종양 정보 기반 ctDNA 검사 Myriad Genetics Precise MRD 검사를 활용한 조기 유방암 분자 감시; 전향적 관찰 다기관 연구 (MRD 분자 감시 연구)

적격 기준

• 조직학적으로 확인된 EBC(1기, 2기 또는 3기) 진단을 받은 남성 또는 여성으로, 모든 조직병리학적 유형 및 모든 아형(호르몬 수용체 양성 또는 음성, HER2 양성 또는 음성)을 포함합니다.
• Myriad Genetics에서 처리할 수 있을 만큼 충분한 품질의 종양 조직을 보유하고 있어야 합니다.
• 참가자는 활동 일정표에 따라 각 관심 하위 그룹별로 지정된 시점에서 연속 혈액 샘플을 제공할 의사가 있어야 합니다.
• 등록 시 연령 ≥18세
• Arm A: 신보조 전신 요법을 받는 참가자: 새로 진단된 치료 경험이 없는 모든 아형, 1기-2기-3기 EBC 환자로, 유방 수술 전에 모든 유형의 신보조 전신 요법(즉, 화학요법, 표적 요법, 면역요법, 내분비 요법)을 포함한 약물 조합을 받을 예정입니다.
• Arm B: TNBC 또는 HER2 양성 EBC(T1a, T1b, N0) 환자: 새로 진단된 치료 경험이 없는 TNBC 또는 HER2 양성 EBC 환자로, 표준 치료의 일환으로 선행 유방 수술을 받을 계획이 있습니다.
• Arm C: 보조 CDK4/6 억제제(즉, abemaciclib 또는 ribociclib)를 받는 참가자: 호르몬 수용체 양성, HER2 음성, 1기-2기-3기 EBC 진단을 받은 환자로, 표준 치료의 일환으로 보조 abemaciclib 또는 보조 ribociclib을 받을 계획이 있습니다.
• Arm D: 보조 PARP 억제제(즉, olaparib)를 받는 참가자: 생식계열 병원성 돌연변이(즉, BRCA)를 보유하고, 호르몬 수용체 양성 또는 음성, HER2 음성, 1기-2기-3기 EBC 진단을 받은 환자로, 표준 치료 계획의 일환으로 보조 PARP 억제제를 받을 계획이 있습니다.
• Arm E: 동측 국소 재발(ILRR)이 발생한 참가자: 모든 아형, 1기-2기-3기 EBC 진단을 받고 국소 치료(즉, 유방 수술 및/또는 방사선 치료)를 완료한 후, 동측 유방 및/또는 동측 국소 림프절 부위에서 생검으로 확인된 국소 재발이 발생한 환자입니다.
• Arm F: 국소 치료를 완료하고 유방 수술 후 5년 이상 경과한 참가자: 모든 아형, 1기-2기-3기 EBC 진단을 받고 국소 치료(즉, 유방 수술 및/또는 방사선 치료)를 완료한 후, 국소 치료로부터 5년 이상 경과했으며 임상적으로 질병 증거가 없는 환자입니다.

제외 기준

• 원격 암 전이(국소 재발 이상)가 있는 참가자
• 인지 장애/정신 질환/사회적 상황으로 인해 연구 요구사항 준수가 제한되는 참가자
• 현재 또는 최근(지난 1년 이내) 다른 원발성 악성종양(피부암 및 비침습성 암 제외) 진단
• 동종 골수 또는 장기 이식 개인력
• 임신 중인 참가자