ex. BRCA) och en diagnos av hormonreceptorpositiv eller negativ, HER2-negativ, stadium I-II-III EBC, och har en plan att få adjuvant PARP-hämmare som en del av sin standardbehandlingsplan.
• Arm E: Deltagare som utvecklar ipsilateral lokoregional återkomst (ILRR): de med en diagnos av EBC av vilken subtyp som helst, stadium I-II-III som har genomfört lokal terapi (t.ex. bröstkirurgi och/eller strålbehandling) och utvecklar biopsibekräftad lokoregional sjukdomsåterkomst i ipsilaterala bröstet och/eller ipsilaterala regionala lymfkörtelområden.
• Arm F: Deltagare som har genomfört lokal terapi och är 5 år eller mer efter bröstkirurgi: de med en diagnos av EBC av vilken subtyp som helst, stadium I-II-III, som har genomfört lokal terapi (t.ex. bröstkirurgi och/eller strålbehandling), och är 5 år eller mer efter lokal terapi och saknar kliniska tecken på sjukdom.

Exklusionskriterier

• Deltagare med avlägsna cancermetastaser (bortom lokoregional sjukdomsåterkomst)
• Deltagare med kognitiv nedsättning/psykisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa följsamheten till studiekraven.
• Nuvarande eller nyligen (inom det senaste året) diagnos av en annan primär malignitet (förutom hudcancer och icke-invasiv cancer)
• Personlig historia av allogen benmärgs- eller organtransplantation
• Deltagare som är gravida